Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do anel de anastomose de compressão de memória de forma de NiTi (CAR) para anastomose de compressão em ressecção anterior

3 de maio de 2007 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do dispositivo NiTi CAR na criação de anastomose colorretal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente acima de 18 anos
  • Paciente agendado para cirurgia de câncer colorretal
  • O paciente é capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Paciente tem alergia conhecida ao níquel
  • Paciente com obstrução intestinal, estrangulamento intestinal, peritonite, perfuração intestinal, infecção local ou sistêmica
  • Pacientes que estão participando de outro estudo
  • Paciente em uso regular de medicamentos esteróides
  • Pacientes que estão sendo submetidos a um estoma
  • Pacientes com contra-indicações à anestesia geral
  • Paciente com problemas preexistentes no esfíncter ou evidência de extensa doença local na pelve
  • Pacientes após radiação
  • Pacientes que recusam consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Anastomose funcional e sem ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso do dispositivo
Prazo: Durante a internação e um mês após o procedimento
Durante a internação e um mês após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Colaboradores

Rabin Medical Center
Kaplan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hagit Tulchinsky, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLP-43-01-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Anel de Anastomose de Compressão (CAR)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever