GSK1572932A Immunoterapia antigene-specifica del cancro come terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
27 novembre 2020 aggiornato da: GlaxoSmithKline
GSK1572932A Immunoterapia antigene-specifica del cancro come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo MAGE-A3 resecabile
Lo scopo di questo studio clinico è dimostrare il beneficio del prodotto immunoterapeutico GSK1572932A quando somministrato a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, dopo la rimozione del tumore.
Verrà somministrato un ciclo di 13 iniezioni nell'arco di 27 mesi.
La pubblicazione del protocollo è stata aggiornata per conformarsi alla legge di modifica della FDA, settembre 2007.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2278
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quilmes, Argentina, 1878
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Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
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Tucuman, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1425EHD
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430CLD
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
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Córdova
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Cordoba, Córdova, Argentina, X5000JFK
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Río Negro
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Cipolletti, Río Negro, Argentina, R8324EMB
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
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Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- GSK Investigational Site
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- GSK Investigational Site
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- GSK Investigational Site
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
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Richmond, Victoria, Australia, 3121
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
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Graz, Austria, A-8036
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Innsbruck, Austria, 6020
- GSK Investigational Site
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Linz, Austria, A-4020
- GSK Investigational Site
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Linz, Austria, A-4010
- GSK Investigational Site
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Salzburg, Austria, A-5020
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Vienna, Austria, A-1090
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, 1130
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Wels, Austria, A-4600
- GSK Investigational Site
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Antwerpen, Belgio, 2020
- GSK Investigational Site
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Brussels, Belgio, 1070
- GSK Investigational Site
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Bruxelles, Belgio, 1200
- GSK Investigational Site
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Charleroi, Belgio, 6000
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Duffel, Belgio, 2570
- GSK Investigational Site
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Edegem, Belgio, 2650
- GSK Investigational Site
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Genk, Belgio, 3600
- GSK Investigational Site
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Hasselt, Belgio, 3500
- GSK Investigational Site
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Jette, Belgio, 1090
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Leuven, Belgio, 3000
- GSK Investigational Site
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Liège, Belgio, 4000
- GSK Investigational Site
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Namur, Belgio, 5000
- GSK Investigational Site
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Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
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São Paulo, Brasile, 01308-050
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São Paulo, Brasile, 01509-900
- GSK Investigational Site
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São Paulo, Brasile, 01224-010
- GSK Investigational Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30730-540
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610 000
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- GSK Investigational Site
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Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
- GSK Investigational Site
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Québec, Canada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- GSK Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 2Y9
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- GSK Investigational Site
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- GSK Investigational Site
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- GSK Investigational Site
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Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
- GSK Investigational Site
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St Catherines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- GSK Investigational Site
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Brno, Cechia, 625 00
- GSK Investigational Site
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Ostrava, Cechia, 708 52
- GSK Investigational Site
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Plzen, Cechia, 305 99
- GSK Investigational Site
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Praha 5, Cechia, 150 06
- GSK Investigational Site
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Praha 8, Cechia, 180 01
- GSK Investigational Site
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Usti nad Labem, Cechia, 401 12
- GSK Investigational Site
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Beijing, Cina
- GSK Investigational Site
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Changsha, Cina
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, Cina
- GSK Investigational Site
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Harbin, Cina
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200433
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200032
- GSK Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200030
- GSK Investigational Site
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Tianjin, Cina, 300052
- GSK Investigational Site
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Wuhan, Cina
- GSK Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- GSK Investigational Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- GSK Investigational Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- GSK Investigational Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- GSK Investigational Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130012
- GSK Investigational Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- GSK Investigational Site
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- GSK Investigational Site
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Kyunggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- GSK Investigational Site
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Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- GSK Investigational Site
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Tallinn, Estonia, 13419
- GSK Investigational Site
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Tartu, Estonia, 51014
- GSK Investigational Site
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
- GSK Investigational Site
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Kazan, Federazione Russa, 420029
- GSK Investigational Site
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Kursk, Federazione Russa, 305035
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 115478
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 129128
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Federazione Russa, 197 089
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
- GSK Investigational Site
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Stavropol, Federazione Russa, 355047
- GSK Investigational Site
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Ufa,, Federazione Russa, 450054
- GSK Investigational Site
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Helsinki, Finlandia, 00029
- GSK Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90220
