Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GSK1572932A Imunoterapeutikum proti rakovině specifické pro antigen jako adjuvantní terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

27. listopadu 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

GSK1572932A Imunoterapeutikum proti rakovině specifické pro antigen jako adjuvantní terapie u pacientů s resekabilním MAGE-A3 pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic

Účelem této klinické studie je prokázat přínos imunoterapeutického produktu GSK1572932A při podávání pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic po odstranění jejich nádoru. Během 27 měsíců bude podávána kúra 13 injekcí. Zveřejnění protokolu bylo aktualizováno, aby bylo v souladu s dodatkem FDA, září 2007.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2278

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1425EHD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430CLD
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina, X5000JFK
        • GSK Investigational Site
    • Río Negro
      • Cipolletti, Río Negro, Argentina, R8324EMB
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2606
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • GSK Investigational Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2485
        • GSK Investigational Site
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • GSK Investigational Site
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • GSK Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
        • GSK Investigational Site
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgie, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Duffel, Belgie, 2570
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Jette, Belgie, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Namur, Belgie, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 01509-900
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brazílie, 01224-010
        • GSK Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30730-540
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610 000
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • GSK Investigational Site
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • GSK Investigational Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finsko, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finsko, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finsko, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Francie
      • Angers cedex 9, Francie, 49933
        • GSK Investigational Site
      • Bayonne, Francie, 64100
        • GSK Investigational Site
      • Beauvais, Francie, 60021
        • GSK Investigational Site
      • Bethune Cedex, Francie, 62408
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • GSK Investigational Site
      • Brest cedex, Francie, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Bron, Francie, 69677
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Francie, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Elbeuf, Francie, 76503
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francie, 59000
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Francie, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges Cedex, Francie, 87042
        • GSK Investigational Site
      • Lorient cedex, Francie, 56322
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Francie, 69003
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Francie, 69365
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 08, Francie, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20, Francie, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Meaux, Francie, 77104
        • GSK Investigational Site
      • Metz, Francie, 57038
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Francie, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Mulhouse Cedex, Francie, 68070
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Francie, 44202
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Francie, 06002
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes, Francie, 30029
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75020
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 5, Francie, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 20, Francie, 75970
        • GSK Investigational Site
      • Perpignan, Francie, 66000
        • GSK Investigational Site
      • Périgueux cedex, Francie, 24019
        • GSK Investigational Site
      • Reims, Francie, 51100
        • GSK Investigational Site
      • Rennes Cedex 09, Francie, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Francie, 76000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Herblain, Francie, 44805
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest en Jarez, Francie, 42271
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • GSK Investigational Site
      • St Grégoire, Francie, 35768
        • GSK Investigational Site
      • Toulon cedex 09, Francie, 83041
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Francie, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Vannes, Francie, 56017
        • GSK Investigational Site
      • Villefranche sur Saône, Francie, 69655
        • GSK Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Ahmedabad, Indie, 380 009
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560029
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Indie, 400016
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Indie, 400020
        • GSK Investigational Site
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 9
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 4
        • GSK Investigational Site
      • Galway, Irsko, Co Galway
        • GSK Investigational Site
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40139
        • GSK Investigational Site
      • Meldola (FC), Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
        • GSK Investigational Site
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Itálie, 48100
        • GSK Investigational Site
      • Rimini, Emilia-Romagna, Itálie, 47900
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Itálie, 33100
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00189
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Itálie, 00133
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Itálie, 00152
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Liguria, Itálie, 16149
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Itálie, 23900
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20141
        • GSK Investigational Site
      • Monza, Lombardia, Itálie, 20052
        • GSK Investigational Site
      • Rozzano (MI), Lombardia, Itálie, 20089
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Itálie, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Orbassano (TO), Piemonte, Itálie, 10043
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itálie, 70124
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Monserrato, Sardegna, Itálie, 09042
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Itálie, 90146
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Itálie, 56124
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Toscana, Itálie, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06132
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Legnago, Veneto, Itálie, 37045
        • GSK Investigational Site
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • GSK Investigational Site
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 464-8681
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japonsko, 277-8577
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japonsko, 791-0280
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 807-8555
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 673-8558
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japonsko, 951-8566
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 537-8511
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 2Y9
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
        • GSK Investigational Site
      • St Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • GSK Investigational Site
  • Korejská republika
      • Kyunggi-do, Korejská republika, 410-769
        • GSK Investigational Site
      • Seongnam-si, Korejská republika, 463-707
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • GSK Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, 1529
        • GSK Investigational Site
      • Deszk, Maďarsko, 6772
        • GSK Investigational Site
      • Gyula, Maďarsko, 5703
        • GSK Investigational Site
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Maďarsko, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Mátraháza, Maďarsko, 3233
        • GSK Investigational Site
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Pozva, Maďarsko, 8900
        • GSK Investigational Site
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • GSK Investigational Site
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • GSK Investigational Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • GSK Investigational Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norsko, 0027
        • GSK Investigational Site
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12351
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12200
        • GSK Investigational Site
      • Bremen, Německo, 28325
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 21075
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • GSK Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 78050
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 88239
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Německo, 86156
        • GSK Investigational Site
      • Bayreuth, Bayern, Německo, 95445
        • GSK Investigational Site
      • Ebensfeld, Bayern, Německo, 96250
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Bayern, Německo, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81925
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93049
        • GSK Investigational Site
      • Rosenheim, Bayern, Německo, 83022
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Německo, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Frankfurt/Oder, Brandenburg, Německo, 15236
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Německo, 64283
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60488
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Hessen, Německo, 60487
        • GSK Investigational Site
      • Fulda, Hessen, Německo, 36043
        • GSK Investigational Site
      • Immenhausen, Hessen, Německo, 34376
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Německo, 63069
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17487
        • GSK Investigational Site
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 18057
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Německo, 38114
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • GSK Investigational Site
      • Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26121
        • GSK Investigational Site
