Evaluering af NiTi Shape Memory End-to-End kompressionsanastomosering (CAR) til kompressionsanastomose i anterior resektion
3. maj 2007 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af NiTi CAR-enheden i skabelsen af kolorektal anastomose
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder over 18 år
- Patient planlagt til kolorektal canceroperation
- Patienten er i stand til at forstå og underskrive formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kendt allergi over for nikkel
- Patient med tarmobstruktion, tarmkvælning, peritonitis, tarmperforation, lokal eller systemisk infektion
- Patienter, der deltager i et andet forsøg
- Patient på almindelig steroidmedicin
- Patienter, der gennemgår en stomi
- Patienter med kontraindikationer til generel anæstesi
- Patient med allerede eksisterende lukkemuskelproblemer eller tegn på omfattende lokal sygdom i bækkenet
- Patienter efter stråling
- Patienter, der nægter samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fungerende anastomose og ingen forekomst af uønskede hændelser relateret til apparatbrug
Tidsramme: Under indlæggelse og en måned efter proceduren
|
Under indlæggelse og en måned efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hagit Tulchinsky, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2007
Først opslået (Skøn)
2. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLP-43-01-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .