- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00466570
Comparación aleatoria prospectiva de Zymar (gatifloxacina) y Vigamox (moxifloxacina) para eliminar la flora bacteriana conjuntival luego de una aplicación de una hora
12 de junio de 2013 actualizado por: Christopher Ta, Stanford University
Comparación aleatoria prospectiva de Zymar (gatifloxacina) y Vigamox (moxifloxacina) para matar la flora bacteriana conjuntival después de una hora
Los antibióticos oftálmicos tópicos son comúnmente recetados justo antes de la cirugía ocular para reducir el riesgo de infección.
Estudios anteriores han sugerido que los antibióticos que contienen conservantes (Zymar) matan las bacterias mucho más rápido que los que no contienen conservantes (Vigamox).
El propósito de esta investigación es comparar la rapidez con que los dos antibióticos recetados comúnmente eliminan las bacterias de la superficie del ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad- mayor de 50 años
- Diagnóstico- Catarata o cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico sistémico o tópico dentro de los 30 días
- Uso de esteroides sistémicos o tópicos
- Infección ocular activa
- Cirugía ocular en los últimos 6 meses
- Alergia a las fluoroquinolonas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Eliminación de antibióticos de la flora bacteriana conjuntival 1 hora después de la aplicación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8924
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