- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00466570
Confronto prospettico randomizzato di Zymar (Gatifloxacina) e Vigamox (Moxifloxacina) nell'uccisione della flora batterica congiuntivale dopo un'applicazione di un'ora
12 giugno 2013 aggiornato da: Christopher Ta, Stanford University
Confronto prospettico randomizzato di Zymar (Gatifloxacina) e Vigamox (Moxifloxacina) nell'uccisione della flora batterica congiuntivale dopo un'ora
Gli antibiotici oftalmici topici sono comunemente prescritti appena prima di un intervento chirurgico agli occhi per ridurre il rischio di infezione.
Precedenti studi hanno suggerito che gli antibiotici contenenti un conservante (Zymar) uccidono i batteri molto più rapidamente di quelli senza conservante (Vigamox).
Lo scopo di questa ricerca è confrontare la velocità con cui i due antibiotici comunemente prescritti eliminano i batteri dalla superficie oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: oltre i 50 anni
- Diagnosi: cataratta o chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico sistemico o topico entro 30 giorni
- Uso di steroidi sistemici o topici
- Infezione oculare attiva
- Chirurgia oculare negli ultimi 6 mesi
- Allergia ai fluorochinoloni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Uccisione antibiotica della flora batterica congiuntivale 1 ora dopo l'applicazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Ta, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8924
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