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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00466570
Comparaison prospective randomisée du Zymar (gatifloxacine) et du Vigamox (moxifloxacine) pour tuer la flore bactérienne conjonctivale après une application d'une heure
12 juin 2013 mis à jour par: Christopher Ta, Stanford University
Comparaison prospective randomisée du Zymar (gatifloxacine) et du Vigamox (moxifloxacine) pour tuer la flore bactérienne conjonctivale après une heure
Les antibiotiques ophtalmiques topiques sont couramment prescrits juste avant une chirurgie oculaire pour réduire le risque d'infection.
Des études antérieures ont suggéré que les antibiotiques contenant un conservateur (Zymar) tuent les bactéries beaucoup plus rapidement que ceux sans conservateur (Vigamox).
Le but de cette recherche est de comparer la rapidité avec laquelle les deux antibiotiques couramment prescrits éliminent les bactéries de la surface de l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge - plus de 50 ans
- Diagnostic - Cataracte ou chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique systémique ou topique dans les 30 jours
- Utilisation de stéroïdes systémiques ou topiques
- Infection oculaire active
- Chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
- Allergie aux fluoroquinolones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Destruction antibiotique de la flore bactérienne conjonctivale 1 heure après application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2007
Première publication (Estimation)
27 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8924
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