- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00466570
Prospektywne, losowe porównanie Zymar (Gatifloxacin) i Vigamox (Moxifloxacin) w zabijaniu flory bakteryjnej spojówki po jednogodzinnej aplikacji
12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Christopher Ta, Stanford University
Prospektywne, randomizowane porównanie Zymar (gatifloksacyna) i Vigamox (moksyfloksacyna) w zabijaniu flory bakteryjnej spojówki po godzinie
Miejscowe antybiotyki okulistyczne są często przepisywane tuż przed operacją oka, aby zmniejszyć ryzyko infekcji.
Wcześniejsze badania sugerowały, że antybiotyki zawierające środek konserwujący (Zymar) zabijają bakterie znacznie szybciej niż antybiotyki bez środka konserwującego (Vigamox).
Celem tego badania jest porównanie, jak szybko dwa powszechnie przepisywane antybiotyki eliminują bakterie z powierzchni oka.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek – powyżej 50 roku życia
- Diagnoza - zaćma lub operacja usunięcia zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Ogólnoustrojowa lub miejscowa antybiotykoterapia w ciągu 30 dni
- Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych sterydów
- Aktywna infekcja oka
- Operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Alergia na fluorochinolony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Antybiotyk zabija florę bakteryjną spojówki 1 godzinę po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Ta, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mino de Kaspar H, Koss MJ, He L, Blumenkranz MS, Ta CN. Antibiotic susceptibility of preoperative normal conjunctival bacteria. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):730-3. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.007.
- Ta CN, Egbert PR, Singh K, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino De Kaspar H. Prospective randomized comparison of 3-day versus 1-hour preoperative ofloxacin prophylaxis for cataract surgery. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2036-40; discussion 2040-1. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01236-8.
- Ta CN, He L, Nguyen E, De Kaspar HM. Prospective randomized study determining whether a 3-day application of ofloxacin results in the selection of fluoroquinolone-resistant coagulase-negative Staphylococcus. Eur J Ophthalmol. 2006 May-Jun;16(3):359-64.
- de Kaspar HM, Kreidl KO, Singh K, Ta CN. Comparison of preoperative conjunctival bacterial flora in patients undergoing glaucoma or cataract surgery. J Glaucoma. 2004 Dec;13(6):507-9. doi: 10.1097/01.ijg.0000137872.19942.cf.
- Ta CN, Chang RT, Singh K, Egbert PR, Shriver EM, Blumenkranz MS, Mino de Kaspar H. Antibiotic resistance patterns of ocular bacterial flora: a prospective study of patients undergoing anterior segment surgery. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1946-51. doi: 10.1016/s0161-6420(03)00735-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8924
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Flora koniunkcyjna
-
Instituto PalaciosZakończony
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Zakończony
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSanten GmbhZakończonyFlora bakteryjna spojówkiNiemcy
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanNieznanyFunkcja przewodu pokarmowego | Flora bakteryjna jelitTajwan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyGuz lity | Jelitowa flora bakteryjna | Inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowegoChiny
-
Anhui Medical UniversityZakończonyRandomizowane badanie kliniczne | Jelitowa flora bakteryjna | Interwencja ćwiczeń | Tai Chi ChuanChiny
-
Third Military Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia rytmu okołodobowego | Jelitowa flora bakteryjnaChiny
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Zakończony
-
Waldkrankenhaus Protestant Hospital, SpandauZakończonyInfekcje | Zaparcie | Nietolerancja pokarmowa | Flora stolca | Biochemia kałuNiemcy
Badania kliniczne na gatifloksacyna, moksyfloksacyna
-
Lin JiachengNieznanyChoroby okołowierzchołkoweChiny