      • Ostercappeln, Niedersachsen, Německo, 49179
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33611
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53113
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45122
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Hemer, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58675
        • GSK Investigational Site
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44623
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51109
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50931
        • GSK Investigational Site
      • Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58515
        • GSK Investigational Site
      • Moers, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47441
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48153
        • GSK Investigational Site
      • Mulheim, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45473
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41464
        • GSK Investigational Site
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 46145
        • GSK Investigational Site
      • Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32457
        • GSK Investigational Site
      • Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53840
        • GSK Investigational Site
      • Velbert, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42551
        • GSK Investigational Site
      • Waldbrol, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51545
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Německo, 54290
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04129
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Německo, 08058
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Německo, 06114
        • GSK Investigational Site
      • Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Německo, 06667
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
        • GSK Investigational Site
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka, Thueringen, Německo, 99437
        • GSK Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-326
        • GSK Investigational Site
      • Checiny, Polsko, 26-060
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Glucholazy, Polsko, 41-340
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 90-549
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polsko
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polsko, 70-891
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 04-125
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 53-439
        • GSK Investigational Site
      • Zakopane, Polsko, 34-500
        • GSK Investigational Site
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, A-8036
        • GSK Investigational Site
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • GSK Investigational Site
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • GSK Investigational Site
      • Linz, Rakousko, A-4010
        • GSK Investigational Site
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • GSK Investigational Site
      • Wels, Rakousko, A-4600
        • GSK Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
        • GSK Investigational Site
      • Kursk, Ruská Federace, 305035
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 129128
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197 089
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol, Ruská Federace, 355047
        • GSK Investigational Site
      • Ufa,, Ruská Federace, 450054
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169610
        • GSK Investigational Site
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
        • GSK Investigational Site
      • Bebington, Spojené království, CH63 4JY
        • GSK Investigational Site
      • Belfast, Spojené království, BT9 7AB
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Cambridge, Spojené království, CB23 3RE
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Spojené království, L14 3PE
        • GSK Investigational Site
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • GSK Investigational Site
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • GSK Investigational Site
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • GSK Investigational Site
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2RE
        • GSK Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • GSK Investigational Site
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72917
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • GSK Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • GSK Investigational Site
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • GSK Investigational Site
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904-2007
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0987
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • GSK Investigational Site
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • GSK Investigational Site
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403-1757
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • GSK Investigational Site
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • GSK Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • GSK Investigational Site
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7822
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9638
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • GSK Investigational Site
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
        • GSK Investigational Site
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1201
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • GSK Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • GSK Investigational Site
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • GSK Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • GSK Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • GSK Investigational Site
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • GSK Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407-3799
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • GSK Investigational Site
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Armonk, New York, Spojené státy, 10504
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • GSK Investigational Site
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • GSK Investigational Site
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7065
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • GSK Investigational Site
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17605
        • GSK Investigational Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • GSK Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • GSK Investigational Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37905
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708-3154
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • GSK Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • GSK Investigational Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10110
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Hat yai, Thajsko, 90110
        • GSK Investigational Site
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ukrajina, 83092
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61070
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04107
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 01113
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukrajina, 79031
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukrajina, 65117
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ukrajina, 95023
        • GSK Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukrajina, 88017
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • GSK Investigational Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Česko, 305 99
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Česko, 180 01
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Česko, 401 12
        • GSK Investigational Site
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Čína
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Čína
        • GSK Investigational Site
      • Harbin, Čína
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Čína, 200433
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Čína, 200032
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Čína, 200030
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Čína, 300052
        • GSK Investigational Site
      • Wuhan, Čína
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • GSK Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Řecko, 115 27
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Řecko, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Řecko, 11526
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Řecko, 145 64
        • GSK Investigational Site
      • Chania, Řecko, 73100
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • GSK Investigational Site
      • Marousi, Řecko, 15125
        • GSK Investigational Site
      • Neo Faliro, Řecko, 18547
        • GSK Investigational Site
      • Patra, Řecko, 26500
        • GSK Investigational Site
      • Piraeus, Řecko, 18537
        • GSK Investigational Site
      • Pylaia, Řecko, 57001
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 540 07
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08221
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Španělsko, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Španělsko, 18013
        • GSK Investigational Site
      • Leganes, Španělsko, 28911
        • GSK Investigational Site
      • Lerida, Španělsko, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Španělsko, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • GSK Investigational Site
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-171 76
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • GSK Investigational Site
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • GSK Investigational Site
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • GSK Investigational Site
      • Bruderholz, Švýcarsko, 4101
        • GSK Investigational Site
      • Thun, Švýcarsko, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s kompletně resekovaným, patologicky prokázaným stadiem IB, II nebo IIIA NSCLC.
  • Před odesláním vzorku k testování exprese (před nebo těsně po chirurgické resekci) byl od pacienta získán písemný informovaný souhlas se screeningem exprese MAGE-A3 na biopsii nádoru a před provedením celé studie byl získán písemný informovaný souhlas s kompletní studií. provedení jakéhokoli jiného postupu specifického pro protokol.
  • V době podpisu prvního formuláře informovaného souhlasu je pacientovi ≥ 18 let.
  • Nádor pacienta vykazuje expresi genu MAGE-A3
  • Chirurgická technika pro resekci nádoru pacienta je anatomická, zahrnuje alespoň lobektomii nebo rukávovou lobektomii;
  • Odběr vzorků mediastinálních lymfatických uzlin se provádí podle pokynů protokolu studie;
  • Pacient je bez metastáz, což potvrzuje negativní základní počítačový tomogram (CT sken) hrudníku, horní části břicha a CT sken nebo MRI mozku.

Ostatní vyšetření by měla být provedena podle klinické indikace. Všimněte si, že pokud randomizace probíhá do 8 týdnů po operaci, CT mozku nebo MRI mozku provedené až 4 týdny před operací se nemusí opakovat.

  • Stav výkonnosti ECOG 0, 1 nebo 2 v době randomizace.
  • Přiměřená rezerva kostní dřeně, přiměřená funkce ledvin a přiměřená funkce jater podle standardních laboratorních kritérií a definovaná jako:

Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,0 x 10E9/l Počet krevních destiček ≥ 75 x 10E9/l Sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)

≤ 3,0 násobek ULN v důsledku platinové adjuvantní chemoterapie Celkový bilirubin ≤ 1,5 násobek ULN Alanin transamináza (ALAT) ≤ 2,5 násobek ULN

  • Pokud je pacientkou žena, musí být v neplodném věku, tj. musí mít v současné době podvázání vejcovodů, hysterektomii, ovariektomii nebo být po menopauze, nebo pokud je ve fertilním věku, musí používat vhodnou antikoncepci po dobu 30 dnů před podáním studijní léčbě, mít negativní těhotenský test a pokračovat v těchto opatřeních během celého období studijní léčby a 2 měsíce po dokončení injekční série.
  • Podle názoru zkoušejícího pacient může a bude splňovat požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení

  • Primární tumor byl odstraněn segmentektomií nebo klínovou resekcí.
  • Pacient po operaci vykazuje jakékoli známky reziduálního tumoru.
  • Pacient dostal jakoukoli specifickou protinádorovou léčbu, včetně radioterapie, imunoterapie, chemoterapie nebo neoadjuvantní chemoterapie, s výjimkou:

Pro léčbu předchozích malignit, jak to umožňuje protokol (tj. nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinom in situ děložního čípku nebo účinně léčené zhoubné nádory, které jsou v remisi déle než 5 let), podávání adjuvantní chemoterapie na bázi platiny léčba současného NSCLC je povolena mezi operací a randomizací.

