GSK1572932A Antigenspezifisches Krebsimmuntherapeutikum als adjuvante Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
27. November 2020 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
GSK1572932A Antigenspezifisches Krebsimmuntherapeutikum als adjuvante Therapie bei Patienten mit resektablem MAGE-A3-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, den Nutzen des immuntherapeutischen Produkts GSK1572932A zu demonstrieren, wenn es Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Entfernung ihres Tumors verabreicht wird.
Über einen Zeitraum von 27 Monaten werden 13 Injektionen verabreicht.
Die Protokollveröffentlichung wurde aktualisiert, um dem FDA Amendment Act vom September 2007 zu entsprechen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2278
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quilmes, Argentinien, 1878
- GSK Investigational Site
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Santa Fe, Argentinien, 3000
- GSK Investigational Site
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Tucuman, Argentinien, 4000
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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C.a.b.a., Buenos Aires, Argentinien, C1425EHD
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1430CLD
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1125ABD
- GSK Investigational Site
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Córdova
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Cordoba, Córdova, Argentinien, X5000JFK
- GSK Investigational Site
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Río Negro
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Cipolletti, Río Negro, Argentinien, R8324EMB
- GSK Investigational Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000KZE
- GSK Investigational Site
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- GSK Investigational Site
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Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
- GSK Investigational Site
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- GSK Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
- GSK Investigational Site
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South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- GSK Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- GSK Investigational Site
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- GSK Investigational Site
-
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Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- GSK Investigational Site
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- GSK Investigational Site
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-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- GSK Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- GSK Investigational Site
-
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Antwerpen, Belgien, 2020
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Belgien, 1070
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- GSK Investigational Site
-
Charleroi, Belgien, 6000
- GSK Investigational Site
-
Duffel, Belgien, 2570
- GSK Investigational Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- GSK Investigational Site
-
Genk, Belgien, 3600
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Belgien, 3500
- GSK Investigational Site
-
Jette, Belgien, 1090
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- GSK Investigational Site
-
Liège, Belgien, 4000
- GSK Investigational Site
-
Namur, Belgien, 5000
- GSK Investigational Site
-
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- GSK Investigational Site
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São Paulo, Brasilien, 01308-050
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasilien, 01224-010
- GSK Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30730-540
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610 000
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- GSK Investigational Site
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- GSK Investigational Site
-
-
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Beijing, China
- GSK Investigational Site
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Changsha, China
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, China
- GSK Investigational Site
-
Harbin, China
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200433
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200030
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, China, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, China
- GSK Investigational Site
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- GSK Investigational Site
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- GSK Investigational Site
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- GSK Investigational Site
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- GSK Investigational Site
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Berlin, Deutschland, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 13125
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 12351
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 12200
- GSK Investigational Site
-
Bremen, Deutschland, 28325
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland, 21075
- GSK Investigational Site
-
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Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79106
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69126
- GSK Investigational Site
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 89081
- GSK Investigational Site
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 78050
- GSK Investigational Site
-
Wangen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 88239
- GSK Investigational Site
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Bayern
-
Augsburg, Bayern, Deutschland, 86156
- GSK Investigational Site
-
Bayreuth, Bayern, Deutschland, 95445
- GSK Investigational Site
-
Ebensfeld, Bayern, Deutschland, 96250
- GSK Investigational Site
-
Gauting, Bayern, Deutschland, 82131
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Deutschland, 81925
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Deutschland, 93053
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Deutschland, 93049
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Deutschland, 83022
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg, Bayern, Deutschland, 97070
- GSK Investigational Site
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Brandenburg
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Deutschland, 15236
- GSK Investigational Site
-
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Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Deutschland, 64283
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60488
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, 60487
- GSK Investigational Site
-
Fulda, Hessen, Deutschland, 36043
- GSK Investigational Site
-
Immenhausen, Hessen, Deutschland, 34376
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Deutschland, 63069
- GSK Investigational Site
-
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17487
- GSK Investigational Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland, 38114
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
- GSK Investigational Site
-
Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26121
- GSK Investigational Site
-
Ostercappeln, Niedersachsen, Deutschland, 49179
- GSK Investigational Site
-
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Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33604
- GSK Investigational Site
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33611
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44791
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53113
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45122
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45136
- GSK Investigational Site
-
Hemer, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58675
- GSK Investigational Site
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44623
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51109
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50931
- GSK Investigational Site
-
Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58515
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47441
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48153
- GSK Investigational Site
-
Mulheim, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45473
- GSK Investigational Site
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41464
- GSK Investigational Site
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 46145
- GSK Investigational Site
-
Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32457
- GSK Investigational Site
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53840
- GSK Investigational Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42551
- GSK Investigational Site
-
Waldbrol, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51545
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
- GSK Investigational Site
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 54290
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- GSK Investigational Site
-
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Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
- GSK Investigational Site
-
Zwickau, Sachsen, Deutschland, 08058
- GSK Investigational Site
-
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Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06114
- GSK Investigational Site
-
Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06667
- GSK Investigational Site
-
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Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- GSK Investigational Site
-
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Thueringen
-
Bad Berka, Thueringen, Deutschland, 99437
- GSK Investigational Site
-
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Tallinn, Estland, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- GSK Investigational Site
-
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Helsinki, Finnland, 00029
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finnland, 90220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finnland, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finnland, 20520
- GSK Investigational Site
-
-
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Angers cedex 9, Frankreich, 49933
- GSK Investigational Site
-
Bayonne, Frankreich, 64100
- GSK Investigational Site
-
Beauvais, Frankreich, 60021
- GSK Investigational Site
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Bethune Cedex, Frankreich, 62408
- GSK Investigational Site
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- GSK Investigational Site
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Brest cedex, Frankreich, 29609
- GSK Investigational Site
-
Bron, Frankreich, 69677
- GSK Investigational Site
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Caen, Frankreich, 14033
- GSK Investigational Site
-
Elbeuf, Frankreich, 76503
- GSK Investigational Site
-
Lille, Frankreich, 59000
- GSK Investigational Site
-
Lille, Frankreich, 59037
- GSK Investigational Site
-
Limoges Cedex, Frankreich, 87042
- GSK Investigational Site
-
Lorient cedex, Frankreich, 56322
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Frankreich, 69003
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Frankreich, 69365
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 08, Frankreich, 69373
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Frankreich, 13915
- GSK Investigational Site
-
Meaux, Frankreich, 77104
- GSK Investigational Site
-
Metz, Frankreich, 57038
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- GSK Investigational Site
-
Mulhouse Cedex, Frankreich, 68070
- GSK Investigational Site
-
Nantes, Frankreich, 44202
- GSK Investigational Site
-
Nice, Frankreich, 06002
- GSK Investigational Site
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankreich, 75018
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankreich, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankreich, 75020
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 5, Frankreich, 75248
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 20, Frankreich, 75970
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, Frankreich, 66000
- GSK Investigational Site
-
Périgueux cedex, Frankreich, 24019
- GSK Investigational Site
-
Reims, Frankreich, 51100
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 09, Frankreich, 35033
- GSK Investigational Site
-
Rouen, Frankreich, 76000
- GSK Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankreich, 44805
- GSK Investigational Site
-
Saint-Priest en Jarez, Frankreich, 42271
- GSK Investigational Site
-
Saint-Quentin, Frankreich, 02321
- GSK Investigational Site
-
St Grégoire, Frankreich, 35768
- GSK Investigational Site
-
Toulon cedex 09, Frankreich, 83041
- GSK Investigational Site
-
Toulouse cedex 9, Frankreich, 31059
- GSK Investigational Site
-
Vannes, Frankreich, 56017
- GSK Investigational Site
-
Villefranche sur Saône, Frankreich, 69655
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Griechenland, 115 27
- GSK Investigational Site
-
Athens, Griechenland, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Griechenland, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Griechenland, 145 64
- GSK Investigational Site
-
Chania, Griechenland, 73100
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Griechenland, 71110
- GSK Investigational Site
-
Larissa, Griechenland, 411 10
- GSK Investigational Site
-
Marousi, Griechenland, 15125
- GSK Investigational Site
-
Neo Faliro, Griechenland, 18547
- GSK Investigational Site
-
Patra, Griechenland, 26500
- GSK Investigational Site
-
Piraeus, Griechenland, 18537
- GSK Investigational Site
-
Pylaia, Griechenland, 57001
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 57010
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 540 07
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Ahmedabad, Indien, 380016
- GSK Investigational Site
-
Ahmedabad, Indien, 380 009
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, Indien, 560029
- GSK Investigational Site
-
Hyderabad, Indien, 500082
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400012
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400016
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irland, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irland, 4
- GSK Investigational Site
-
Galway, Irland, Co Galway
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40139
- GSK Investigational Site
-
Meldola (FC), Emilia-Romagna, Italien, 47014
- GSK Investigational Site
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- GSK Investigational Site
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
- GSK Investigational Site
-
Rimini, Emilia-Romagna, Italien, 47900
- GSK Investigational Site
-
-
Friuli-Venezia-Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italien, 33100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00189
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italien, 00133
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italien, 00152
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- GSK Investigational Site
-
Genova, Liguria, Italien, 16149
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italien, 20141
- GSK Investigational Site
-
Monza, Lombardia, Italien, 20052
- GSK Investigational Site
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
- GSK Investigational Site
-
Orbassano (TO), Piemonte, Italien, 10043
- GSK Investigational Site
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Monserrato, Sardegna, Italien, 09042
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90146
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italien, 56124
- GSK Investigational Site
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06132
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italien, 37045
- GSK Investigational Site
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japan, 277-8577
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japan, 791-0280
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 807-8555
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Japan, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 537-8511
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 2Y9
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- GSK Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- GSK Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
- GSK Investigational Site
-
St Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyunggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- GSK Investigational Site
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Seongnam-si, Korea, Republik von, 463-707
- GSK Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- GSK Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- GSK Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- GSK Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- GSK Investigational Site
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Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
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Heerlen, Niederlande, 6419 PC
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Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- GSK Investigational Site
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Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
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Oslo, Norwegen, 0407
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Oslo, Norwegen, 0027
- GSK Investigational Site
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Trondheim, Norwegen, 7030
- GSK Investigational Site
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Bialystok, Polen, 15-276
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- GSK Investigational Site
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Bydgoszcz, Polen, 85-326
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Checiny, Polen, 26-060
- GSK Investigational Site
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Gdansk, Polen, 80-952
- GSK Investigational Site
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Glucholazy, Polen, 41-340
- GSK Investigational Site
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Krakow, Polen, 31-202
- GSK Investigational Site
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Lodz, Polen, 93-513
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Lodz, Polen, 90-549
- GSK Investigational Site
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Lublin, Polen, 20-954
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Poznan, Polen, 60-569
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Rzeszow, Polen
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Szczecin, Polen, 70-891
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Warszawa, Polen, 04-125
- GSK Investigational Site
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Wroclaw, Polen, 53-439
- GSK Investigational Site
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Zakopane, Polen, 34-500
- GSK Investigational Site
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Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
- GSK Investigational Site
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Kazan, Russische Föderation, 420029
- GSK Investigational Site
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Kursk, Russische Föderation, 305035
- GSK Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 115478
- GSK Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 129128
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Russische Föderation, 198255
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Russische Föderation, 197 089
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
- GSK Investigational Site
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Stavropol, Russische Föderation, 355047
- GSK Investigational Site
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Ufa,, Russische Föderation, 450054
- GSK Investigational Site
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Lund, Schweden, SE-221 85
- GSK Investigational Site
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Stockholm, Schweden, SE-171 76
- GSK Investigational Site
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Uppsala, Schweden, SE-751 85
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Aarau, Schweiz, 5001
- GSK Investigational Site
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Basel, Schweiz, 4031
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Bern, Schweiz, 3010
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Bruderholz, Schweiz, 4101
- GSK Investigational Site
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Thun, Schweiz, 3600
- GSK Investigational Site
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Zuerich, Schweiz, 8091
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapur, 119074
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapur, 169610
- GSK Investigational Site
-
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Barcelona, Spanien, 08035
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Barcelona, Spanien, 08003
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Barcelona, Spanien, 08221
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Granada, Spanien, 18014
- GSK Investigational Site
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Granada, Spanien, 18013
- GSK Investigational Site
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Leganes, Spanien, 28911
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Lerida, Spanien, 25198
- GSK Investigational Site
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Madrid, Spanien, 28041
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Madrid, Spanien, 28007
- GSK Investigational Site
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Madrid, Spanien, 28040
- GSK Investigational Site
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Madrid, Spanien, 28050
- GSK Investigational Site
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Málaga, Spanien, 29010
- GSK Investigational Site
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Oviedo, Spanien, 33006
- GSK Investigational Site
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Sabadell, Spanien, 08208
- GSK Investigational Site
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San Sebastian de los Reyes, Spanien, 28702
- GSK Investigational Site
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Santander, Spanien, 39008
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- GSK Investigational Site
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Sevilla, Spanien, 41013
- GSK Investigational Site
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Sevilla, Spanien, 41071
- GSK Investigational Site
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Valencia, Spanien, 46010
- GSK Investigational Site
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Valencia, Spanien, 46014
- GSK Investigational Site
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-
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 40705
- GSK Investigational Site
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Tainan, Taiwan, 704
- GSK Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 112
- GSK Investigational Site
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Taoyuan, Taiwan, 333
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10110
- GSK Investigational Site
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Chiang Mai, Thailand, 50200
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-
Hat yai, Thailand, 90110
- GSK Investigational Site
-
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-
Brno, Tschechien, 625 00
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-
Ostrava, Tschechien, 708 52
- GSK Investigational Site
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Plzen, Tschechien, 305 99
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tschechien, 150 06
- GSK Investigational Site
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Praha 8, Tschechien, 180 01
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Usti nad Labem, Tschechien, 401 12
- GSK Investigational Site
-
-
-
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-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83092
- GSK Investigational Site
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Kharkiv, Ukraine, 61070
- GSK Investigational Site
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Kyiv, Ukraine, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04107
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Kyiv, Ukraine, 01113
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Lviv, Ukraine, 79031
- GSK Investigational Site
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Odesa, Ukraine, 65117
- GSK Investigational Site
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Simferopol, Ukraine, 95023
- GSK Investigational Site
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Uzhgorod, Ukraine, 88017
- GSK Investigational Site
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Vinnytsia, Ukraine, 21029
- GSK Investigational Site
-
-
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-
Budapest, Ungarn
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Ungarn, 1529
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Deszk, Ungarn, 6772
- GSK Investigational Site
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Gyula, Ungarn, 5703
- GSK Investigational Site
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Győr, Ungarn, 9024
- GSK Investigational Site
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Miskolc, Ungarn, 3529
- GSK Investigational Site
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Mátraháza, Ungarn, 3233
- GSK Investigational Site
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Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- GSK Investigational Site
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Pozva, Ungarn, 8900
- GSK Investigational Site
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Pécs, Ungarn, 7623
- GSK Investigational Site
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Szombathely, Ungarn, 9700
- GSK Investigational Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
- GSK Investigational Site
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Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- GSK Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
- GSK Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- GSK Investigational Site
-
Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72917
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- GSK Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- GSK Investigational Site
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- GSK Investigational Site
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- GSK Investigational Site
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Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- GSK Investigational Site
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0987
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- GSK Investigational Site
-
Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- GSK Investigational Site
-
Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- GSK Investigational Site
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403-1757
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- GSK Investigational Site
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- GSK Investigational Site
-
West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- GSK Investigational Site
-
Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- GSK Investigational Site
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30005
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
- GSK Investigational Site
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- GSK Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- GSK Investigational Site
-
Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7822
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9638
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
- GSK Investigational Site
-
Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
- GSK Investigational Site
-
Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
- GSK Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- GSK Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1201
- GSK Investigational Site
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
- GSK Investigational Site
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- GSK Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- GSK Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- GSK Investigational Site
-
Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
- GSK Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407-3799
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
- GSK Investigational Site
-
Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Armonk, New York, Vereinigte Staaten, 10504
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- GSK Investigational Site
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- GSK Investigational Site
-
Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
- GSK Investigational Site
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7065
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
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-
Oregon
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Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- GSK Investigational Site
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
- GSK Investigational Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- GSK Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
- GSK Investigational Site
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Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
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-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
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Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
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Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
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Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37905
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
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Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- GSK Investigational Site
-
Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
- GSK Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708-3154
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- GSK Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- GSK Investigational Site
-
Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- GSK Investigational Site
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3UJ
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
- GSK Investigational Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- GSK Investigational Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- GSK Investigational Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- GSK Investigational Site
-
Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2RE
- GSK Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, A-8036
- GSK Investigational Site
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Österreich, A-4020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Österreich, A-4010
- GSK Investigational Site
-
Salzburg, Österreich, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Österreich, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Österreich, 1130
- GSK Investigational Site
-
Wels, Österreich, A-4600
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient mit vollständig reseziertem, pathologisch nachgewiesenem NSCLC im Stadium IB, II oder IIIA.
- Vor dem Versand der Probe zum Expressionstest (vor oder unmittelbar nach der chirurgischen Resektion) wurde vom Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung für das MAGE-A3-Expressionsscreening bei der Tumorbiopsie eingeholt, und vorab wurde eine schriftliche Einverständniserklärung für die gesamte Studie eingeholt Durchführung eines anderen protokollspezifischen Verfahrens.
- Der Patient ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der ersten Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt.
- Der Tumor des Patienten zeigt eine Expression des MAGE-A3-Gens
- Die chirurgische Technik zur Resektion des Tumors des Patienten ist anatomisch und umfasst mindestens eine Lobektomie oder eine Hülsenlobektomie;
- Die Probenahme der mediastinalen Lymphknoten erfolgt gemäß den Richtlinien des Studienprotokolls;
- Der Patient ist frei von Metastasen, was durch ein negatives Basis-Computertomogramm (CT-Scan) des Brustkorbs, des Oberbauchs und eines CT-Scans oder MRT des Gehirns bestätigt wird.
Weitere Untersuchungen sollten nach klinischer Indikation durchgeführt werden. Beachten Sie, dass, wenn die Randomisierung innerhalb von 8 Wochen nach der Operation erfolgt, Gehirn-CT-Scans oder Gehirn-MRT, die bis zu 4 Wochen vor der Operation durchgeführt wurden, nicht wiederholt werden müssen.
- ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 zum Zeitpunkt der Randomisierung.
- Ausreichende Knochenmarkreserve, ausreichende Nierenfunktion und ausreichende Leberfunktion gemäß Standardlaborkriterien und definiert als:
Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 x 10E9/L Thrombozytenzahl ≥ 75 x 10E9/L Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
≤ 3,0-fache ULN, wenn aufgrund einer Platin-adjuvanten Chemotherapie Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache ULN Alanintransaminase (ALAT) ≤ 2,5-fache ULN
- Wenn es sich bei der Patientin um eine Frau handelt, muss sie nicht gebärfähig sein, d. h. sie muss sich einer aktuellen Tubenligatur, Hysterektomie oder Ovariektomie unterzogen haben oder sich in der Postmenopause befinden. Wenn sie gebärfähig ist, muss sie 30 Tage lang vor der Verabreichung eine angemessene Empfängnisverhütung praktizieren Studienbehandlung, ein negativer Schwangerschaftstest und die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen während des gesamten Studienbehandlungszeitraums und für 2 Monate nach Abschluss der Injektionsserie.
- Nach Ansicht des Prüfarztes kann und wird der Patient die Anforderungen des Protokolls einhalten.
Ausschlusskriterien
- Der Primärtumor wurde durch Segmentektomie oder Keilresektion entfernt.
- Der Patient weist nach der Operation Anzeichen eines Resttumors auf.
- Der Patient hat eine spezifische Krebsbehandlung erhalten, einschließlich Strahlentherapie, Immuntherapie, Chemotherapie oder neoadjuvante Chemotherapie, mit Ausnahme von:
Zur Behandlung früherer bösartiger Erkrankungen, wie im Protokoll zulässig (d. h. nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder wirksam behandelte bösartige Erkrankungen, die sich seit mehr als 5 Jahren in Remission befinden), Verabreichung einer adjuvanten platinbasierten Chemotherapie für die Die Behandlung des aktuellen NSCLC ist zwischen Operation und Randomisierung zulässig.
- Der Patient hat frühere oder begleitende bösartige Erkrankungen an anderen Stellen, mit Ausnahme wirksam behandelter Nicht-Melanom-Hautkrebsarten oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder wirksam behandelter bösartiger Erkrankungen, die sich seit über 5 Jahren in Remission befinden und höchstwahrscheinlich geheilt wurden.
- Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen oder Reaktionen, die durch einen der Bestandteile des Prüfpräparats der Studie wahrscheinlich verschlimmert werden.
- Der Patient leidet an einer Autoimmunerkrankung, beispielsweise Multipler Sklerose, Lupus und einer entzündlichen Darmerkrankung. Patienten mit Vitiligo sind nicht ausgeschlossen.
- Der Patient benötigt eine begleitende Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Mitteln.
Hinweis: Die Verwendung von Prednison oder einem Äquivalent von <0,5 mg/kg/Tag (absolutes Maximum 40 mg/Tag) oder inhalativen Kortikosteroiden bei COPD oder topischen Steroiden ist zulässig.
- Der Patient hat ein großes Organtransplantat erhalten.
- Es ist bekannt, dass der Patient HIV-positiv ist.
- Der Patient hat eine unkontrollierte Blutungsstörung.
- Der Patient leidet zum Zeitpunkt der Aufnahme an einer unkontrollierten Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck, einer instabilen Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt) oder einer unkontrollierten Herzrhythmusstörung.
- Der Patient benötigt eine Sauerstoffversorgung zu Hause.
- Der Patient leidet an psychiatrischen oder Suchterkrankungen, die seine Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen können.
- Der Patient hat gleichzeitig andere schwerwiegende medizinische Probleme, die nichts mit der bösartigen Erkrankung zu tun haben und die die vollständige Einhaltung der Studie erheblich einschränken oder den Patienten einem inakzeptablen Risiko aussetzen würden.
- Der Patient hat innerhalb der 30 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein anderes Prüfpräparat oder ein nicht registriertes Arzneimittel als das Studienmedikament erhalten oder plant, während des Studienzeitraums ein solches Arzneimittel zu erhalten.
- Für weibliche Patienten: Die Patientin ist schwanger oder stillt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GSK1572932 Gruppe
Die Patienten erhielten bis zu 13 Dosen GSK1572932, 5 Dosen alle 3 Wochen, gefolgt von 8 Dosen alle 12 Wochen.
|
Intramuskuläre Verabreichung, 13 Dosen
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Patienten erhielten bis zu 13 Dosen Placebo, 5 Dosen alle 3 Wochen, gefolgt von 8 Dosen alle 12 Wochen.
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Intramuskuläre Verabreichung, 13 Dosen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der Bevölkerung ohne CT
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der CT-Population
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) in der Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
Das OS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum definiert, unabhängig von der Todesursache.
Noch lebende Patienten wurden beim letzten Besuch, von dem bekannt war, dass sie noch lebten, zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
|
Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) in der Population ohne CT
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
Das OS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum definiert, unabhängig von der Todesursache.
Noch lebende Patienten wurden beim letzten Besuch, von dem bekannt war, dass sie noch lebten, zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
|
Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) in der CT-Population
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
Das OS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum definiert, unabhängig von der Todesursache.
Noch lebende Patienten wurden beim letzten Besuch, von dem bekannt war, dass sie noch lebten, zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
|
Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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|
Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Lungenkrebs-spezifische Überleben (LCSS) in der Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
LCSS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Todesfälle aufgrund anderer oder unbekannter Ursachen wurden zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
|
Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Lungenkrebs-spezifische Überleben (LCSS) in der Bevölkerung ohne CT
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
LCSS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Todesfälle aufgrund anderer oder unbekannter Ursachen wurden zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
|
Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das Lungenkrebs-spezifische Überleben (LCSS) in der CT-Population
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
|
LCSS wurde als Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Todesfälle aufgrund anderer oder unbekannter Ursachen wurden zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren OS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Kaplan-Meier-Schätzung (KME) von 2, 3, 4 und 5 Jahren im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach Dosis 1 der Behandlung beurteilt. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
|
DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
Die mittleren DFS-KMEs in % wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt und die Konfidenzintervalle (CIs) unter Verwendung der Greenwood-Formel zur Standardfehlerberechnung berechnet.
|
KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach Dosis 1 der Behandlung beurteilt. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
|
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Kaplan-Meier-Schätzung (KME) von 2, 3, 4 und 5 Jahren im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der Bevölkerung ohne CT
Zeitfenster: KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach der ersten Behandlungsdosis bewertet. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Datensperrpunkt (DLP) am 23. Januar 2014 (aufwärts). bis 5 Jahre pro Patient)
|
DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
Die mittleren DFS-KMEs in % wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt und die Konfidenzintervalle (CIs) unter Verwendung der Greenwood-Formel zur Standardfehlerberechnung berechnet.
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KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach der ersten Behandlungsdosis bewertet. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Datensperrpunkt (DLP) am 23. Januar 2014 (aufwärts). bis 5 Jahre pro Patient)
|
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Kaplan-Meier-Schätzung (KME) von 2, 3, 4 und 5 Jahren im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) in der CT-Population
Zeitfenster: KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach Dosis 1 der Behandlung beurteilt. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
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DFS = Zeitintervall von der Randomisierung bis zum ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens/Todes, falls es zuvor aufgetreten ist.
Alle Rezidivtypen wurden einbezogen, einschließlich lokaler, regionaler und Fernmetastasen sowie 2. primärer Lungenkrebs (d. h.
Lokalrezidiv, definiert als Tumor in derselben Lunge oder am Bronchialstumpf; regionales Rezidiv, das eine klinisch oder radiologisch manifeste Erkrankung im Mediastinum oder in den supraklavikulären Knoten beinhaltet; & Fernrezidiv [jeder Tumor, der in der kontralateralen Lunge oder außerhalb des Hemithorax entsteht]).
Todesfälle ohne vorherige Dokumentation eines erneuten Auftretens wurden als Ereignis betrachtet und nicht zensiert.
Wenn zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis auftrat, wurde die Zeit bis zum Ereignis am letzten Beurteilungsdatum des Patienten zensiert.
Neue Krebserkrankungen außerhalb der Lunge wurden nicht als Ereignis betrachtet.
Die mittleren DFS-KMEs in % wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt und die Konfidenzintervalle (CIs) unter Verwendung der Greenwood-Formel zur Standardfehlerberechnung berechnet.
|
KME wurde 2, 3, 4 und 5 Jahre (Y) nach Dosis 1 der Behandlung beurteilt. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckte sich von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie spezifische Überleben (DFSS) in der Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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DFSS wurde als das Intervall von der Randomisierung bis zum Datum des Wiederauftretens der Erkrankung oder des Todes aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Patienten, die aufgrund einer anderen Ursache als Lungenkrebs gestorben waren, wurden an ihrem Sterbedatum zensiert, und Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch lebten, wurden am Datum der letzten Beurteilung zensiert.
Patienten ohne Beurteilung nach der Randomisierung wurden zum Zeitpunkt der Randomisierung zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie spezifische Überleben (DFSS) in der Bevölkerung ohne CT
Zeitfenster: Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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DFSS wurde als das Intervall von der Randomisierung bis zum Datum des Wiederauftretens der Erkrankung oder des Todes aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Patienten, die aufgrund einer anderen Ursache als Lungenkrebs gestorben waren, wurden an ihrem Sterbedatum zensiert, und Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch lebten, wurden am Datum der letzten Beurteilung zensiert.
Patienten ohne Beurteilung nach der Randomisierung wurden zum Zeitpunkt der Randomisierung zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Personenjahresrate (PYAR) im Hinblick auf das krankheitsfreie spezifische Überleben (DFSS) in der CT-Population
Zeitfenster: Der Zeitraum der Nachbeobachtung reichte von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
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DFSS wurde als das Intervall von der Randomisierung bis zum Datum des Wiederauftretens der Erkrankung oder des Todes aufgrund von Lungenkrebs definiert.
Patienten, die aufgrund einer anderen Ursache als Lungenkrebs gestorben waren, wurden an ihrem Sterbedatum zensiert, und Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch lebten, wurden am Datum der letzten Beurteilung zensiert.
Patienten ohne Beurteilung nach der Randomisierung wurden zum Zeitpunkt der Randomisierung zensiert.
PYAR = n (Anzahl der Probanden, bei denen mindestens ein Ereignis gemeldet wurde) geteilt durch T (Summe der Nachbeobachtungszeit [in Jahren], zensiert beim ersten Auftreten des Ereignisses in der Gruppe).
Die mittleren DFS-Schätzungen wurden nichtparametrisch mit der Kaplan-Meier-Methode ermittelt.
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Der Zeitraum der Nachbeobachtung reichte von der Verabreichung der ersten Dosis des GSK1572932-Studienprodukts/der Placebolösung bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient).
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Anzahl der Probanden, die seropositiv für Anti-Melanom-AntiGEN (MAGE)-A3-Antikörper sind (Anti-MAGE-A3 S+)
Zeitfenster: Vorbehandlung (PRE), in den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei der Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt von einem Jahr (Bei 12M nach W120)
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Ein seropositiver Proband für Anti-MAGE-A3-Antikörper war ein Proband mit Anti-MAGE-A3-Antikörpern >= dem Seropositivitäts-Cut-off von 27 ELISA-Einheiten (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) pro Milliliter (EL.U/ml).
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Vorbehandlung (PRE), in den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei der Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt von einem Jahr (Bei 12M nach W120)
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Anzahl der humoralen Responder im Hinblick auf Anti-Melanom-AntiGEN (MAGE)-A3-Antikörper (Anti-MAGE-A3 HR)
Zeitfenster: In den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt um ein Jahr (bei 12M nach W120)
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Ein seropositiver/seronegativer Proband für Anti-MAGE-A3-Antikörper war ein Proband mit Anti-MAGE-A3-Antikörpern >=/< dem Seropositivitäts-Cut-off von 27 ELISA-Einheiten (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) pro Milliliter (EL.U/ml). ).
Ein humoraler Responder in Bezug auf Anti-MAGE-A3-Antikörper wurde definiert als 1) bei anfänglich seronegativen Patienten ein Patient mit einer Anti-MAGE-A3-Antikörperkonzentration nach der Verabreichung >= 27 EL.U/ml; 2) für anfänglich seropositive Patienten: Antikörperkonzentration nach der Behandlung >= 2-fach der Antikörperkonzentration vor der Behandlung.
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In den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt um ein Jahr (bei 12M nach W120)
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Anzahl der Probanden, die seropositiv für Anti-Protein-D (PD)-Antikörper sind (Anti-PD S+)
Zeitfenster: Vorbehandlung (PRE), in den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei der Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt von einem Jahr (bei 12M nach W120)
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Ein seropositiver Proband für Anti-PD-Antikörper war ein Proband mit Anti-PD-Antikörpern >= dem Seropositivitäts-Cut-off von 100 ELISA-Einheiten (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) pro Milliliter (EL.U/ml).
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Vorbehandlung (PRE), in den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei der Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt von einem Jahr (bei 12M nach W120)
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Anzahl der humoralen Responder in Bezug auf Anti-Protein-D (PD)-Antikörper (Anti-PD HR)
Zeitfenster: In den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt um ein Jahr (bei 12M nach W120)
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Ein seropositiver/seronegativer Proband für Anti-PD-Antikörper war ein Proband mit Anti-PD-Antikörpern ≥/< dem Seropositivitätsgrenzwert von 100 ELISA-Einheiten (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) pro Milliliter (EL.U/ml).
Ein humoraler Responder in Bezug auf Anti-PD-Antikörper wurde definiert als 1) bei anfänglich seronegativen Patienten ein Patient mit einer Anti-PD-Antikörperkonzentration nach der Verabreichung ≥ 100 EL.U/ml; 2) für anfänglich seropositive Patienten: Antikörperkonzentration nach der Verabreichung ≥ 2-fach der Antikörperkonzentration vor der Impfung.
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In den Wochen (W) 6 und 12, in den Monaten (M) 9, 12, 18 und 30 und ein Jahr nach Abschluss der Behandlung, d. h. bei Nachuntersuchung 2 bei W120, hinzugefügt um ein Jahr (bei 12M nach W120)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualitätswerte (HQL).
Zeitfenster: In Woche (W) 0 am Tag der Behandlung (DoT) (W0 DoT), W0 am Tag nach der Behandlung (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Monat (M) 6, M9 , M12, M24, 6M nach W120, bei Wiederholung und 12M nach W120
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Die HQL wurde mithilfe des generischen Klassifizierungs- und Bewertungssystems EQ-5D für den Gesundheitszustand bewertet.
Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten mit jedem Score innerhalb jeder Dimension des EQ-5D-Fragebogens (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein, Angst/Depression) wurden bei jeder Beurteilung für jede Gruppe tabellarisch aufgeführt.
Jede dieser Bewertungen kann drei Stufen annehmen: kein Problem (Stufe 1), mäßiges Problem (Stufe 2) oder extremes Problem (Stufe 3).
Der resultierende deskriptive Mittelwert und die Standardabweichung (SD) für den EQ-5D Utility Value (EQ-5D UV) wurden tabellarisch aufgeführt.
Gültige EQ-5D-Daten wurden als Fragebögen definiert, die 1) am Tag der und vor der Behandlungsverabreichung ausgewertet wurden; oder 2) am Tag nach der Verabreichung der Behandlung für W0, W6, W12; oder 3) während Nachuntersuchungen oder zum Zeitpunkt eines erneuten Auftretens.
Der EQ-5D-Gesamtscore reicht von -0,016 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,000 (bester Gesundheitszustand).
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In Woche (W) 0 am Tag der Behandlung (DoT) (W0 DoT), W0 am Tag nach der Behandlung (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Monat (M) 6, M9 , M12, M24, 6M nach W120, bei Wiederholung und 12M nach W120
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der ALT-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1 und G2.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Alanin-Aspartat-Aminotransferase (AST)-Werten nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der AST-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1 und G2.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Werten der alkalischen Phosphatase (ALKP) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der ALKP-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1 und G2.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Bilirubin (BIL)-Werten nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der BIL-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0) und G1.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Kreatininwerten (CREA) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der CREA-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1 und G2.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Hämoglobinwerten (HGB) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der HGB-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1, G2 und G3.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Leukozytenwerten (LEU) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der LEU-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1, G2 und G3.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Lymphozytenwerten (LYM) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der LYM-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1, G2 und G3.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Neutrophilenwerten (NEU) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der NEU-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1, G2, G3 und G4.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Thrombozytenwerten (PLA) nach Höchstgrad
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Der Status jedes Patienten hinsichtlich der PLA-Laborwerte zu Studienbeginn (SCR) bis zum DLP wurde erfasst und gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, bewertet.
Die Nachbehandlungswerte wurden nach der schlechtesten Note im Vergleich zur Ausgangsnote dargestellt.
Die gemeldeten SCR-CTC-Gradestatus waren unbekannt (UNK), Grad 0 (G0), G1 und G3.
Die bei DLP gemeldeten CTC-Bewertungsstatus waren G0, G1, G2, G3, G4 und UNK.
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Vom Screening (SCR) zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (UEs) und mit UEs nach maximal gemeldetem Grad – bis zum Data Lock Point (DLP)
Zeitfenster: Innerhalb der 31-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung, bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Patienten oder einer klinischen Untersuchungsperson, das zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels zusammenhängt, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem Arzneimittel angesehen wird oder nicht.
Die gemeldeten unerwünschten Ereignisse werden nachstehend unabhängig vom Grad tabellarisch aufgeführt und nach der Höchstnote bewertet, die gemäß der Common Terminology Criteria (CTC) Adverse Event Terminology, Version 3.0, gemeldet wird.
Die maximal gemeldeten und tabellarisch aufgeführten Noten waren Note 1 (G1), G2, G3, G4 und G5.
Alle nachstehend aufgeführten Punkte sind unabhängig vom gemeldeten CTC-Grad definiert.
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Innerhalb der 31-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung, bis zum Data Lock Point (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) – bis zum Data Lock Point (DLP)
Zeitfenster: Vom Screening (SCR) bis zum Datensperrpunkt (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Ein SAE ist jedes ungünstige medizinische Ereignis, das zum Tod führte, lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes erforderte, zu einer Behinderung/Arbeitsunfähigkeit führte, eine angeborene Anomalie/einen Geburtsfehler bei den Nachkommen eines Studienteilnehmers darstellte oder ein Grad war 4 AE gemäß CTC for Adverse Events, Version 3.0.
Ereignisse, die Teil des natürlichen Verlaufs von Lungenkrebs sind (z. B. Krankheitsprogression, Wiederauftreten), wurden im Rahmen der klinischen Wirksamkeitsbewertung (CEA) erfasst und nicht als SAEs gemeldet.
Der Tod aufgrund einer fortschreitenden Erkrankung wurde ebenfalls als CEA erfasst, jedoch nicht als SAE.
Wenn jedoch das Fortschreiten der Lungenkrebserkrankung größer war als normalerweise erwartet, oder wenn die Forscher der Ansicht waren, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen der Behandlung oder dem Protokolldesign/den Verfahren und dem Fortschreiten/Wiederauftreten der Erkrankung besteht, wurde dies als SUE gemeldet.
Jeder neue Krebs (nicht im Zusammenhang mit Lungenkrebs) wurde als SUE gemeldet.
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Vom Screening (SCR) bis zum Datensperrpunkt (DLP) am 23. Januar 2014 (bis zu 5 Jahre pro Patient)
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Mitarbeiter und Ermittler
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Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu J, Yuan Y, Wan X, Yin D, Li R, Chen W, Suo C, Song H. Immunotherapy (excluding checkpoint inhibitors) for stage I to III non-small cell lung cancer treated with surgery or radiotherapy with curative intent. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD011300. doi: 10.1002/14651858.CD011300.pub3.
- Vansteenkiste JF, Cho BC, Vanakesa T, De Pas T, Zielinski M, Kim MS, Jassem J, Yoshimura M, Dahabreh J, Nakayama H, Havel L, Kondo H, Mitsudomi T, Zarogoulidis K, Gladkov OA, Udud K, Tada H, Hoffman H, Bugge A, Taylor P, Gonzalez EE, Liao ML, He J, Pujol JL, Louahed J, Debois M, Brichard V, Debruyne C, Therasse P, Altorki N. Efficacy of the MAGE-A3 cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resected MAGE-A3-positive non-small-cell lung cancer (MAGRIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):822-835. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00099-1. Epub 2016 Apr 27.
- Dizier B, Callegaro A, Debois M, Dreno B, Hersey P, Gogas HJ, Kirkwood JM, Vansteenkiste JF, Sequist LV, Atanackovic D, Goeman J, van Houwelingen H, Salceda S, Wang F, Therasse P, Debruyne C, Spiessens B, Brichard VG, Louahed J, Ulloa-Montoya F. A Th1/IFNgamma Gene Signature Is Prognostic in the Adjuvant Setting of Resectable High-Risk Melanoma but Not in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Apr 1;26(7):1725-1735. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3717. Epub 2019 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109493
- 2007-001283-73 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD für diese Studie ist über die Website zur Datenanforderung für klinische Studien verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD ist über die Website zur Anforderung klinischer Studiendaten verfügbar (klicken Sie auf den unten angegebenen Link).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang wird gewährt, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde und die Genehmigung des unabhängigen Prüfgremiums erhalten hat und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde.
Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu weitere 12 Monate gewährt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: 109493Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
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Einwilligungserklärung
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Studienprotokoll
Informationskennung: 109493Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
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Klinischer Studienbericht
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Statistischer Analyseplan
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Kommentiertes Fallberichtsformular
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Datensatzspezifikation
Informationskennung: 109493Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
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