Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van Zymar (gatifloxacine) en Vigamox (moxifloxacine) bij het doden van conjunctivale bacteriële flora na een toepassing van één uur
12 juni 2013 bijgewerkt door: Christopher Ta, Stanford University
Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van Zymar (gatifloxacine) en Vigamox (moxifloxacine) bij het doden van conjunctivale bacteriële flora na een uur
Topische oogheelkundige antibiotica worden vaak voorgeschreven vlak voor oogchirurgie om het risico op infectie te verkleinen.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat antibiotica met een conserveermiddel (Zymar) bacteriën veel sneller doden dan antibiotica zonder conserveermiddel (Vigamox).
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken hoe snel de twee algemeen voorgeschreven antibiotica bacteriën van het oogoppervlak verwijderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd - ouder dan 50 jaar
- Diagnose - Cataract of staaroperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Systemische of lokale antibioticabehandeling binnen 30 dagen
- Gebruik van systemische of lokale steroïden
- Actieve ooginfectie
- Oogoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Allergie voor fluorochinolonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Antibioticumdoding van de conjunctivale bacteriële flora 1 uur na het aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8924
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .