GSK1572932A Иммунотерапия антиген-специфического рака в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
27 ноября 2020 г. обновлено: GlaxoSmithKline
GSK1572932A Иммунотерапия антиген-специфического рака в качестве адъювантной терапии у пациентов с резектабельным MAGE-A3-положительным немелкоклеточным раком легкого
Целью этого клинического испытания является демонстрация преимуществ иммунотерапевтического продукта GSK1572932A при назначении пациентам с немелкоклеточным раком легкого после удаления их опухоли.
Курс из 13 инъекций будет проводиться в течение 27 месяцев.
Публикация протокола была обновлена в соответствии с Законом о поправках к FDA от сентября 2007 г.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2278
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- GSK Investigational Site
-
Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
- GSK Investigational Site
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- GSK Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Австралия, 4032
- GSK Investigational Site
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- GSK Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- GSK Investigational Site
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Victoria, Австралия, 3121
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- GSK Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, A-8036
- GSK Investigational Site
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Австрия, A-4020
- GSK Investigational Site
-
Linz, Австрия, A-4010
- GSK Investigational Site
-
Salzburg, Австрия, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Австрия, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Австрия, 1130
- GSK Investigational Site
-
Wels, Австрия, A-4600
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quilmes, Аргентина, 1878
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Аргентина, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, Аргентина, C1425EHD
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1430CLD
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1125ABD
- GSK Investigational Site
-
-
Córdova
-
Cordoba, Córdova, Аргентина, X5000JFK
- GSK Investigational Site
-
-
Río Negro
-
Cipolletti, Río Negro, Аргентина, R8324EMB
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000KZE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2020
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Бельгия, 1070
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- GSK Investigational Site
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- GSK Investigational Site
-
Duffel, Бельгия, 2570
- GSK Investigational Site
-
Edegem, Бельгия, 2650
- GSK Investigational Site
-
Genk, Бельгия, 3600
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- GSK Investigational Site
-
Jette, Бельгия, 1090
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Бельгия, 3000
- GSK Investigational Site
-
Liège, Бельгия, 4000
- GSK Investigational Site
-
Namur, Бельгия, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Бразилия, 01308-050
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Бразилия, 01509-900
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Бразилия, 01224-010
- GSK Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30730-540
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610 000
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- GSK Investigational Site
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Венгрия, 1529
- GSK Investigational Site
-
Deszk, Венгрия, 6772
- GSK Investigational Site
-
Gyula, Венгрия, 5703
- GSK Investigational Site
-
Győr, Венгрия, 9024
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Венгрия, 3529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Венгрия, 3233
- GSK Investigational Site
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- GSK Investigational Site
-
Pozva, Венгрия, 8900
- GSK Investigational Site
-
Pécs, Венгрия, 7623
- GSK Investigational Site
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- GSK Investigational Site
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Германия, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Германия, 13125
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12351
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12200
- GSK Investigational Site
-
Bremen, Германия, 28325
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Германия, 20246
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Германия, 21075
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69126
- GSK Investigational Site
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
- GSK Investigational Site
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 78050
- GSK Investigational Site
-
Wangen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 88239
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Германия, 86156
- GSK Investigational Site
-
Bayreuth, Bayern, Германия, 95445
- GSK Investigational Site
-
Ebensfeld, Bayern, Германия, 96250
- GSK Investigational Site
-
Gauting, Bayern, Германия, 82131
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Германия, 81925
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Германия, 93053
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Германия, 93049
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Германия, 83022
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg, Bayern, Германия, 97070
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Германия, 15236
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Германия, 64283
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60488
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Hessen, Германия, 60487
- GSK Investigational Site
-
Fulda, Hessen, Германия, 36043
- GSK Investigational Site
-
Immenhausen, Hessen, Германия, 34376
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Германия, 63069
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17487
- GSK Investigational Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18057
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Германия, 38114
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
- GSK Investigational Site
-
Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26121
- GSK Investigational Site
-
Ostercappeln, Niedersachsen, Германия, 49179
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33604
- GSK Investigational Site
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33611
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44791
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53113
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45122
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45136
- GSK Investigational Site
-
Hemer, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58675
- GSK Investigational Site
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44623
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51109
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50931
- GSK Investigational Site
-
Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58515
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Германия, 47441
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48153
- GSK Investigational Site
-
Mulheim, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45473
- GSK Investigational Site
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41464
- GSK Investigational Site
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 46145
- GSK Investigational Site
-
Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32457
- GSK Investigational Site
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53840
- GSK Investigational Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42551
- GSK Investigational Site
-
Waldbrol, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51545
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Германия, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- GSK Investigational Site
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Германия, 54290
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04129
- GSK Investigational Site
-
Zwickau, Sachsen, Германия, 08058
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Германия, 06114
- GSK Investigational Site
-
Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Германия, 06667
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 22927
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Bad Berka, Thueringen, Германия, 99437
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Греция, 115 27
- GSK Investigational Site
-
Athens, Греция, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Греция, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Греция, 145 64
- GSK Investigational Site
-
Chania, Греция, 73100
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Греция, 71110
- GSK Investigational Site
-
Larissa, Греция, 411 10
- GSK Investigational Site
-
Marousi, Греция, 15125
- GSK Investigational Site
-
Neo Faliro, Греция, 18547
- GSK Investigational Site
-
Patra, Греция, 26500
- GSK Investigational Site
-
Piraeus, Греция, 18537
- GSK Investigational Site
-
Pylaia, Греция, 57001
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Греция, 540 07
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Израиль, 31096
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Израиль, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380016
- GSK Investigational Site
-
Ahmedabad, Индия, 380 009
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, Индия, 560029
- GSK Investigational Site
-
Hyderabad, Индия, 500082
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Индия, 400012
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Индия, 400016
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Индия, 400020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ирландия, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ирландия, 4
- GSK Investigational Site
-
Galway, Ирландия, Co Galway
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Испания, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Испания, 08221
- GSK Investigational Site
-
Granada, Испания, 18014
- GSK Investigational Site
-
Granada, Испания, 18013
- GSK Investigational Site
-
Leganes, Испания, 28911
- GSK Investigational Site
-
Lerida, Испания, 25198
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28007
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28050
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Испания, 29010
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Испания, 33006
- GSK Investigational Site
-
Sabadell, Испания, 08208
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Испания, 28702
- GSK Investigational Site
-
Santander, Испания, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41013
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Испания, 46010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Испания, 46014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40139
- GSK Investigational Site
-
Meldola (FC), Emilia-Romagna, Италия, 47014
- GSK Investigational Site
-
Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
- GSK Investigational Site
-
Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43100
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48100
- GSK Investigational Site
-
Rimini, Emilia-Romagna, Италия, 47900
- GSK Investigational Site
-
-
Friuli-Venezia-Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Италия, 33100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00189
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Италия, 00133
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Италия, 00152
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Италия, 16132
- GSK Investigational Site
-
Genova, Liguria, Италия, 16149
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Италия, 23900
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Италия, 20162
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Италия, 20141
- GSK Investigational Site
-
Monza, Lombardia, Италия, 20052
- GSK Investigational Site
-
Rozzano (MI), Lombardia, Италия, 20089
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Италия, 28100
- GSK Investigational Site
-
Orbassano (TO), Piemonte, Италия, 10043
- GSK Investigational Site
-
Torino, Piemonte, Италия, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Италия, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Monserrato, Sardegna, Италия, 09042
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Италия, 90146
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Италия, 56124
- GSK Investigational Site
-
Siena, Toscana, Италия, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Италия, 06132
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Италия, 37045
- GSK Investigational Site
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 2Y9
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- GSK Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
- GSK Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1P 2V5
- GSK Investigational Site
-
St Catherines, Ontario, Канада, L2S 0A9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1E2
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- GSK Investigational Site
-
Changsha, Китай
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Китай
- GSK Investigational Site
-
Harbin, Китай
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Китай, 200433
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Китай, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Китай, 200030
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Китай, 300052
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Китай
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130012
- GSK Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyunggi-do, Корея, Республика, 410-769
- GSK Investigational Site
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 463-707
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Норвегия, 0027
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Польша, 85-796
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Польша, 85-326
- GSK Investigational Site
-
Checiny, Польша, 26-060
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Польша, 80-952
- GSK Investigational Site
-
Glucholazy, Польша, 41-340
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Польша, 31-202
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Польша, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Польша, 90-549
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Польша, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Польша, 60-569
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Польша
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Польша, 70-891
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 04-125
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 53-439
- GSK Investigational Site
-
Zakopane, Польша, 34-500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420029
- GSK Investigational Site
-
Kursk, Российская Федерация, 305035
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 129128
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 198255
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197 089
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
- GSK Investigational Site
-
Stavropol, Российская Федерация, 355047
- GSK Investigational Site
-
Ufa,, Российская Федерация, 450054
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Сингапур, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- GSK Investigational Site
-
Bebington, Соединенное Королевство, CH63 4JY
- GSK Investigational Site
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB23 3RE
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
- GSK Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- GSK Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- GSK Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- GSK Investigational Site
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2RE
- GSK Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- GSK Investigational Site
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72917
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- GSK Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- GSK Investigational Site
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- GSK Investigational Site
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0987
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- GSK Investigational Site
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- GSK Investigational Site
-
Pleasant Hill, California, Соединенные Штаты, 94523
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- GSK Investigational Site
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403-1757
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- GSK Investigational Site
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- GSK Investigational Site
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- GSK Investigational Site
-
Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- GSK Investigational Site
-
Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30005
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
- GSK Investigational Site
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- GSK Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- GSK Investigational Site
-
Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7822
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9638
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
- GSK Investigational Site
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
- GSK Investigational Site
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
- GSK Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- GSK Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1201
- GSK Investigational Site
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
- GSK Investigational Site
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- GSK Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- GSK Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- GSK Investigational Site
-
Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
- GSK Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407-3799
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
- GSK Investigational Site
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Armonk, New York, Соединенные Штаты, 10504
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- GSK Investigational Site
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- GSK Investigational Site
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- GSK Investigational Site
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7065
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- GSK Investigational Site
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17605
- GSK Investigational Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- GSK Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- GSK Investigational Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- GSK Investigational Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- GSK Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
- GSK Investigational Site
-
Cookeville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38501
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37905
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- GSK Investigational Site
-
Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- GSK Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708-3154
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- GSK Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10110
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- GSK Investigational Site
-
Hat yai, Таиланд, 90110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Тайвань, 404
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- GSK Investigational Site
-
Tainan, Тайвань, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 112
- GSK Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49102
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83092
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61070
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 04107
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 01113
- GSK Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79031
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Украина, 65117
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Украина, 95023
- GSK Investigational Site
-
Uzhgorod, Украина, 88017
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Украина, 21029
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Финляндия, 90220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Финляндия, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Финляндия, 20520
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers cedex 9, Франция, 49933
- GSK Investigational Site
-
Bayonne, Франция, 64100
- GSK Investigational Site
-
Beauvais, Франция, 60021
- GSK Investigational Site
-
Bethune Cedex, Франция, 62408
- GSK Investigational Site
-
Bordeaux, Франция, 33000
- GSK Investigational Site
-
Brest cedex, Франция, 29609
- GSK Investigational Site
-
Bron, Франция, 69677
- GSK Investigational Site
-
Caen, Франция, 14033
- GSK Investigational Site
-
Elbeuf, Франция, 76503
- GSK Investigational Site
-
Lille, Франция, 59000
- GSK Investigational Site
-
Lille, Франция, 59037
- GSK Investigational Site
-
Limoges Cedex, Франция, 87042
- GSK Investigational Site
-
Lorient cedex, Франция, 56322
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Франция, 69003
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Франция, 69365
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 08, Франция, 69373
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Франция, 13915
- GSK Investigational Site
-
Meaux, Франция, 77104
- GSK Investigational Site
-
Metz, Франция, 57038
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Франция, 34295
- GSK Investigational Site
-
Mulhouse Cedex, Франция, 68070
- GSK Investigational Site
-
Nantes, Франция, 44202
- GSK Investigational Site
-
Nice, Франция, 06002
- GSK Investigational Site
-
Nîmes, Франция, 30029
- GSK Investigational Site
-
Paris, Франция, 75018
- GSK Investigational Site
-
Paris, Франция, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, Франция, 75020
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 5, Франция, 75248
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 20, Франция, 75970
- GSK Investigational Site
-
Perpignan, Франция, 66000
- GSK Investigational Site
-
Périgueux cedex, Франция, 24019
- GSK Investigational Site
-
Reims, Франция, 51100
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex 09, Франция, 35033
- GSK Investigational Site
-
Rouen, Франция, 76000
- GSK Investigational Site
-
Saint Herblain, Франция, 44805
- GSK Investigational Site
-
Saint-Priest en Jarez, Франция, 42271
- GSK Investigational Site
-
Saint-Quentin, Франция, 02321
- GSK Investigational Site
-
St Grégoire, Франция, 35768
- GSK Investigational Site
-
Toulon cedex 09, Франция, 83041
- GSK Investigational Site
-
Toulouse cedex 9, Франция, 31059
- GSK Investigational Site
-
Vannes, Франция, 56017
- GSK Investigational Site
-
Villefranche sur Saône, Франция, 69655
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava, Чехия, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Чехия, 305 99
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Чехия, 150 06
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Чехия, 180 01
- GSK Investigational Site
-
Usti nad Labem, Чехия, 401 12
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Швейцария, 4031
- GSK Investigational Site
-
Bern, Швейцария, 3010
- GSK Investigational Site
-
Bruderholz, Швейцария, 4101
- GSK Investigational Site
-
Thun, Швейцария, 3600
- GSK Investigational Site
-
Zuerich, Швейцария, 8091
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Швеция, SE-171 76
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Швеция, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tartu, Эстония, 51014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 464-8681
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Япония, 277-8577
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Япония, 791-0280
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Япония, 811-1395
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Япония, 807-8555
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Япония, 730-8518
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Япония, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Япония, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Япония, 951-8566
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Япония, 534-0021
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Япония, 537-8511
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Япония, 411-8777
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Япония, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Япония, 160-0023
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола с полностью резецированным, патологически подтвержденным НМРЛ стадии IB, II или IIIA.
- Письменное информированное согласие на скрининг экспрессии MAGE-A3 в биопсии опухоли было получено от пациента до отправки образца для тестирования экспрессии (до или сразу после хирургической резекции), а письменное информированное согласие на полное исследование было получено до проведения выполнение любой другой процедуры, специфичной для протокола.
- Возраст пациента ≥ 18 лет на момент подписания первой формы информированного согласия.
- В опухоли пациента обнаружена экспрессия гена MAGE-A3.
- Хирургическая техника резекции опухоли пациента является анатомической и включает как минимум лобэктомию или рукавную лобэктомию;
- Забор медиастинальных лимфатических узлов выполняется в соответствии с протоколом исследования;
- У пациента нет метастазов, что подтверждается отрицательной исходной компьютерной томограммой (КТ) грудной клетки, верхней части живота и КТ или МРТ головного мозга.
Другие исследования следует проводить по клиническим показаниям. Обратите внимание, что если рандомизация проводится в течение 8 недель после операции, КТ головного мозга или МРТ головного мозга, выполненные за 4 недели до операции, не нужно повторять.
- Статус производительности ECOG 0, 1 или 2 во время рандомизации.
- Адекватный резерв костного мозга, адекватная функция почек и адекватная функция печени, оцениваемые по стандартным лабораторным критериям и определяемые как:
Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,0 x 10E9/л Количество тромбоцитов ≥ 75 x 10E9/л Креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
≤ 3,0 раза выше ВГН, если из-за адъювантной химиотерапии препаратами платины Общий билирубин ≤ 1,5 раза выше ВГН Аланинтрансаминаза (АЛАТ) ≤ 2,5 раза выше ВГН
- Если пациентка женского пола, она не должна иметь детородного возраста, т. е. иметь текущую перевязку маточных труб, гистерэктомию, овариэктомию или быть в постменопаузе, или, если она способна к деторождению, она должна применять адекватные методы контрацепции в течение 30 дней до введения препарата. исследуемое лечение, иметь отрицательный тест на беременность и соблюдать такие меры предосторожности в течение всего периода исследуемого лечения и в течение 2 месяцев после завершения серии инъекций.
- По мнению исследователя, пациент может и будет соблюдать требования протокола.
Критерий исключения
- Первичную опухоль удаляли сегментэктомией или клиновидной резекцией.
- У пациента есть какие-либо признаки остаточной опухоли после операции.
- Пациент получил какое-либо специфическое противораковое лечение, включая лучевую терапию, иммунотерапию, химиотерапию или неоадъювантную химиотерапию, за исключением:
Для лечения предшествующих злокачественных новообразований в соответствии с протоколом (т. е. немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки или эффективно леченного злокачественного новообразования, находящегося в стадии ремиссии более 5 лет), введение адъювантной химиотерапии на основе платины для лечение текущего НМРЛ разрешено между операцией и рандомизацией.
- У пациента ранее были или сопутствующие злокачественные новообразования других локализаций, за исключением эффективно леченных немеланомных раков кожи или карциномы in situ шейки матки или эффективно леченных злокачественных новообразований, которые находились в стадии ремиссии более 5 лет и с высокой вероятностью были излечены.
- Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом исследуемого продукта.
- У пациента имеется аутоиммунное заболевание, такое как, помимо прочего, рассеянный склероз, волчанка и воспалительное заболевание кишечника. Не исключены больные витилиго.
- Пациенту требуется сопутствующее лечение системными кортикостероидами или любыми другими иммунодепрессантами.
Примечание. Разрешено использование преднизолона или его эквивалента <0,5 мг/кг/день (абсолютный максимум 40 мг/день), ингаляционных кортикостероидов при ХОБЛ или топических стероидов.
- Пациент получил аллотрансплантат основного органа.
- Известно, что пациент инфицирован ВИЧ.
- У больного неконтролируемое кровотечение.
- У пациента имеется неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или артериальная гипертензия, нестабильная сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца или инфаркт миокарда) или неконтролируемая аритмия на момент включения в исследование.
- Пациенту требуется домашняя оксигенация.
- У пациента есть психические расстройства или аддиктивные расстройства, которые могут поставить под угрозу его/ее способность давать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования.
- У пациента есть другие сопутствующие серьезные медицинские проблемы, не связанные со злокачественным новообразованием, которые значительно ограничивают полное соблюдение исследования или подвергают пациента неприемлемому риску.
- Пациент получил какой-либо исследуемый или незарегистрированный лекарственный препарат, отличный от исследуемого препарата, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемого препарата, или планирует получить такой препарат в течение периода исследования.
- Для пациентов женского пола: пациентка беременна или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа GSK1572932
Пациенты получали до 13 доз GSK1572932, по 5 доз каждые 3 недели, а затем по 8 доз каждые 12 недель.
|
Внутримышечное введение, 13 доз
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты получали до 13 доз плацебо, по 5 доз каждые 3 недели, а затем по 8 доз каждые 12 недель.
|
Внутримышечное введение, 13 доз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) среди населения в целом
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах], подвергнутая цензуре при 1-м возникновении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) в популяции без CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах], подвергнутая цензуре при 1-м возникновении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) в популяции CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении общей выживаемости (OS) в общей популяции
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
ОВ определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти, независимо от причины смерти.
Все еще живые пациенты подвергались цензуре во время последнего визита, о котором было известно, что они живы.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении общей выживаемости (OS) в популяции без CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
ОВ определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти, независимо от причины смерти.
Все еще живые пациенты подвергались цензуре во время последнего визита, о котором было известно, что они живы.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении общей выживаемости (OS) в популяции CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
ОВ определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти, независимо от причины смерти.
Все еще живые пациенты подвергались цензуре во время последнего визита, о котором было известно, что они живы.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении удельной выживаемости при раке легкого (LCSS) среди населения в целом
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
LCSS определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти от рака легких.
Смерти по другим или неизвестным причинам подвергались цензуре на дату смерти.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении удельной выживаемости при раке легкого (LCSS) в популяции без CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
LCSS определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти от рака легких.
Смерти по другим или неизвестным причинам подвергались цензуре на дату смерти.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении удельной выживаемости при раке легкого (LCSS) в популяции CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
LCSS определяли как временной интервал от рандомизации до даты смерти от рака легких.
Смерти по другим или неизвестным причинам подвергались цензуре на дату смерти.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки ОС были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Оценка Каплана-Мейера (KME) 2-, 3-, 4- и 5-летней выживаемости без признаков заболевания (DFS) в общей популяции
Временное ограничение: KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. Период наблюдения был от введения 1-й дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
Медианы DFS KME в % были получены непараметрически методом Каплана-Мейера, а доверительные интервалы (ДИ) рассчитаны с использованием формулы Гринвуда для вычисления стандартной ошибки.
|
KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. Период наблюдения был от введения 1-й дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
|
Оценка Каплана-Мейера (KME) через 2, 3, 4 и 5 лет в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) в популяции без CT
Временное ограничение: KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. до 5 лет на пациента)
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
Медианы DFS KME в % были получены непараметрически методом Каплана-Мейера, а доверительные интервалы (ДИ) рассчитаны с использованием формулы Гринвуда для вычисления стандартной ошибки.
|
KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. до 5 лет на пациента)
|
|
Оценка Каплана-Мейера (KME) через 2, 3, 4 и 5 лет в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) в популяции CT
Временное ограничение: KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. Период наблюдения был от введения 1-й дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
DFS = временной интервал от рандомизации до первого признака рецидива/смерти, если он имел место ранее.
Были включены все типы рецидивов, включая местные, регионарные и отдаленные метастазы и 2-й первичный рак легкого (т.
локальный рецидив, определяемый как опухоль в пределах того же легкого или в культе бронха; регионарный рецидив, включающий клинически или рентгенологически проявляющееся заболевание в средостении или надключичных узлах; и отдаленный рецидив [любая опухоль, возникающая в контралатеральном легком или за пределами половины грудной клетки]).
Смерти, произошедшие без предварительной документации о повторении, считались событием и не подвергались цензуре.
Если к моменту анализа события не произошло, время до события цензурировалось на дату последней оценки пациента.
Новые 1ry раки вне легких не рассматривались как событие.
Медианы DFS KME в % были получены непараметрически методом Каплана-Мейера, а доверительные интервалы (ДИ) рассчитаны с использованием формулы Гринвуда для вычисления стандартной ошибки.
|
KME оценивали через 2, 3, 4 и 5 лет (Y) после дозы 1 лечения. Период наблюдения был от введения 1-й дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной специфической выживаемости (DFSS) в общей популяции
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
DFSS определяли как интервал от рандомизации до даты рецидива заболевания или смерти от рака легкого.
Пациенты, которые умерли по другой причине, кроме рака легких, подвергались цензуре по дате их смерти, а пациенты, жившие на момент анализа, подвергались цензуре по дате последней оценки.
Пациенты без оценки после рандомизации подвергались цензуре на дату рандомизации.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной специфической выживаемости (DFSS) в популяции без CT
Временное ограничение: С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
DFSS определяли как интервал от рандомизации до даты рецидива заболевания или смерти от рака легкого.
Пациенты, которые умерли по другой причине, кроме рака легких, подвергались цензуре по дате их смерти, а пациенты, жившие на момент анализа, подвергались цензуре по дате последней оценки.
Пациенты без оценки после рандомизации подвергались цензуре на дату рандомизации.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
С момента введения первой дозы исследуемого продукта/раствора плацебо GSK1572932 до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента)
|
|
Коэффициент человеко-года (PYAR) в отношении безрецидивной специфической выживаемости (DFSS) в популяции CT
Временное ограничение: Период наблюдения был от введения первой дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
DFSS определяли как интервал от рандомизации до даты рецидива заболевания или смерти от рака легкого.
Пациенты, которые умерли по другой причине, кроме рака легких, подвергались цензуре по дате их смерти, а пациенты, жившие на момент анализа, подвергались цензуре по дате последней оценки.
Пациенты без оценки после рандомизации подвергались цензуре на дату рандомизации.
PYAR = n (количество субъектов, о которых сообщалось как минимум об 1 событии), деленное на T (сумма периода наблюдения [в годах] с цензурой при первом появлении события в группе).
Медианные оценки DFS были получены непараметрическим методом Каплана-Мейера.
|
Период наблюдения был от введения первой дозы исследуемого продукта GSK1572932/раствора плацебо до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на пациента).
|
|
Количество субъектов, серопозитивных к антителам против меланомы AntiGEN (MAGE)-A3 (анти-MAGE-A3 S+)
Временное ограничение: До лечения (PRE), через 6 и 12 недель (Н), через 9, 12, 18 и 30 месяцев (М) и через год после окончания лечения, т. год (на 12 мес после W120)
|
Серопозитивным субъектом в отношении антител против MAGE-A3 был субъект с антителами против MAGE-A3 >= пороговое значение серопозитивности 27 единиц твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) на миллилитр (EL.U/мл).
|
До лечения (PRE), через 6 и 12 недель (Н), через 9, 12, 18 и 30 месяцев (М) и через год после окончания лечения, т. год (на 12 мес после W120)
|
|
Количество гуморальных респондеров в отношении антител к меланоме AntiGEN (MAGE)-A3 (Anti-MAGE-A3 HR)
Временное ограничение: На 6-й и 12-й неделе (Н), на 9, 12, 18 и 30-м месяцах (М) и через год после окончания лечения, т. е. при последующем посещении 2 на Н120 добавляется один год (через 12 М после Н120)
|
Серопозитивным/серонегативным субъектом в отношении антител против MAGE-A3 был субъект с антителами против MAGE-A3 >=/< порога серопозитивности 27 единиц твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) на миллилитр (EL.U/мл). ).
Гуморальный ответчик в отношении антител к MAGE-A3 определяли как 1) для исходно серонегативных пациентов пациент с концентрацией антител против MAGE-A3 после введения >= 27 EL.U/мл; 2) для изначально серопозитивных пациентов: концентрация антител после введения препарата >= в 2 раза превышает концентрацию антител до лечения.
|
На 6-й и 12-й неделе (Н), на 9, 12, 18 и 30-м месяцах (М) и через год после окончания лечения, т. е. при последующем посещении 2 на Н120 добавляется один год (через 12 М после Н120)
|
|
Количество субъектов, серопозитивных на антитела к белку D (PD) (анти-PD S+)
Временное ограничение: До лечения (PRE), через 6 и 12 недель (Н), через 9, 12, 18 и 30 месяцев (М) и через год после окончания лечения, т. год (на 12М пост W120)
|
Серопозитивным субъектом в отношении антител к PD был субъект с антителами против PD >= пороговое значение серопозитивности 100 единиц твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) на миллилитр (EL.U/мл).
|
До лечения (PRE), через 6 и 12 недель (Н), через 9, 12, 18 и 30 месяцев (М) и через год после окончания лечения, т. год (на 12М пост W120)
|
|
Количество гуморальных респондеров в отношении антител к белку D (PD) (анти-PD HR)
Временное ограничение: На 6-й и 12-й неделе (Н), на 9, 12, 18 и 30-м месяцах (М) и через год после окончания лечения, т. е. при последующем посещении 2 на Н120 добавляется один год (через 12 М после Н120)
|
Серопозитивным/серонегативным субъектом в отношении антител к PD был субъект с антителами против PD ≥/< порога серопозитивности, равного 100 единиц твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) на миллилитр (EL.U/мл).
Гуморальный ответчик в отношении анти-ФД антител определялся как 1) для изначально серонегативных пациентов, пациент с концентрацией анти-ФД антител после введения ≥ 100 EL.U/мл; 2) для изначально серопозитивных пациентов: концентрация антител после введения ≥ 2 раз превышает концентрацию антител до вакцинации.
|
На 6-й и 12-й неделе (Н), на 9, 12, 18 и 30-м месяцах (М) и через год после окончания лечения, т. е. при последующем посещении 2 на Н120 добавляется один год (через 12 М после Н120)
|
|
Показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HQL)
Временное ограничение: На неделе (Н) 0 в день лечения (DoT) (W0 DoT), Н0 в день после лечения (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Месяц (M) 6, M9 , M12, M24, 6M после W120, повторно и через 12M после W120
|
HQL оценивали с использованием общей системы классификации и оценки состояния здоровья EQ-5D.
Количество и процент пациентов с каждой оценкой по каждому параметру опросника EQ-5D (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) были занесены в таблицу при каждой оценке для каждой группы.
Каждая из этих оценок может иметь 3 уровня: нет проблем (уровень 1), умеренные проблемы (уровень 2) или крайние проблемы (уровень 3).
Полученное описательное среднее значение и стандартное отклонение (SD) для EQ-5D Utility Value (EQ-5D UV) были занесены в таблицу.
Достоверные данные EQ-5D были определены как анкеты, оцениваемые 1) в день и до введения лечения; или 2) на следующий день после введения лечения для Н0, Н6, Н12; или 3) во время последующих посещений или во время рецидива.
Общий балл EQ-5D колеблется от -0,016 (наихудшее состояние здоровья) до 1,000 (наилучшее состояние здоровья).
|
На неделе (Н) 0 в день лечения (DoT) (W0 DoT), Н0 в день после лечения (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Месяц (M) 6, M9 , M12, M24, 6M после W120, повторно и через 12M после W120
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями аланинаминотрансферазы (АЛТ) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений АЛТ на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией нежелательных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы классов ЦОК SCR были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1 и G2.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями аланин-аспартатаминотрансферазы (АСТ) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений AST на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с Терминологией нежелательных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы классов ЦОК SCR были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1 и G2.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями щелочной фосфатазы (ALKP) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений ALKP на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией побочных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы классов ЦОК SCR были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1 и G2.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями билирубина (BIL) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений BIL на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией неблагоприятных событий Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0) и G1.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями креатинина (CREA) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Состояние каждого пациента в отношении лабораторных значений CREA на исходном уровне (SCR) до DLP было собрано и классифицировано в соответствии с терминологией неблагоприятных событий Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы классов ЦОК SCR были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1 и G2.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями гемоглобина (HGB) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений HGB на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией неблагоприятных событий Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщенные статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1, G2 и G3.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями лейкоцитов (LEU) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений LEU на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией побочных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщенные статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1, G2 и G3.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями лимфоцитов (LYM) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений LYM на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией побочных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщенные статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1, G2 и G3.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями нейтрофилов (NEU) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений NEU на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией побочных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1, G2, G3 и G4.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с аномальными значениями тромбоцитов (PLA) по максимальной степени
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Статус каждого пациента в отношении лабораторных значений PLA на исходном уровне (SCR) до DLP был собран и классифицирован в соответствии с терминологией побочных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Значения после лечения были представлены наихудшей оценкой по сравнению с исходной оценкой.
Сообщаемые статусы SCR CTC были неизвестны (UNK), класс 0 (G0), G1 и G3.
Статусы степени CTC, о которых сообщалось в DLP, были G0, G1, G2, G3, G4 и UNK.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
|
Количество пациентов с любыми нежелательными явлениями (НЯ) и с НЯ по максимальной зарегистрированной степени — до точки фиксации данных (DLP)
Временное ограничение: В течение 31-дневного периода наблюдения после лечения до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента).
|
НЯ представлял собой любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считалось ли оно связанным с лекарственным средством или нет.
Сообщаемые НЯ приведены ниже в таблице независимо от степени, а также классифицированы по максимальной степени, указанной в соответствии с Терминологией нежелательных явлений Common Terminology Criteria (CTC), версия 3.0.
Максимальная зарегистрированная и сведенная в таблицу оценка: 1 (G1), G2, G3, G4 и G5.
Любое из приведенных ниже значений определяется как независимое от сообщаемой степени CTC.
|
В течение 31-дневного периода наблюдения после лечения до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента).
|
|
Количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) — до точки фиксации данных (DLP)
Временное ограничение: От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
СНЯ — это любое неблагоприятное медицинское событие, которое привело к смерти, было опасным для жизни, потребовало госпитализации или продления существующей госпитализации, привело к инвалидности/недееспособности, было врожденной аномалией/врожденным дефектом у потомства субъекта исследования или имело степень тяжести 4 НЯ согласно CTC для нежелательных явлений, версия 3.0.
События, являющиеся частью естественного течения рака легкого (т. е. прогрессирование заболевания, рецидив), учитывались для оценки клинической эффективности (CEA) и не регистрировались как СНЯ.
Смерть от прогрессирующего заболевания аналогичным образом регистрировалась в отношении КЭА, но не как СНЯ.
Однако, если прогрессирование заболевания раком легкого было более значительным, чем обычно ожидается, или если исследователи считали, что существует причинно-следственная связь между лечением или дизайном/процедурами протокола и прогрессированием/рецидивом заболевания, то это регистрировалось как СНЯ.
О любом новом раке (не связанном с раком легких) сообщалось как о SAE.
|
От скрининга (SCR) до точки фиксации данных (DLP) 23 января 2014 г. (до 5 лет на одного пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhu J, Yuan Y, Wan X, Yin D, Li R, Chen W, Suo C, Song H. Immunotherapy (excluding checkpoint inhibitors) for stage I to III non-small cell lung cancer treated with surgery or radiotherapy with curative intent. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD011300. doi: 10.1002/14651858.CD011300.pub3.
- Vansteenkiste JF, Cho BC, Vanakesa T, De Pas T, Zielinski M, Kim MS, Jassem J, Yoshimura M, Dahabreh J, Nakayama H, Havel L, Kondo H, Mitsudomi T, Zarogoulidis K, Gladkov OA, Udud K, Tada H, Hoffman H, Bugge A, Taylor P, Gonzalez EE, Liao ML, He J, Pujol JL, Louahed J, Debois M, Brichard V, Debruyne C, Therasse P, Altorki N. Efficacy of the MAGE-A3 cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resected MAGE-A3-positive non-small-cell lung cancer (MAGRIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):822-835. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00099-1. Epub 2016 Apr 27.
- Dizier B, Callegaro A, Debois M, Dreno B, Hersey P, Gogas HJ, Kirkwood JM, Vansteenkiste JF, Sequist LV, Atanackovic D, Goeman J, van Houwelingen H, Salceda S, Wang F, Therasse P, Debruyne C, Spiessens B, Brichard VG, Louahed J, Ulloa-Montoya F. A Th1/IFNgamma Gene Signature Is Prognostic in the Adjuvant Setting of Resectable High-Risk Melanoma but Not in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Apr 1;26(7):1725-1735. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3717. Epub 2019 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109493
- 2007-001283-73 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD для этого исследования доступен на сайте запроса данных клинического исследования.
Сроки обмена IPD
IPD доступен на сайте запросов данных клинических исследований (нажмите на ссылку, указанную ниже).
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными.
Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но может быть предоставлено продление, если это оправдано, еще на 12 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Аннотированная форма отчета о случае
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: 109493Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GSK1572932A Антиген-специфический иммунотерапевтический рак
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйI стадия аденокарциномы предстательной железы AJCC v7 | Аденокарцинома предстательной железы II стадии AJCC v7Соединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноАденокарцинома простаты | Рецидивирующая карцинома простаты | Рак простаты IV стадии | Гормонорезистентный рак простатыСоединенные Штаты