- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00466570
Prospektiv randomiseret sammenligning af Zymar (Gatifloxacin) og Vigamox (Moxifloxacin) i at dræbe konjunktival bakterieflora efter en times applikation
12. juni 2013 opdateret af: Christopher Ta, Stanford University
Prospektiv randomiseret sammenligning af Zymar (Gatifloxacin) og Vigamox (Moxifloxacin) i at dræbe konjunktival bakterieflora efter en time
Aktuelle oftalmiske antibiotika er almindeligt ordineret lige før øjenoperation for at sænke risikoen for infektion.
Tidligere undersøgelser har antydet, at antibiotika, der indeholder et konserveringsmiddel (Zymar), dræber bakterier meget hurtigere end dem uden et konserveringsmiddel (Vigamox).
Formålet med denne forskning er at sammenligne, hvor hurtigt de to almindeligt ordinerede antibiotika fjerner bakterier fra øjenoverfladen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder - ældre end 50 år
- Diagnose- Grå stær eller fået operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk eller topisk antibiotikabehandling inden for 30 dage
- Brug af systemiske eller topiske steroider
- Aktiv øjeninfektion
- Øjenoperation inden for de seneste 6 måneder
- Allergi over for fluorquinoloner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antibiotisk drab af konjunktival bakterieflora 1 time efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2007
Først opslået (Skøn)
27. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8924
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konjunktisk flora
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
University of ArizonaUkendtVaginal flora ubalance
-
Biolab Sanus FarmaceuticaMedcin Instituto da PeleIkke rekrutterer endnu
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Medical University of ViennaUniversity of Natural Resources and Life Sciences, Vienna, AustriaAfsluttetReduktion eller fravær af laktobaciller i neovaginal floraØstrig
-
Freya Biosciences ApSAfsluttetVaginal flora ubalanceIrland
-
Freya Biosciences ApSAfsluttetVaginal flora ubalanceIrland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med gatifloxacin, moxifloxacin
-
AllerganAfsluttetBakteriel konjunktivitisForenede Stater, Canada
-
Donnenfeld, Eric, M.D.AfsluttetKorneal epitel sårheling
-
Meir Medical CenterUkendtPrimær PterygiumIsrael
-
Ophthalmic Consultants of BostonAllerganUkendtInfektion | ØjeninfektionForenede Stater
-
AllerganAfsluttetAnti-biotisk resistensForenede Stater, Canada
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKataraktudtrækningForenede Stater
-
Walter Reed Army Medical CenterAfsluttetEpitel, hornhindeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Queen's UniversityTrukket tilbage
-
Cornea Consultants Of NashvilleBausch & Lomb Incorporated; SCRI Development Innovations, LLCAfsluttetHornhindesårForenede Stater