- GSK Investigational Site
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Tampere, Finlandia, 33520
- GSK Investigational Site
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Turku, Finlandia, 20520
- GSK Investigational Site
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Angers cedex 9, Francia, 49933
- GSK Investigational Site
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Bayonne, Francia, 64100
- GSK Investigational Site
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Beauvais, Francia, 60021
- GSK Investigational Site
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Bethune Cedex, Francia, 62408
- GSK Investigational Site
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Bordeaux, Francia, 33000
- GSK Investigational Site
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Brest cedex, Francia, 29609
- GSK Investigational Site
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Bron, Francia, 69677
- GSK Investigational Site
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Caen, Francia, 14033
- GSK Investigational Site
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Elbeuf, Francia, 76503
- GSK Investigational Site
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Lille, Francia, 59000
- GSK Investigational Site
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Lille, Francia, 59037
- GSK Investigational Site
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Limoges Cedex, Francia, 87042
- GSK Investigational Site
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Lorient cedex, Francia, 56322
- GSK Investigational Site
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Lyon, Francia, 69003
- GSK Investigational Site
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Lyon, Francia, 69365
- GSK Investigational Site
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Lyon cedex 08, Francia, 69373
- GSK Investigational Site
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Marseille cedex 20, Francia, 13915
- GSK Investigational Site
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Meaux, Francia, 77104
- GSK Investigational Site
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Metz, Francia, 57038
- GSK Investigational Site
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Montpellier, Francia, 34295
- GSK Investigational Site
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Mulhouse Cedex, Francia, 68070
- GSK Investigational Site
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Nantes, Francia, 44202
- GSK Investigational Site
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Nice, Francia, 06002
- GSK Investigational Site
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Nîmes, Francia, 30029
- GSK Investigational Site
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Paris, Francia, 75018
- GSK Investigational Site
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Paris, Francia, 75014
- GSK Investigational Site
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Paris, Francia, 75020
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 5, Francia, 75248
- GSK Investigational Site
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Paris cedex 20, Francia, 75970
- GSK Investigational Site
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Perpignan, Francia, 66000
- GSK Investigational Site
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Périgueux cedex, Francia, 24019
- GSK Investigational Site
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Reims, Francia, 51100
- GSK Investigational Site
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Rennes Cedex 09, Francia, 35033
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Rouen, Francia, 76000
- GSK Investigational Site
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Saint Herblain, Francia, 44805
- GSK Investigational Site
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Saint-Priest en Jarez, Francia, 42271
- GSK Investigational Site
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Saint-Quentin, Francia, 02321
- GSK Investigational Site
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St Grégoire, Francia, 35768
- GSK Investigational Site
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Toulon cedex 09, Francia, 83041
- GSK Investigational Site
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Toulouse cedex 9, Francia, 31059
- GSK Investigational Site
-
Vannes, Francia, 56017
- GSK Investigational Site
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Villefranche sur Saône, Francia, 69655
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10117
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 13353
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 13125
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12351
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12200
- GSK Investigational Site
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Bremen, Germania, 28325
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 20246
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 21075
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
- GSK Investigational Site
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69126
- GSK Investigational Site
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania, 89081
- GSK Investigational Site
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Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 78050
- GSK Investigational Site
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Wangen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 88239
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Augsburg, Bayern, Germania, 86156
- GSK Investigational Site
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Bayreuth, Bayern, Germania, 95445
- GSK Investigational Site
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Ebensfeld, Bayern, Germania, 96250
- GSK Investigational Site
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Gauting, Bayern, Germania, 82131
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, Germania, 81925
- GSK Investigational Site
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Regensburg, Bayern, Germania, 93053
- GSK Investigational Site
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Regensburg, Bayern, Germania, 93049
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Germania, 83022
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg, Bayern, Germania, 97070
- GSK Investigational Site
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Brandenburg
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Germania, 15236
- GSK Investigational Site
-
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Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Germania, 64283
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60488
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Hessen, Germania, 60487
- GSK Investigational Site
-
Fulda, Hessen, Germania, 36043
- GSK Investigational Site
-
Immenhausen, Hessen, Germania, 34376
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Germania, 63069
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17487
- GSK Investigational Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- GSK Investigational Site
-
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, Germania, 38114
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
- GSK Investigational Site
-
Oldenburg, Niedersachsen, Germania, 26121
- GSK Investigational Site
-
Ostercappeln, Niedersachsen, Germania, 49179
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33604
- GSK Investigational Site
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33611
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44791
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53113
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45122
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45136
- GSK Investigational Site
-
Hemer, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58675
- GSK Investigational Site
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44623
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51109
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50931
- GSK Investigational Site
-
Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58515
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47441
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48153
- GSK Investigational Site
-
Mulheim, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45473
- GSK Investigational Site
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41464
- GSK Investigational Site
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46145
- GSK Investigational Site
-
Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32457
- GSK Investigational Site
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53840
- GSK Investigational Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42551
- GSK Investigational Site
-
Waldbrol, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51545
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Germania, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
- GSK Investigational Site
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Germania, 54290
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04129
- GSK Investigational Site
-
Zwickau, Sachsen, Germania, 08058
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Germania, 06114
- GSK Investigational Site
-
Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Germania, 06667
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Bad Berka, Thueringen, Germania, 99437
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 464-8681
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Giappone, 277-8577
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Giappone, 791-0280
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Giappone, 807-8555
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- GSK Investigational Site
-
Hyogo, Giappone, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Giappone, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Giappone, 534-0021
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Giappone, 537-8511
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Giappone, 411-8777
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Giappone, 104-0045
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Giappone, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Giappone, 160-0023
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Athens, Grecia, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 115 27
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 145 64
- GSK Investigational Site
-
Chania, Grecia, 73100
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Grecia, 71110
- GSK Investigational Site
-
Larissa, Grecia, 411 10
- GSK Investigational Site
-
Marousi, Grecia, 15125
- GSK Investigational Site
-
Neo Faliro, Grecia, 18547
- GSK Investigational Site
-
Patra, Grecia, 26500
- GSK Investigational Site
-
Piraeus, Grecia, 18537
- GSK Investigational Site
-
Pylaia, Grecia, 57001
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecia, 540 07
- GSK Investigational Site
-
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-
-
Kowloon, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
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Ahmedabad, India, 380016
- GSK Investigational Site
-
Ahmedabad, India, 380 009
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, India, 560029
- GSK Investigational Site
-
Hyderabad, India, 500082
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, India, 400012
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, India, 400016
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, India, 400020
- GSK Investigational Site
-
-
-
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Dublin, Irlanda, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, 4
- GSK Investigational Site
-
Galway, Irlanda, Co Galway
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Beer-Sheva, Israele, 84101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israele, 31096
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israele, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israele, 44281
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israele, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
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-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40139
- GSK Investigational Site
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Meldola (FC), Emilia-Romagna, Italia, 47014
- GSK Investigational Site
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- GSK Investigational Site
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- GSK Investigational Site
-
Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47900
- GSK Investigational Site
-
-
Friuli-Venezia-Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
- GSK Investigational Site
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- GSK Investigational Site
-
Genova, Liguria, Italia, 16149
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- GSK Investigational Site
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Milano, Lombardia, Italia, 20141
- GSK Investigational Site
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Monza, Lombardia, Italia, 20052
- GSK Investigational Site
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
- GSK Investigational Site
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Orbassano (TO), Piemonte, Italia, 10043
- GSK Investigational Site
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Monserrato, Sardegna, Italia, 09042
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90146
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56124
- GSK Investigational Site
-
Siena, Toscana, Italia, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06132
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italia, 37045
- GSK Investigational Site
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Norvegia, 0027
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Norvegia, 7030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Olanda, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Heerlen, Olanda, 6419 PC
- GSK Investigational Site
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Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-326
- GSK Investigational Site
-
Checiny, Polonia, 26-060
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- GSK Investigational Site
-
Glucholazy, Polonia, 41-340
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polonia, 31-202
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polonia, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polonia, 90-549
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polonia, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polonia, 60-569
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polonia
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polonia, 70-891
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 04-125
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polonia, 53-439
- GSK Investigational Site
-
Zakopane, Polonia, 34-500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
- GSK Investigational Site
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Bebington, Regno Unito, CH63 4JY
- GSK Investigational Site
-
Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Cambridge, Regno Unito, CB23 3RE
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- GSK Investigational Site
-
Inverness, Regno Unito, IV2 3UJ
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Regno Unito, L14 3PE
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, SW3 6NP
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- GSK Investigational Site
-
Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2RE
- GSK Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08221
- GSK Investigational Site
-
Granada, Spagna, 18014
- GSK Investigational Site
-
Granada, Spagna, 18013
- GSK Investigational Site
-
Leganes, Spagna, 28911
- GSK Investigational Site
-
Lerida, Spagna, 25198
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28007
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28050
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Spagna, 29010
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Spagna, 33006
- GSK Investigational Site
-
Sabadell, Spagna, 08208
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Spagna, 28702
- GSK Investigational Site
-
Santander, Spagna, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41013
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- GSK Investigational Site
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72917
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- GSK Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- GSK Investigational Site
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- GSK Investigational Site
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0987
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- GSK Investigational Site
-
Montebello, California, Stati Uniti, 90640
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- GSK Investigational Site
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- GSK Investigational Site
-
Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- GSK Investigational Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- GSK Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403-1757
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- GSK Investigational Site
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- GSK Investigational Site
-
West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- GSK Investigational Site
-
Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- GSK Investigational Site
-
Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30005
- GSK Investigational Site
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
- GSK Investigational Site
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- GSK Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- GSK Investigational Site
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7822
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9638
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- GSK Investigational Site
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
- GSK Investigational Site
-
Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
- GSK Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- GSK Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1201
- GSK Investigational Site
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
- GSK Investigational Site
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- GSK Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- GSK Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- GSK Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- GSK Investigational Site
-
Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
- GSK Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407-3799
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
- GSK Investigational Site
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Armonk, New York, Stati Uniti, 10504
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- GSK Investigational Site
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- GSK Investigational Site
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- GSK Investigational Site
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7065
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- GSK Investigational Site
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
- GSK Investigational Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- GSK Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- GSK Investigational Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
- GSK Investigational Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- GSK Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- GSK Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- GSK Investigational Site
-
Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37905
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- GSK Investigational Site
-
Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- GSK Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708-3154
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- GSK Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
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-
Lund, Svezia, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Svezia, SE-171 76
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Svezia, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
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-
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-
Aarau, Svizzera, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Svizzera, 4031
- GSK Investigational Site
-
Bern, Svizzera, 3010
- GSK Investigational Site
-
Bruderholz, Svizzera, 4101
- GSK Investigational Site
-
Thun, Svizzera, 3600
- GSK Investigational Site
-
Zuerich, Svizzera, 8091
- GSK Investigational Site
-
-
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Tailandia, 10110
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- GSK Investigational Site
-
Hat yai, Tailandia, 90110
- GSK Investigational Site
-
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-
-
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- GSK Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- GSK Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ucraina, 83092
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61070
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 04107
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 01113
- GSK Investigational Site
-
Lviv, Ucraina, 79031
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65117
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Ucraina, 95023
- GSK Investigational Site
-
Uzhgorod, Ucraina, 88017
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ucraina, 21029
- GSK Investigational Site
-
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-
Budapest, Ungheria
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Ungheria, 1529
- GSK Investigational Site
-
Deszk, Ungheria, 6772
- GSK Investigational Site
-
Gyula, Ungheria, 5703
- GSK Investigational Site
-
Győr, Ungheria, 9024
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Ungheria, 3529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Ungheria, 3233
- GSK Investigational Site
-
Nyíregyháza, Ungheria, 4400
- GSK Investigational Site
-
Pozva, Ungheria, 8900
- GSK Investigational Site
-
Pécs, Ungheria, 7623
- GSK Investigational Site
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Szombathely, Ungheria, 9700
- GSK Investigational Site
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Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso maschile o femminile con NSCLC in stadio IB, II o IIIA completamente resecato, patologicamente provato.
- Il consenso informato scritto per lo screening dell'espressione MAGE-A3 sulla biopsia del tumore è stato ottenuto dal paziente prima della spedizione del campione per il test dell'espressione (prima o subito dopo la resezione chirurgica) ed è stato ottenuto il consenso informato scritto per lo studio completo prima della esecuzione di qualsiasi altra procedura specifica del protocollo.
- Il paziente ha ≥ 18 anni di età al momento della firma del primo modulo di consenso informato.
- Il tumore del paziente mostra l'espressione del gene MAGE-A3
- La tecnica chirurgica per la resezione del tumore del paziente è anatomica, prevedendo almeno una lobectomia o una lobectomia a manica;
- Il campionamento dei linfonodi mediastinici viene eseguito secondo le linee guida del protocollo di studio;
- Il paziente è privo di metastasi, come confermato da una tomografia computerizzata al basale (TC) negativa del torace, dell'addome superiore e da una TAC o risonanza magnetica del cervello.
Altri esami devono essere eseguiti come clinicamente indicato. Si noti che se la randomizzazione avviene entro 8 settimane dall'intervento chirurgico, le scansioni TC cerebrali o la risonanza magnetica cerebrale eseguite fino a 4 settimane prima dell'intervento chirurgico non devono essere ripetute.
- Performance status ECOG di 0, 1 o 2 al momento della randomizzazione.
- Adeguata riserva di midollo osseo, adeguata funzionalità renale e adeguata funzionalità epatica valutate mediante criteri standard di laboratorio e definite come:
Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,0 x 10E9/L Conta piastrinica ≥ 75 x 10E9/L Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
≤ 3,0 volte l'ULN se dovuta a chemioterapia adiuvante con platino Bilirubina totale ≤ 1,5 volte l'ULN Alanina transaminasi (ALAT) ≤ 2,5 volte l'ULN
- Se la paziente è di sesso femminile, non deve essere potenzialmente fertile, cioè deve essere in corso di legatura delle tube, isterectomia, ovariectomia o essere in post-menopausa, oppure se è in età fertile, deve praticare un'adeguata contraccezione per 30 giorni prima della somministrazione di trattamento in studio, avere un test di gravidanza negativo e continuare tali precauzioni durante tutto il periodo del trattamento in studio e per 2 mesi dopo il completamento della serie di iniezioni.
- Dal punto di vista dello sperimentatore, il paziente può e si conformerà ai requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione
- Il tumore primario è stato rimosso mediante segmentectomia o resezione a cuneo.
- Il paziente mostra qualsiasi evidenza di tumore residuo dopo l'intervento chirurgico.
- Il paziente ha ricevuto qualsiasi trattamento antitumorale specifico, inclusa la radioterapia, l'immunoterapia, la chemioterapia o la chemioterapia neo-adiuvante, ad eccezione di:
Per il trattamento di precedenti tumori maligni come consentito dal protocollo (ad es. tumori cutanei diversi dal melanoma o carcinoma in situ della cervice o tumori maligni efficacemente trattati che sono in remissione da oltre 5 anni), somministrazione di chemioterapia adiuvante a base di platino per il il trattamento dell'attuale NSCLC è consentito tra l'intervento chirurgico e la randomizzazione.
- - Il paziente ha tumori maligni precedenti o concomitanti in altri siti, ad eccezione di tumori cutanei non melanoma trattati efficacemente o carcinoma in situ della cervice o tumore maligno trattato efficacemente che è in remissione da oltre 5 anni ed è altamente probabile che sia stato curato.
- Storia di malattie allergiche o reazioni che potrebbero essere esacerbate da qualsiasi componente del prodotto sperimentale in studio.
- Il paziente ha una malattia autoimmune come, ma non limitata a, sclerosi multipla, lupus e malattia infiammatoria intestinale. I pazienti con vitiligine non sono esclusi.
- Il paziente richiede un trattamento concomitante con corticosteroidi sistemici o qualsiasi altro agente immunosoppressore.
Nota: è consentito l'uso di prednisone, o equivalente, <0,5 mg/kg/die (massimo assoluto 40 mg/die), o corticosteroidi inalatori per la BPCO o steroidi topici.
- Il paziente ha ricevuto un importante allotrapianto d'organo.
- Il paziente è noto per essere sieropositivo.
- Il paziente ha un disturbo emorragico incontrollato.
- Il paziente presenta insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o ipertensione, malattia cardiaca instabile (malattia coronarica o infarto miocardico) o aritmia incontrollata al momento dell'arruolamento.
- Il paziente necessita di ossigenazione domiciliare.
- Il paziente ha disturbi psichiatrici o di dipendenza che possono compromettere la sua capacità di dare il consenso informato o di rispettare le procedure di prova.
- Il paziente presenta altri gravi problemi medici concomitanti, non correlati al tumore maligno, che limiterebbero in modo significativo la piena adesione allo studio o esporrebbero il paziente a rischi inaccettabili.
- Il paziente ha ricevuto qualsiasi medicinale sperimentale o non registrato diverso dal farmaco in studio nei 30 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio o prevede di ricevere tale farmaco durante il periodo dello studio.
- Per le pazienti di sesso femminile: la paziente è incinta o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo GSK1572932
I pazienti hanno ricevuto fino a 13 dosi di GSK1572932, 5 dosi ogni 3 settimane seguite da 8 dosi ogni 12 settimane.
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Somministrazione intramuscolare, 13 dosi
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I pazienti hanno ricevuto fino a 13 dosi di placebo, 5 dosi ogni 3 settimane seguite da 8 dosi ogni 12 settimane.
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Somministrazione intramuscolare, 13 dosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione complessiva
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
PYAR= n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione senza CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
PYAR= n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza complessiva (OS) nella popolazione complessiva
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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L'OS è stata definita come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data del decesso, indipendentemente dalla causa del decesso.
I pazienti ancora vivi sono stati censurati durante l'ultima visita in cui si sapeva che erano vivi.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza globale (OS) nella popolazione No-CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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L'OS è stata definita come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data del decesso, indipendentemente dalla causa del decesso.
I pazienti ancora vivi sono stati censurati durante l'ultima visita in cui si sapeva che erano vivi.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza globale (OS) nella popolazione CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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L'OS è stata definita come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data del decesso, indipendentemente dalla causa del decesso.
I pazienti ancora vivi sono stati censurati durante l'ultima visita in cui si sapeva che erano vivi.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica per cancro al polmone (LCSS) nella popolazione complessiva
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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LCSS è stato definito come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data di morte per cancro ai polmoni.
I decessi dovuti ad altre o cause sconosciute sono stati censurati alla data del decesso.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica per cancro al polmone (LCSS) nella popolazione senza CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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LCSS è stato definito come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data di morte per cancro ai polmoni.
I decessi dovuti ad altre o cause sconosciute sono stati censurati alla data del decesso.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica per cancro al polmone (LCSS) nella popolazione CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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LCSS è stato definito come l'intervallo di tempo dalla randomizzazione alla data di morte per cancro ai polmoni.
I decessi dovuti ad altre o cause sconosciute sono stati censurati alla data del decesso.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime di OS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Stima di Kaplan-Meier (KME) di 2, 3, 4 e 5 anni per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione complessiva
Lasso di tempo: KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la Dose 1 del trattamento. Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
I KME DFS mediani in % sono stati ottenuti in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza (CI) calcolati utilizzando la formula di Greenwood per il calcolo dell'errore standard.
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KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la Dose 1 del trattamento. Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Stima di Kaplan-Meier (KME) di 2, 3, 4 e 5 anni per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione senza CT
Lasso di tempo: KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la dose 1 del trattamento Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della 1a dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
I KME DFS mediani in % sono stati ottenuti in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza (CI) calcolati utilizzando la formula di Greenwood per il calcolo dell'errore standard.
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KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la dose 1 del trattamento Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della 1a dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Stima di Kaplan-Meier (KME) di 2, 3, 4 e 5 anni per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nella popolazione CT
Lasso di tempo: KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la Dose 1 del trattamento. Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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DFS = intervallo di tempo dalla randomizzazione alla prima evidenza di recidiva/morte, se avvenuta prima.
Sono stati inclusi tutti i tipi di recidiva, comprese le metastasi locali, regionali e a distanza e il 2o carcinoma polmonare primario (es.
recidiva locale, definita come un tumore all'interno dello stesso polmone o al moncone bronchiale; recidiva regionale, che coinvolge una malattia clinicamente o radiologicamente manifesta nel mediastino o nei linfonodi sopraclavicolari; e recidiva a distanza [qualsiasi tumore che insorge nel polmone controlaterale o all'esterno dell'emitorace]).
I decessi avvenuti senza una precedente documentazione di recidiva sono stati considerati come eventi e non censurati.
Se non si è verificato alcun evento al momento dell'analisi, il tempo all'evento è stato censurato alla data dell'ultima valutazione del paziente.
I nuovi tumori 1ry al di fuori dei polmoni non sono stati considerati come evento.
I KME DFS mediani in % sono stati ottenuti in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza (CI) calcolati utilizzando la formula di Greenwood per il calcolo dell'errore standard.
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KME valutato a 2, 3, 4 e 5 anni (Y) dopo la Dose 1 del trattamento. Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica libera da malattia (DFSS) nella popolazione complessiva
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Il DFSS è stato definito come l'intervallo dalla randomizzazione alla data della recidiva della malattia o della morte per cancro ai polmoni.
I pazienti che erano deceduti per una causa diversa dal cancro ai polmoni sono stati censurati alla data della loro morte e i pazienti vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione.
I pazienti senza valutazione post-randomizzazione sono stati censurati alla data della randomizzazione.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica libera da malattia (DFSS) nella popolazione senza CT
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Il DFSS è stato definito come l'intervallo dalla randomizzazione alla data della recidiva della malattia o della morte per cancro ai polmoni.
I pazienti che erano deceduti per una causa diversa dal cancro ai polmoni sono stati censurati alla data della loro morte e i pazienti vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione.
I pazienti senza valutazione post-randomizzazione sono stati censurati alla data della randomizzazione.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Dalla somministrazione della prima dose del prodotto oggetto dello studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Person Year Rate (PYAR) per quanto riguarda la sopravvivenza specifica libera da malattia (DFSS) nella popolazione CT
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Il DFSS è stato definito come l'intervallo dalla randomizzazione alla data della recidiva della malattia o della morte per cancro ai polmoni.
I pazienti che erano deceduti per una causa diversa dal cancro ai polmoni sono stati censurati alla data della loro morte e i pazienti vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione.
I pazienti senza valutazione post-randomizzazione sono stati censurati alla data della randomizzazione.
PYAR = n (numero di soggetti segnalati con almeno 1 evento) diviso per T (somma del periodo di follow-up [in anni] censurato alla prima occorrenza dell'evento nel gruppo).
Le stime della DFS mediana sono state ottenute in modo non parametrico con il metodo Kaplan-Meier.
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Il periodo di follow-up è stato dalla somministrazione della prima dose del prodotto in studio GSK1572932/soluzione placebo al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di soggetti sieropositivi per anticorpi Anti-Melanoma AntiGEN (MAGE)-A3 (Anti-MAGE-A3 S+)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (PRE), alle Settimane (W) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo il punto temporale di conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a W120 aggiunto di uno anno (A 12M post W120)
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Un soggetto sieropositivo per gli anticorpi anti-MAGE-A3 era un soggetto con anticorpi anti-MAGE-A3 >= il cut-off di sieropositività di 27 unità ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) per millilitro (EL.U/mL).
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Pre-trattamento (PRE), alle Settimane (W) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo il punto temporale di conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a W120 aggiunto di uno anno (A 12M post W120)
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Numero di responsivi umorali rispetto agli anticorpi anti-melanoma AntiGEN (MAGE)-A3 (Anti-MAGE-A3 HR)
Lasso di tempo: Alle Settimane (S) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo la conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a S120 aggiunta di un anno (a 12 mesi dopo S120)
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Un soggetto sieropositivo/sieronegativo per gli anticorpi anti-MAGE-A3 era un soggetto con anticorpi anti-MAGE-A3 >=/< il cut-off di sieropositività di 27 ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) unità per millilitro (EL.U/mL ).
Un responder umorale per quanto riguarda gli anticorpi anti-MAGE-A3 è stato definito come 1) per i pazienti inizialmente sieronegativi, un paziente con concentrazione di anticorpi anti-MAGE-A3 post-somministrazione >= 27 EL.U/mL; 2) per i pazienti inizialmente sieropositivi: concentrazione anticorpale alla somministrazione post-trattamento >= 2 volte la concentrazione anticorpale pre-trattamento.
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Alle Settimane (S) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo la conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a S120 aggiunta di un anno (a 12 mesi dopo S120)
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Numero di soggetti sieropositivi per anticorpi anti-proteina D (PD) (Anti-PD S+)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (PRE), alle Settimane (W) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo il punto temporale di conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a W120 aggiunto di uno anno (a 12M post W120)
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Un soggetto sieropositivo per gli anticorpi anti-PD era un soggetto con anticorpi anti-PD >= il cut-off di sieropositività di 100 unità ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) per millilitro (EL.U/mL).
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Pre-trattamento (PRE), alle Settimane (W) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo il punto temporale di conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a W120 aggiunto di uno anno (a 12M post W120)
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Numero di responsivi umorali rispetto agli anticorpi anti-proteina D (PD) (Anti-PD HR)
Lasso di tempo: Alle Settimane (S) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo la conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a S120 aggiunta di un anno (a 12 mesi dopo S120)
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Un soggetto sieropositivo/sieronegativo per gli anticorpi anti-PD era un soggetto con anticorpi anti-PD ≥/< il cut-off di sieropositività di 100 unità ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) per millilitro (EL.U/mL).
Un responder umorale per quanto riguarda gli anticorpi anti-PD è stato definito come 1) per i pazienti inizialmente sieronegativi, un paziente con concentrazione di anticorpi anti-PD post-somministrazione ≥ 100 EL.U/mL; 2) per i pazienti inizialmente sieropositivi: concentrazione anticorpale post-somministrazione ≥ 2 volte la concentrazione anticorpale pre-vaccinazione.
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Alle Settimane (S) 6 e 12, ai Mesi (M) 9, 12, 18 e 30 e ad un anno dopo la conclusione del trattamento, cioè alla visita di follow-up 2 a S120 aggiunta di un anno (a 12 mesi dopo S120)
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Punteggi della qualità della vita correlata alla salute (HQL).
Lasso di tempo: Alla settimana (S) 0 il giorno del trattamento (DoT) (S0 DoT), S0 il giorno dopo il trattamento (DpT) (S0 DpT), S6 DoT, S6 DpT, S12 DoT, S12 DpT, Mese (M) 6, M9 , M12, M24, 6M dopo W120, alla ricorrenza e a 12M dopo W120
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L'HQL è stato valutato utilizzando il sistema di classificazione e valutazione dello stato di salute generico EQ-5D.
Il numero e la percentuale di pazienti con ciascun punteggio all'interno di ciascuna dimensione del questionario EQ-5D (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) sono stati tabulati ad ogni valutazione per ciascun gruppo.
Ciascuno di questi punteggi può richiedere 3 livelli: nessun problema (livello 1), problema moderato (livello 2) o problema estremo (livello 3).
La media descrittiva risultante e la deviazione standard (SD) per il valore di utilità EQ-5D (EQ-5D UV) sono state tabulate.
I dati EQ-5D validi sono stati definiti come questionari valutati 1) il giorno prima e prima della somministrazione del trattamento; o 2) il giorno dopo la somministrazione del trattamento per S0, S6, S12; o 3) durante le visite di follow-up o al momento della recidiva.
Il punteggio totale EQ-5D varia da -0,016 (peggiore stato di salute) a 1,000 (migliore stato di salute).
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Alla settimana (S) 0 il giorno del trattamento (DoT) (S0 DoT), S0 il giorno dopo il trattamento (DpT) (S0 DpT), S6 DoT, S6 DpT, S12 DoT, S12 DpT, Mese (M) 6, M9 , M12, M24, 6M dopo W120, alla ricorrenza e a 12M dopo W120
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Numero di pazienti con valori anormali di alanina aminotransferasi (ALT) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio ALT al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1 e G2.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anormali di alanina aspartato aminotransferasi (AST) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ogni paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio AST al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1 e G2.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anormali di fosfatasi alcalina (ALKP) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio ALKP al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1 e G2.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anormali di bilirubina (BIL) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio BIL al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC segnalati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0) e G1.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anormali di creatinina (CREA) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio CREA al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1 e G2.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anormali di emoglobina (HGB) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio HGB al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1, G2 e G3.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori di leucociti anomali (LEU) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio LEU al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1, G2 e G3.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori di linfociti anomali (LYM) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio LYM al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato in base alla terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1, G2 e G3.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori di neutrofili anomali (NEU) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio NEU al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1, G2, G3 e G4.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con valori anomali delle piastrine (PLA) per grado massimo
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Lo stato di ciascun paziente per quanto riguarda i valori di laboratorio PLA al basale (SCR) fino a DLP è stato raccolto e classificato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
I valori post-trattamento sono stati presentati in base al grado peggiore rispetto al grado basale.
Gli stati di grado SCR CTC riportati erano sconosciuti (UNK), Grado 0 (G0), G1 e G3.
Gli stati di grado CTC riportati al DLP erano G0, G1, G2, G3, G4 e UNK.
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Dallo screening (SCR) al data lock point (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con qualsiasi evento avverso (EA) e con eventi avversi per grado massimo riportato - Fino al punto di blocco dei dati (DLP)
Lasso di tempo: Entro il periodo di follow-up di 31 giorni dopo la somministrazione del trattamento, fino al data lock point (DLP) del 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un paziente o soggetto di indagine clinica, associato temporalmente all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato al medicinale.
Gli eventi avversi segnalati sono qui di seguito tabulati indipendentemente dal grado, nonché classificati in base al grado massimo riportato secondo la terminologia degli eventi avversi Common Terminology Criteria (CTC), versione 3.0.
Il grado massimo riportato e tabulato è stato Grado 1 (G1), G2, G3, G4 e G5.
Qualsiasi qui di seguito è definito come indipendente dal grado CTC riportato.
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Entro il periodo di follow-up di 31 giorni dopo la somministrazione del trattamento, fino al data lock point (DLP) del 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Numero di pazienti con eventi avversi gravi (SAE) - Fino al punto di blocco dei dati (DLP)
Lasso di tempo: Dallo screening (SCR) fino al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Un SAE è qualsiasi evento medico sfavorevole che ha provocato la morte, è stato pericoloso per la vita, ha richiesto il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente, ha provocato disabilità/incapacità, è stata un'anomalia congenita/difetto alla nascita nella prole di un soggetto dello studio o è stato un Grado 4 EA secondo CTC per eventi avversi, versione 3.0.
Gli eventi che fanno parte del decorso naturale del cancro del polmone (ad es. progressione della malattia, recidiva) sono stati presi in considerazione per la valutazione dell'efficacia clinica (CEA) e non sono stati segnalati come SAE.
La morte a causa di una malattia progressiva è stata analogamente registrata per CEA, ma non come SAE.
Tuttavia, se la progressione della malattia del cancro del polmone era maggiore di quanto normalmente previsto, o se i ricercatori ritenevano che esistesse una relazione causale tra il disegno/le procedure del trattamento o del protocollo e la progressione/recidiva della malattia, allora veniva riportato come SAE.
Qualsiasi nuovo cancro (non correlato al cancro del polmone) è stato segnalato come SAE.
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Dallo screening (SCR) fino al punto di blocco dei dati (DLP) il 23 gennaio 2014 (fino a 5 anni per paziente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhu J, Yuan Y, Wan X, Yin D, Li R, Chen W, Suo C, Song H. Immunotherapy (excluding checkpoint inhibitors) for stage I to III non-small cell lung cancer treated with surgery or radiotherapy with curative intent. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 6;12(12):CD011300. doi: 10.1002/14651858.CD011300.pub3.
- Vansteenkiste JF, Cho BC, Vanakesa T, De Pas T, Zielinski M, Kim MS, Jassem J, Yoshimura M, Dahabreh J, Nakayama H, Havel L, Kondo H, Mitsudomi T, Zarogoulidis K, Gladkov OA, Udud K, Tada H, Hoffman H, Bugge A, Taylor P, Gonzalez EE, Liao ML, He J, Pujol JL, Louahed J, Debois M, Brichard V, Debruyne C, Therasse P, Altorki N. Efficacy of the MAGE-A3 cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resected MAGE-A3-positive non-small-cell lung cancer (MAGRIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):822-835. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00099-1. Epub 2016 Apr 27.
- Dizier B, Callegaro A, Debois M, Dreno B, Hersey P, Gogas HJ, Kirkwood JM, Vansteenkiste JF, Sequist LV, Atanackovic D, Goeman J, van Houwelingen H, Salceda S, Wang F, Therasse P, Debruyne C, Spiessens B, Brichard VG, Louahed J, Ulloa-Montoya F. A Th1/IFNgamma Gene Signature Is Prognostic in the Adjuvant Setting of Resectable High-Risk Melanoma but Not in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Apr 1;26(7):1725-1735. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3717. Epub 2019 Nov 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109493
- 2007-001283-73 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD per questo studio è disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.
Periodo di condivisione IPD
IPD è disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico (fare clic sul collegamento fornito di seguito)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati.
L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Modulo di segnalazione del caso annotato
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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Specifica del set di dati
Identificatore informazioni: 109493Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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