GSK1572932A Antigen-specifik cancer immunoterapeutisk som adjuverende terapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
27. november 2020 opdateret af: GlaxoSmithKline
GSK1572932A Antigen-specifik cancer Immunoterapeutisk som adjuverende terapi hos patienter med resektabel MAGE-A3 positiv ikke-småcellet lungekræft
Formålet med dette kliniske forsøg er at demonstrere fordelene ved det immunterapeutiske produkt GSK1572932A, når det gives til patienter med ikke-småcellet lungekræft efter fjernelse af deres tumor.
Et forløb på 13 injektioner vil blive givet over 27 måneder.
Protokolposteringen er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, sep 2007.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2278
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quilmes, Argentina, 1878
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1425EHD
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430CLD
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- GSK Investigational Site
-
-
Córdova
-
Cordoba, Córdova, Argentina, X5000JFK
- GSK Investigational Site
-
-
Río Negro
-
Cipolletti, Río Negro, Argentina, R8324EMB
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- GSK Investigational Site
-
Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
- GSK Investigational Site
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- GSK Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- GSK Investigational Site
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- GSK Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- GSK Investigational Site
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- GSK Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Belgien, 1070
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- GSK Investigational Site
-
Charleroi, Belgien, 6000
- GSK Investigational Site
-
Duffel, Belgien, 2570
- GSK Investigational Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- GSK Investigational Site
-
Genk, Belgien, 3600
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Belgien, 3500
- GSK Investigational Site
-
Jette, Belgien, 1090
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- GSK Investigational Site
-
Liège, Belgien, 4000
- GSK Investigational Site
-
Namur, Belgien, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasilien, 01308-050
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasilien, 01224-010
- GSK Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30730-540
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610 000
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- GSK Investigational Site
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 2Y9
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- GSK Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- GSK Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
- GSK Investigational Site
-
St Catherines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
- GSK Investigational Site
-
Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129128
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197 089
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
- GSK Investigational Site
-
Stavropol, Den Russiske Føderation, 355047
- GSK Investigational Site
-
Ufa,, Den Russiske Føderation, 450054
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- GSK Investigational Site
-
Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
- GSK Investigational Site
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
- GSK Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- GSK Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- GSK Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- GSK Investigational Site
-
Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2RE
- GSK Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finland, 90220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finland, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finland, 20520
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- GSK Investigational Site
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72917
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- GSK Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- GSK Investigational Site
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- GSK Investigational Site
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0987
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- GSK Investigational Site
-
Montebello, California, Forenede Stater, 90640
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- GSK Investigational Site
-
Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- GSK Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403-1757
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- GSK Investigational Site
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- GSK Investigational Site
-
West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- GSK Investigational Site
-
Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- GSK Investigational Site
-
Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
- GSK Investigational Site
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- GSK Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- GSK Investigational Site
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615-7822
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9638
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- GSK Investigational Site
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
- GSK Investigational Site
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
- GSK Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- GSK Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1201
- GSK Investigational Site
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
- GSK Investigational Site
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- GSK Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- GSK Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- GSK Investigational Site
-
Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
- GSK Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407-3799
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- GSK Investigational Site
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Armonk, New York, Forenede Stater, 10504
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- GSK Investigational Site
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- GSK Investigational Site
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
- GSK Investigational Site
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7065
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- GSK Investigational Site
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17605
- GSK Investigational Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- GSK Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- GSK Investigational Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
- GSK Investigational Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- GSK Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
- GSK Investigational Site
-
Cookeville, Tennessee, Forenede Stater, 38501
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37905
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- GSK Investigational Site
-
Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- GSK Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708-3154
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- GSK Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers cedex 9, Frankrig, 49933
- GSK Investigational Site
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- GSK Investigational Site
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- GSK Investigational Site
-
Bethune Cedex, Frankrig, 62408
- GSK Investigational Site
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- GSK Investigational Site
-
Brest cedex, Frankrig, 29609
- GSK Investigational Site
-
Bron, Frankrig, 69677
- GSK Investigational Site
-
Caen, Frankrig, 14033
- GSK Investigational Site
-
Elbeuf, Frankrig, 76503
- GSK Investigational Site
-
Lille, Frankrig, 59000
- GSK Investigational Site
-
Lille, Frankrig, 59037
- GSK Investigational Site
-
Limoges Cedex, Frankrig, 87042
- GSK Investigational Site
-
Lorient cedex, Frankrig, 56322
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Frankrig, 69003
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Frankrig, 69365
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 08, Frankrig, 69373
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Frankrig, 13915
- GSK Investigational Site
-
Meaux, Frankrig, 77104
- GSK Investigational Site
-
Metz, Frankrig, 57038
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- GSK Investigational Site
-
Mulhouse Cedex, Frankrig, 68070
- GSK Investigational Site
-
Nantes, Frankrig, 44202
- GSK Investigational Site
-
Nice, Frankrig, 06002
- GSK Investigational Site
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75018
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75020
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 5, Frankrig, 75248
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 20, Frankrig, 75970
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- GSK Investigational Site
-
Périgueux cedex, Frankrig, 24019
- GSK Investigational Site
-
Reims, Frankrig, 51100
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 09, Frankrig, 35033
- GSK Investigational Site
-
Rouen, Frankrig, 76000
- GSK Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
- GSK Investigational Site
-
Saint-Priest en Jarez, Frankrig, 42271
- GSK Investigational Site
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02321
- GSK Investigational Site
-
St Grégoire, Frankrig, 35768
- GSK Investigational Site
-
Toulon cedex 09, Frankrig, 83041
- GSK Investigational Site
-
Toulouse cedex 9, Frankrig, 31059
- GSK Investigational Site
-
Vannes, Frankrig, 56017
- GSK Investigational Site
-
Villefranche sur Saône, Frankrig, 69655
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 115 27
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 145 64
- GSK Investigational Site
-
Chania, Grækenland, 73100
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Grækenland, 71110
- GSK Investigational Site
-
Larissa, Grækenland, 411 10
- GSK Investigational Site
-
Marousi, Grækenland, 15125
- GSK Investigational Site
-
Neo Faliro, Grækenland, 18547
- GSK Investigational Site
-
Patra, Grækenland, 26500
- GSK Investigational Site
-
Piraeus, Grækenland, 18537
- GSK Investigational Site
-
Pylaia, Grækenland, 57001
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 540 07
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Holland, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Holland, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380016
- GSK Investigational Site
-
Ahmedabad, Indien, 380 009
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, Indien, 560029
- GSK Investigational Site
-
Hyderabad, Indien, 500082
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400012
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400016
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irland, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irland, 4
- GSK Investigational Site
-
Galway, Irland, Co Galway
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40139
- GSK Investigational Site
-
Meldola (FC), Emilia-Romagna, Italien, 47014
- GSK Investigational Site
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- GSK Investigational Site
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
- GSK Investigational Site
-
Rimini, Emilia-Romagna, Italien, 47900
- GSK Investigational Site
-
-
Friuli-Venezia-Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italien, 33100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00189
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italien, 00133
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italien, 00152
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- GSK Investigational Site
-
Genova, Liguria, Italien, 16149
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italien, 20141
- GSK Investigational Site
-
Monza, Lombardia, Italien, 20052
- GSK Investigational Site
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
- GSK Investigational Site
-
Orbassano (TO), Piemonte, Italien, 10043
- GSK Investigational Site
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Monserrato, Sardegna, Italien, 09042
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90146
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italien, 56124
- GSK Investigational Site
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06132
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italien, 37045
- GSK Investigational Site
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japan, 277-8577
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japan, 791-0280
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 807-8555
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 537-8511
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- GSK Investigational Site
-
Changsha, Kina
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Kina
- GSK Investigational Site
-
Harbin, Kina
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Kina
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- GSK Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyunggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- GSK Investigational Site
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Norge, 0027
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Norge, 7030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-326
- GSK Investigational Site
-
Checiny, Polen, 26-060
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-952
- GSK Investigational Site
-
Glucholazy, Polen, 41-340
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-202
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polen, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polen, 90-549
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polen
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polen, 70-891
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 04-125
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- GSK Investigational Site
-
Zakopane, Polen, 34-500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Schweiz, 4031
- GSK Investigational Site
-
Bern, Schweiz, 3010
- GSK Investigational Site
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- GSK Investigational Site
-
Thun, Schweiz, 3600
- GSK Investigational Site
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08221
- GSK Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18014
- GSK Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18013
- GSK Investigational Site
-
Leganes, Spanien, 28911
- GSK Investigational Site
-
Lerida, Spanien, 25198
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28050
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Spanien, 33006
- GSK Investigational Site
-
Sabadell, Spanien, 08208
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
- GSK Investigational Site
-
Santander, Spanien, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, SE-171 76
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- GSK Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- GSK Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10110
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
Hat yai, Thailand, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tjekkiet, 305 99
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Tjekkiet, 180 01
- GSK Investigational Site
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 12
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12351
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12200
- GSK Investigational Site
-
Bremen, Tyskland, 28325
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
- GSK Investigational Site
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
- GSK Investigational Site
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78050
- GSK Investigational Site
-
Wangen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 88239
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
- GSK Investigational Site
-
Bayreuth, Bayern, Tyskland, 95445
- GSK Investigational Site
-
Ebensfeld, Bayern, Tyskland, 96250
- GSK Investigational Site
-
Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 81925
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93049
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Tyskland, 83022
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97070
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Tyskland, 15236
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64283
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60487
- GSK Investigational Site
-
Fulda, Hessen, Tyskland, 36043
- GSK Investigational Site
-
Immenhausen, Hessen, Tyskland, 34376
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Tyskland, 63069
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17487
- GSK Investigational Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Tyskland, 38114
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- GSK Investigational Site
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26121
- GSK Investigational Site
-
Ostercappeln, Niedersachsen, Tyskland, 49179
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
- GSK Investigational Site
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33611
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53113
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
- GSK Investigational Site
-
Hemer, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58675
- GSK Investigational Site
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44623
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50931
- GSK Investigational Site
-
Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58515
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47441
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48153
- GSK Investigational Site
-
Mulheim, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45473
- GSK Investigational Site
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41464
- GSK Investigational Site
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46145
- GSK Investigational Site
-
Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32457
- GSK Investigational Site
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53840
- GSK Investigational Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42551
- GSK Investigational Site
-
Waldbrol, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51545
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- GSK Investigational Site
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54290
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
- GSK Investigational Site
-
Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08058
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06114
- GSK Investigational Site
-
Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06667
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Bad Berka, Thueringen, Tyskland, 99437
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83092
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04107
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01113
- GSK Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79031
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65117
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Ukraine, 95023
- GSK Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88017
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Ungarn, 1529
- GSK Investigational Site
-
Deszk, Ungarn, 6772
- GSK Investigational Site
-
Gyula, Ungarn, 5703
- GSK Investigational Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Ungarn, 3233
- GSK Investigational Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- GSK Investigational Site
-
Pozva, Ungarn, 8900
- GSK Investigational Site
-
Pécs, Ungarn, 7623
- GSK Investigational Site
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- GSK Investigational Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, A-8036
- GSK Investigational Site
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Østrig, A-4020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Østrig, A-4010
- GSK Investigational Site
-
Salzburg, Østrig, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østrig, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østrig, 1130
- GSK Investigational Site
-
Wels, Østrig, A-4600
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient med fuldstændig resekeret, patologisk bevist stadium IB, II eller IIIA NSCLC.
- Der er indhentet skriftligt informeret samtykke til MAGE-A3-ekspressionsscreening på tumorbiopsi fra patienten før afsendelse af prøven til ekspressionstestning (før eller lige efter kirurgisk resektion), og skriftligt informeret samtykke til hele undersøgelsen er opnået før udførelsen af enhver anden protokolspecifik procedure.
- Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrift af den første informerede samtykkeerklæring.
- Patientens tumor viser ekspression af MAGE-A3-genet
- Den kirurgiske teknik til resektion af patientens tumor er anatomisk og involverer mindst en lobektomi eller en ærmelobektomi;
- Den mediastinale lymfeknudeprøvetagning udføres i henhold til retningslinjerne for undersøgelsesprotokol;
- Patienten er fri for metastaser, hvilket bekræftes af et negativt baseline computertomogram (CT-scanning) af brystet, øvre del af maven og CT-scanning eller MR af hjernen.
Andre undersøgelser bør udføres som klinisk indiceret. Bemærk, at hvis randomisering finder sted inden for 8 uger efter operationen, behøver hjerne-CT-scanninger eller hjerne-MR udført op til 4 uger før operationen ikke gentages.
- ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2 på tidspunktet for randomisering.
- Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, tilstrækkelig nyrefunktion og tilstrækkelig leverfunktion vurderet ved standard laboratoriekriterier og defineret som:
Absolut neutrofiltal ≥ 1,0 x 10E9/L Blodpladeantal ≥ 75 x 10E9/L Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN)
≤ 3,0 gange ULN, hvis det skyldes platinadjuverende kemoterapi Total bilirubin ≤ 1,5 gange ULN Alanin transaminase (ALAT) ≤ 2,5 gange ULN
- Hvis patienten er kvinde, skal hun være i den fødedygtige alder, dvs. have en igangværende tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi eller være postmenopausal, eller hvis hun er i den fødedygtige alder, skal hun praktisere tilstrækkelig prævention i 30 dage før administration af undersøgelsesbehandling, have en negativ graviditetstest og fortsætte sådanne forholdsregler under hele undersøgelsesbehandlingsperioden og i 2 måneder efter afslutningen af injektionsserien.
- Efter investigators opfattelse kan og vil patienten overholde kravene i protokollen.
Eksklusionskriterier
- Den primære tumor blev fjernet ved segmentektomi eller kileresektion.
- Patienten viser tegn på resterende tumor efter operationen.
- Patienten har modtaget enhver anti-cancer-specifik behandling, herunder strålebehandling, immunterapi, kemoterapi eller neo-adjuverende kemoterapi, undtagen:
Til behandling af tidligere maligniteter som tilladt i henhold til protokollen (dvs. ikke-melanom hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller effektivt behandlet malignitet, der har været i remission i over 5 år), administration af adjuverende platinbaseret kemoterapi til behandling af den aktuelle NSCLC er tilladt mellem operation og randomisering.
- Patienten har tidligere eller samtidige maligniteter på andre steder, undtagen effektivt behandlede non-melanom hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller effektivt behandlet malignitet, som har været i remission i over 5 år og højst sandsynligt er blevet helbredt.
- Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af enhver komponent i forsøgsproduktet.
- Patienten har en autoimmun sygdom, såsom, men ikke begrænset til, multipel sklerose, lupus og inflammatorisk tarmsygdom. Patienter med vitiligo er ikke udelukket.
- Patienten har behov for samtidig behandling med systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler.
Bemærk: Brug af prednison eller tilsvarende <0,5 mg/kg/dag (absolut maksimum 40 mg/dag) eller inhalerede kortikosteroider til KOL eller topikale steroider er tilladt.
- Patienten har fået en større organallograft.
- Patienten er kendt for at være HIV-positiv.
- Patienten har en ukontrolleret blødningsforstyrrelse.
- Patienten har ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller hypertension, ustabil hjertesygdom (koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt) eller ukontrolleret arytmi på tidspunktet for indskrivningen.
- Patienten har brug for hjemmeiltning.
- Patienten har psykiatriske eller vanedannende lidelser, der kan kompromittere hans/hendes evne til at give informeret samtykke eller til at overholde forsøgsprocedurerne.
- Patienten har andre samtidige alvorlige medicinske problemer, som ikke er relateret til maligniteten, som i væsentlig grad vil begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienten for uacceptabel risiko.
- Patienten har modtaget ethvert andet forsøgslægemiddel eller ikke-registreret lægemiddel end undersøgelsesmedicinen inden for de 30 dage forud for den første dosis undersøgelsesmedicin eller planlægger at modtage et sådant lægemiddel i undersøgelsesperioden.
- For kvindelige patienter: patienten er gravid eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GSK1572932 Gruppe
Patienterne fik op til 13 doser af GSK1572932, 5 doser hver 3. uge efterfulgt af 8 doser hver 12. uge.
|
Intramuskulær administration, 13 doser
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienterne fik op til 13 doser placebo, 5 doser hver 3. uge efterfulgt af 8 doser hver 12. uge.
|
Intramuskulær administration, 13 doser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personårsats (PYAR) med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
PYAR= n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i No-CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
PYAR= n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personårsats (PYAR) med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Personårsats (PYAR) med hensyn til samlet overlevelse (OS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
OS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til dødsdatoen, uanset dødsårsagen.
Patienter, der stadig var i live, blev censureret ved det sidste besøg, som de var kendt for at være i live.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Personårsats (PYAR) med hensyn til samlet overlevelse (OS) i No-CT-befolkningen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
OS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til dødsdatoen, uanset dødsårsagen.
Patienter, der stadig var i live, blev censureret ved det sidste besøg, som de var kendt for at være i live.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til samlet overlevelse (OS) i CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
OS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til dødsdatoen, uanset dødsårsagen.
Patienter, der stadig var i live, blev censureret ved det sidste besøg, som de var kendt for at være i live.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til lungekræftspecifik overlevelse (LCSS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
LCSS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til datoen for død på grund af lungekræft.
Dødsfald på grund af andre eller ukendte årsager blev censureret på dødsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til lungekræftspecifik overlevelse (LCSS) i No-CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
LCSS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til datoen for død på grund af lungekræft.
Dødsfald på grund af andre eller ukendte årsager blev censureret på dødsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til lungekræftspecifik overlevelse (LCSS) i CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
LCSS blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til datoen for død på grund af lungekræft.
Dødsfald på grund af andre eller ukendte årsager blev censureret på dødsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median OS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Kaplan-Meier-estimat (KME) på 2, 3, 4 og 5 år med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i den samlede befolkning
Tidsramme: KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen. Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
Median DFS KME'er i % blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden og konfidensintervaller (CI'er) beregnet ved hjælp af Greenwood-formlen til standardfejlberegning.
|
KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen. Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Kaplan-Meier-estimat (KME) på 2, 3, 4 og 5-årig med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i No-CT-populationen
Tidsramme: KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op. til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
Median DFS KME'er i % blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden og konfidensintervaller (CI'er) beregnet ved hjælp af Greenwood-formlen til standardfejlberegning.
|
KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op. til 5 år pr. patient)
|
|
Kaplan-Meier-estimat (KME) på 2, 3, 4 og 5-år med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS) i CT-populationen
Tidsramme: KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen. Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFS = tidsinterval fra randomisering til 1. tegn på gentagelse/død, hvis det forekommer før.
Alle recidivtyper var inkluderet, inklusive lokal, regional og fjernmetastaser og 2. primær lungekræft (dvs.
lokalt tilbagefald, defineret som en tumor i samme lunge eller ved bronkial stump; regionalt recidiv, der involverer en klinisk eller radiologisk manifest sygdom i mediastinum eller supraclavikulære noder; & fjernt tilbagefald [enhver tumor, der opstår i kontralateral lunge eller udvendig hemithorax]).
Dødsfald, der fandt sted uden forudgående dokumentation for gentagelse, blev betragtet som begivenhed og ikke censureret.
Hvis ingen hændelse fandt sted på tidspunktet for analyse, blev tid til hændelse censureret på sidste vurderingsdato for patienten.
Nye kræftformer uden for lungerne blev ikke betragtet som hændelser.
Median DFS KME'er i % blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden og konfidensintervaller (CI'er) beregnet ved hjælp af Greenwood-formlen til standardfejlberegning.
|
KME vurderet 2, 3, 4 og 5 år (Y) efter dosis 1 af behandlingen. Opfølgningsperiode var fra administration af 1. dosis af GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til sygdomsfri specifik overlevelse (DFSS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFSS blev defineret som intervallet fra randomisering til datoen for sygdomsgentagelse eller død på grund af lungekræft.
Patienter, der var døde på grund af en anden årsag end lungekræft, blev censureret på deres dødsdato, og patienter i live på analysetidspunktet blev censureret på datoen for sidste vurdering.
Patienter uden vurdering efter randomisering blev censureret på randomiseringsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til sygdomsfri specifik overlevelse (DFSS) i No-CT-populationen
Tidsramme: Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFSS blev defineret som intervallet fra randomisering til datoen for sygdomsgentagelse eller død på grund af lungekræft.
Patienter, der var døde på grund af en anden årsag end lungekræft, blev censureret på deres dødsdato, og patienter i live på analysetidspunktet blev censureret på datoen for sidste vurdering.
Patienter uden vurdering efter randomisering blev censureret på randomiseringsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra administration af første dosis GSK1572932 studieprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Person Year Rate (PYAR) med hensyn til sygdomsfri specifik overlevelse (DFSS) i CT-populationen
Tidsramme: Opfølgningsperiode var fra administration af første dosis GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
DFSS blev defineret som intervallet fra randomisering til datoen for sygdomsgentagelse eller død på grund af lungekræft.
Patienter, der var døde på grund af en anden årsag end lungekræft, blev censureret på deres dødsdato, og patienter i live på analysetidspunktet blev censureret på datoen for sidste vurdering.
Patienter uden vurdering efter randomisering blev censureret på randomiseringsdatoen.
PYAR = n (antal forsøgspersoner rapporteret med mindst 1 hændelse) divideret med T (summen af opfølgningsperiode [i år] censureret ved 1. forekomst af hændelse i gruppe).
Median DFS-estimater blev opnået ikke-parametrisk ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Opfølgningsperiode var fra administration af første dosis GSK1572932 undersøgelsesprodukt/placeboopløsning til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal forsøgspersoner seropositive for anti-melanom antiGEN (MAGE)-A3 antistoffer (anti-MAGE-A3 S+)
Tidsramme: Forbehandling (PRE), i uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet en år (ved 12 mio. efter W120)
|
Et seropositivt individ for anti-MAGE-A3-antistoffer var et forsøgsperson med anti-MAGE-A3-antistoffer >= seropositivitetsgrænsen for 27 Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter (EL.U/mL).
|
Forbehandling (PRE), i uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet en år (ved 12 mio. efter W120)
|
|
Antal humorale respondenter med hensyn til anti-melanom antiGEN (MAGE)-A3 antistoffer (Anti-MAGE-A3 HR)
Tidsramme: Ved uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet et år (ved 12M efter W120)
|
Et seropositivt/seronegativt forsøgsperson for anti-MAGE-A3-antistoffer var et forsøgsperson med anti-MAGE-A3-antistoffer >=/< seropositivitetsgrænsen på 27 Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter (EL.U/mL) ).
En humoral responder med hensyn til anti-MAGE-A3-antistoffer blev defineret som 1) for initialt seronegative patienter, en patient med post-administration Anti-MAGE-A3-antistofkoncentration >= 27 EL.U/ml; 2) for initialt seropositive patienter: antistofkoncentration efter behandling >= 2 gange antistofkoncentrationen før behandling.
|
Ved uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet et år (ved 12M efter W120)
|
|
Antal forsøgspersoner seropositive for anti-protein D (PD) antistoffer (Anti-PD S+)
Tidsramme: Forbehandling (PRE), i uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet af én år (ved 12M efter W120)
|
Et seropositivt individ for anti-PD-antistoffer var et forsøgsperson med anti-PD-antistoffer >= seropositivitetsgrænsen på 100 Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter (EL.U/mL).
|
Forbehandling (PRE), i uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet af én år (ved 12M efter W120)
|
|
Antal Humoral Responders med hensyn til anti-protein D (PD) antistoffer (Anti-PD HR)
Tidsramme: Ved uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet et år (ved 12M efter W120)
|
Et seropositivt/seronegativt individ for anti-PD-antistoffer var et forsøgsperson med anti-PD-antistoffer ≥/< seropositivitetsgrænsen på 100 Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter (EL.U/mL).
En humoral responder med hensyn til anti-PD antistoffer blev defineret som 1) for initialt seronegative patienter, en patient med post-administration anti-PD antistof koncentration ≥ 100 EL.U/ml; 2) for initialt seropositive patienter: antistofkoncentration efter administration ≥ 2 gange antistofkoncentrationen før vaccination.
|
Ved uge (W) 6 og 12, ved måneder (M) 9, 12, 18 og 30 og et år efter behandlingsafslutningstidspunkt, dvs. ved opfølgningsbesøg 2 ved W120 tilføjet et år (ved 12M efter W120)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HQL)-score
Tidsramme: Ved uge (W) 0 på behandlingsdagen (DoT) (W0 DoT), W0 på dagen efter behandling (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, måned (M) 6, M9 , M12, M24, 6M post W120, ved gentagelse og ved 12M post W120
|
HQL blev vurderet ved hjælp af EQ-5D generiske sundhedstilstandsklassifikations- og værdiansættelsessystem.
Antallet og procentdelen af patienter med hver score inden for hver dimension af EQ-5D-spørgeskemaet (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) blev tabuleret ved hver vurdering for hver gruppe.
Hver af disse scoringer kan tage 3 niveauer: intet problem (niveau 1), moderat problem (niveau 2) eller ekstremt problem (niveau 3).
Resulterende beskrivende middelværdi og standardafvigelse (SD) for EQ-5D Utility Value (EQ-5D UV) blev opstillet i tabelform.
Gyldige EQ-5D-data blev defineret som spørgeskemaer vurderet 1) på dagen for og før behandlingsadministration; eller 2) indgivelse dagen efter behandling for W0, W6, W12; eller 3) under opfølgningsbesøg eller på tidspunktet for gentagelse.
EQ-5D totalscore spænder fra -0,016 (dårligste sundhedstilstand) til 1,000 (bedste sundhedstilstand).
|
Ved uge (W) 0 på behandlingsdagen (DoT) (W0 DoT), W0 på dagen efter behandling (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, måned (M) 6, M9 , M12, M24, 6M post W120, ved gentagelse og ved 12M post W120
|
|
Antal patienter med unormale alaninaminotransferase (ALT)-værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til ALT-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1 og G2.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale alaninaspartataminotransferase-værdier (AST) efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til AST-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1 og G2.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormal alkalisk fosfatase (ALKP) værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til ALKP laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1 og G2.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale bilirubin-værdier (BIL) efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til BIL-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0) og G1.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale kreatininværdier (CREA) efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til CREA laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1 og G2.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale hæmoglobinværdier (HGB) efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til HGB-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1, G2 og G3.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale leukocytter (LEU) værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til LEU-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1, G2 og G3.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale lymfocytter (LYM) værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til LYM-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1, G2 og G3.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale neutrofiler (NEU) værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til NEU-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
SCR CTC-kvalitetsstatusser rapporterede var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1, G2, G3 og G4.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med unormale blodplader (PLA) værdier efter maksimal grad
Tidsramme: Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Status for hver patient med hensyn til PLA-laboratorieværdier ved baseline (SCR) op til DLP blev indsamlet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Værdierne efter behandling blev præsenteret efter dårligste karakter versus baseline karakter.
Rapporterede SCR CTC-gradsstatusser var ukendte (UNK), Grade 0 (G0), G1 og G3.
CTC-gradsstatusser rapporteret ved DLP var G0, G1, G2, G3, G4 og UNK.
|
Fra screening (SCR) til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med eventuelle bivirkninger (AE'er) og med AE'er efter maksimal grad rapporteret - op til datalåsepunkt (DLP)
Tidsramme: Inden for den 31-dages opfølgningsperiode efter behandlingsadministration, op til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk undersøgelsesperson, der var midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
De rapporterede bivirkninger er her nedenfor i tabelform uanset karakter, såvel som klassificeret efter maksimal karakter rapporteret i henhold til Common Terminology Criteria (CTC) Bivirkningsterminologi, version 3.0.
Den maksimale karakter, der blev rapporteret og opstillet i tabelform, var grad 1 (G1), G2, G3, G4 og G5.
Enhver her nedenfor er defineret som uanset CTC-grad rapporteret.
|
Inden for den 31-dages opfølgningsperiode efter behandlingsadministration, op til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
|
Antal patienter med alvorlige bivirkninger (SAE) - op til datalåsepunkt (DLP)
Tidsramme: Fra screening (SCR) op til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der resulterede i død, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i handicap/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt hos et forsøgspersons afkom, eller var en karakter 4 AE i henhold til CTC for Uønskede Hændelser, Version 3.0.
Hændelser, der er en del af det naturlige forløb af lungekræft (dvs. sygdomsprogression, recidiv) blev registreret mod klinisk effektvurdering (CEA) og blev ikke rapporteret som SAE'er.
Dødsfald på grund af en progressiv sygdom blev på samme måde registreret mod CEA, men ikke som en SAE.
Men hvis progressionen af lungekræftsygdom var større end normalt forventes, eller hvis efterforskerne mente, at der var en årsagssammenhæng mellem behandling eller protokoldesign/-procedurer og sygdomsprogression/-tilbagefald, blev det rapporteret som SAE.
Enhver ny cancer (ikke-relateret til lungekræft) blev rapporteret som SAE.
|
Fra screening (SCR) op til datalåsepunkt (DLP) den 23. januar 2014 (op til 5 år pr. patient)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhu J, Yuan Y, Wan X, Yin D, Li R, Chen W, Suo C, Song H. Immunotherapy (excluding checkpoint inhibitors) for stage I to III non-small cell lung cancer treated with surgery or radiotherapy with curative intent. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD011300. doi: 10.1002/14651858.CD011300.pub3.
- Vansteenkiste JF, Cho BC, Vanakesa T, De Pas T, Zielinski M, Kim MS, Jassem J, Yoshimura M, Dahabreh J, Nakayama H, Havel L, Kondo H, Mitsudomi T, Zarogoulidis K, Gladkov OA, Udud K, Tada H, Hoffman H, Bugge A, Taylor P, Gonzalez EE, Liao ML, He J, Pujol JL, Louahed J, Debois M, Brichard V, Debruyne C, Therasse P, Altorki N. Efficacy of the MAGE-A3 cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resected MAGE-A3-positive non-small-cell lung cancer (MAGRIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):822-835. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00099-1. Epub 2016 Apr 27.
- Dizier B, Callegaro A, Debois M, Dreno B, Hersey P, Gogas HJ, Kirkwood JM, Vansteenkiste JF, Sequist LV, Atanackovic D, Goeman J, van Houwelingen H, Salceda S, Wang F, Therasse P, Debruyne C, Spiessens B, Brichard VG, Louahed J, Ulloa-Montoya F. A Th1/IFNgamma Gene Signature Is Prognostic in the Adjuvant Setting of Resectable High-Risk Melanoma but Not in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Apr 1;26(7):1725-1735. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3717. Epub 2019 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2007
Først opslået (Skøn)
30. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109493
- 2007-001283-73 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD for denne undersøgelse er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelsesdata.
IPD-delingstidsramme
IPD er tilgængelig via Clinical Study Data Request-webstedet (klik på linket nedenfor)
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige reviewpanel, og efter at en datadelingsaftale er på plads.
Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 109493Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .