Ocena pierścienia NiTi z pamięcią kształtu typu end-to-end (CAR) do zespolenia kompresyjnego w resekcji przedniej
3 maja 2007 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia NiTi CAR w tworzeniu zespoleń jelita grubego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta powyżej 18 lat
- Pacjent zakwalifikowany do operacji raka jelita grubego
- Pacjent jest w stanie zrozumieć i podpisać Formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma rozpoznaną alergię na nikiel
- Pacjent z niedrożnością jelit, uduszeniem jelit, zapaleniem otrzewnej, perforacją jelit, miejscową lub ogólnoustrojową infekcją
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu
- Pacjent na regularnych lekach sterydowych
- Pacjenci poddawani stomii
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego
- Pacjent z istniejącymi wcześniej problemami ze zwieraczami lub objawami rozległej miejscowej choroby w miednicy
- Pacjenci po radioterapii
- Pacjenci, którzy odmawiają zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonujące zespolenie i brak występowania zdarzeń niepożądanych związanych z użytkowaniem urządzenia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i miesięcznego okresu po zabiegu
|
Podczas hospitalizacji i miesięcznego okresu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hagit Tulchinsky, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Ukończenie studiów
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLP-43-01-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .