- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00466570
Comparação Prospectiva Randomizada de Zymar (Gatifloxacina) e Vigamox (Moxifloxacina) na Eliminação da Flora Bacteriana Conjuntival Após uma Aplicação de Uma Hora
12 de junho de 2013 atualizado por: Christopher Ta, Stanford University
Comparação prospectiva randomizada de Zymar (Gatifloxacin) e Vigamox (Moxifloxacin) na eliminação da flora bacteriana conjuntival após uma hora
Antibióticos oftálmicos tópicos são comumente prescritos imediatamente antes da cirurgia ocular para diminuir o risco de infecção.
Estudos anteriores sugeriram que os antibióticos contendo um conservante (Zymar) matam as bactérias muito mais rapidamente do que aqueles sem conservante (Vigamox).
O objetivo desta pesquisa é comparar a rapidez com que os dois antibióticos comumente prescritos eliminam as bactérias da superfície do olho.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade- mais de 50 anos de idade
- Diagnóstico- Catarata ou cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico sistêmico ou tópico em 30 dias
- Uso de esteroides sistêmicos ou tópicos
- Infecção ocular ativa
- Cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- Alergia a fluoroquinolonas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Antibióticos matam a flora bacteriana conjuntival 1 hora após a aplicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8924
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