前方切除術における圧迫吻合用の NiTi 形状記憶エンドツーエンド圧縮吻合リング (CAR) の評価
2007年5月3日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
この研究の目的は、結腸直腸吻合術の作成における NiTi CAR デバイスの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hagit Tulchinsky, M.D.
- 電話番号：3315 +972-3-6973315
- メール：hagitt@tasmc.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が18歳以上
- 結腸直腸がんの手術を予定している患者
- 患者はインフォームド・コンセントフォームを理解し、署名することができます。
除外基準:
- 患者はニッケルに対するアレルギーを知っている
- 腸閉塞、腸絞扼、腹膜炎、腸穿孔、局所または全身感染症のある患者
- 別の治験に参加中の患者さん
- 定期的にステロイド薬を服用している患者
- ストーマ造設を受けている患者さん
- 全身麻酔が禁忌の患者さん
- 括約筋に既存の問題がある患者、または骨盤に広範な局所疾患の証拠がある患者
- 放射線治療後の患者さん
- 同意を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
吻合が機能しており、デバイスの使用に関連した有害事象が発生していない
時間枠：入院中と術後1ヶ月間
|
入院中と術後1ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hagit Tulchinsky, M.D.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
研究の完了
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月3日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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