  • Pacientka má předchozí nebo souběžné malignity na jiných místech, kromě účinně léčených nemelanomových kožních karcinomů nebo karcinomu in situ děložního čípku nebo účinně léčené malignity, která je v remisi déle než 5 let a je vysoce pravděpodobné, že byla vyléčena.
  • Anamnéza alergického onemocnění nebo reakcí, které pravděpodobně zhorší jakákoliv složka hodnoceného produktu ve studii.
  • Pacient má autoimunitní onemocnění, jako je, aniž by byl výčet omezující, roztroušená skleróza, lupus a zánětlivé onemocnění střev. Pacienti s vitiligem nejsou vyloučeni.
  • Pacient vyžaduje současnou léčbu systémovými kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivy.

Poznámka: Použití prednisonu nebo ekvivalentu <0,5 mg/kg/den (absolutní maximum 40 mg/den) nebo inhalačních kortikosteroidů pro CHOPN nebo topických steroidů je povoleno.

  • Pacient dostal aloštěp hlavního orgánu.
  • Je známo, že pacient je HIV pozitivní.
  • Pacient má nekontrolovanou poruchu krvácení.
  • Pacient má v době zařazení do studie nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo hypertenzi, nestabilní srdeční onemocnění (onemocnění koronárních tepen nebo infarkt myokardu) nebo nekontrolovanou arytmii.
  • Pacient potřebuje domácí oxygenaci.
  • Pacient trpí psychiatrickými nebo návykovými poruchami, které mohou ohrozit jeho/její schopnost dát informovaný souhlas nebo dodržovat zkušební postupy.
  • Pacient má další souběžné závažné zdravotní problémy, nesouvisející s maligním onemocněním, které by významně omezovaly plnou compliance ve studii nebo vystavovaly pacienta nepřijatelnému riziku.
  • Pacient dostal jakýkoli hodnocený nebo neregistrovaný léčivý přípravek jiný než studované léčivo během 30 dnů před první dávkou studovaného léčiva, nebo plánuje takový léčivý přípravek během období studie dostávat.
  • Pro pacientky: pacientka je těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GSK1572932
Pacienti dostávali až 13 dávek GSK1572932, 5 dávek každé 3 týdny a následně 8 dávek každých 12 týdnů.
Biologický: GSK1572932A Imunoterapeutikum proti rakovině specifické pro antigen
Intramuskulární podání, 13 dávek
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacienti dostávali až 13 dávek placeba, 5 dávek každé 3 týdny a následně 8 dávek každých 12 týdnů.
Biologický: Kontrola placeba
Intramuskulární podání, 13 dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet osob za rok (PYAR), pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v celkové populaci
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. PYAR= n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet osob za rok (PYAR), pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v populaci bez CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. PYAR= n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet osob za rok (PYAR), pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v populaci CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra osobního roku (PYAR) s ohledem na celkové přežití (OS) v celkové populaci
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
OS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí, bez ohledu na příčinu smrti. Pacienti, kteří byli stále naživu, byli cenzurováni při poslední návštěvě, o které bylo známo, že jsou naživu. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra za rok (PYAR) s ohledem na celkové přežití (OS) v populaci bez CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
OS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí, bez ohledu na příčinu smrti. Pacienti, kteří byli stále naživu, byli cenzurováni při poslední návštěvě, o které bylo známo, že jsou naživu. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra za rok (PYAR) s ohledem na celkové přežití (OS) v populaci CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
OS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí, bez ohledu na příčinu smrti. Pacienti, kteří byli stále naživu, byli cenzurováni při poslední návštěvě, o které bylo známo, že jsou naživu. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet osob za rok (PYAR), pokud jde o přežití specifické pro rakovinu plic (LCSS) v celkové populaci
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
LCSS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí na rakovinu plic. Úmrtí z jiných nebo neznámých příčin byla k datu úmrtí cenzurována. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet osob za rok (PYAR), pokud jde o přežití specifické pro rakovinu plic (LCSS) v populaci bez CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
LCSS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí na rakovinu plic. Úmrtí z jiných nebo neznámých příčin byla k datu úmrtí cenzurována. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet osob za rok (PYAR) s ohledem na specifické přežití rakoviny plic (LCSS) v populaci CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
LCSS byl definován jako časový interval od randomizace do data úmrtí na rakovinu plic. Úmrtí z jiných nebo neznámých příčin byla k datu úmrtí cenzurována. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu OS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Kaplan-Meierův odhad (KME) na 2, 3, 4 a 5 let, pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v celkové populaci
Časové okno: KME hodnoceno 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby. Doba sledování byla od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. Mediány DFS KME v % byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou a intervaly spolehlivosti (CI) byly vypočteny pomocí Greenwoodova vzorce pro výpočet standardní chyby.
KME hodnoceno 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby. Doba sledování byla od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Kaplan-Meierův odhad (KME) na 2, 3, 4 a 5 let, pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v populaci bez CT
Časové okno: KME hodnocené 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby Období sledování bylo od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (up až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. Mediány DFS KME v % byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou a intervaly spolehlivosti (CI) byly vypočteny pomocí Greenwoodova vzorce pro výpočet standardní chyby.
KME hodnocené 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby Období sledování bylo od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (up až 5 let na pacienta)
Kaplan-Meierův odhad (KME) na 2, 3, 4 a 5 let, pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS) v populaci CT
Časové okno: KME hodnoceno 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby. Doba sledování byla od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFS = časový interval od randomizace do prvního důkazu recidivy/smrti, pokud k němu došlo dříve. Byly zahrnuty všechny typy recidivy, včetně lokálních, regionálních a vzdálených metastáz a 2. primárního karcinomu plic (tj. lokální recidiva, definovaná jako nádor ve stejné plíci nebo na bronchiálním pahýlu; regionální recidiva zahrnující klinicky nebo radiologicky manifestní onemocnění v mediastinu nebo supraklavikulárních uzlinách; & vzdálená recidiva [jakýkoli nádor vznikající v kontralaterální plíci nebo mimo hemithorax]). Úmrtí, ke kterým došlo bez předchozí dokumentace recidivy, byla považována za událost a nebyla cenzurována. Pokud v době analýzy nenastala žádná událost, byl čas do události cenzurován k datu posledního hodnocení pacienta. Nové první rakoviny mimo plíce nebyly považovány za událost. Mediány DFS KME v % byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou a intervaly spolehlivosti (CI) byly vypočteny pomocí Greenwoodova vzorce pro výpočet standardní chyby.
KME hodnoceno 2, 3, 4 a 5 let (Y) po dávce 1 léčby. Doba sledování byla od podání 1. dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra osobního roku (PYAR), pokud jde o specifické přežití bez onemocnění (DFSS) v celkové populaci
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFSS byl definován jako interval od randomizace do data recidivy onemocnění nebo úmrtí v důsledku rakoviny plic. Pacienti, kteří zemřeli kvůli jiné příčině než rakovina plic, byli cenzurováni k datu jejich smrti a pacienti, kteří byli v době analýzy naživu, byli cenzurováni k datu posledního hodnocení. Pacienti bez hodnocení po randomizaci byli v den randomizace cenzurováni. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra za rok (PYAR), pokud jde o specifické přežití bez onemocnění (DFSS) v populaci bez CT
Časové okno: Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFSS byl definován jako interval od randomizace do data recidivy onemocnění nebo úmrtí v důsledku rakoviny plic. Pacienti, kteří zemřeli kvůli jiné příčině než rakovina plic, byli cenzurováni k datu jejich smrti a pacienti, kteří byli v době analýzy naživu, byli cenzurováni k datu posledního hodnocení. Pacienti bez hodnocení po randomizaci byli v den randomizace cenzurováni. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Od podání první dávky studijního produktu/placebového roztoku GSK1572932 do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Míra za rok (PYAR) s ohledem na specifické přežití bez onemocnění (DFSS) v populaci CT
Časové okno: Období sledování bylo od podání první dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
DFSS byl definován jako interval od randomizace do data recidivy onemocnění nebo úmrtí v důsledku rakoviny plic. Pacienti, kteří zemřeli kvůli jiné příčině než rakovina plic, byli cenzurováni k datu jejich smrti a pacienti, kteří byli v době analýzy naživu, byli cenzurováni k datu posledního hodnocení. Pacienti bez hodnocení po randomizaci byli v den randomizace cenzurováni. PYAR = n (počet subjektů hlášených s alespoň 1 událostí) děleno T (součet doby sledování [v letech] cenzurovaný při 1. výskytu události ve skupině). Odhady mediánu DFS byly získány neparametricky Kaplan-Meierovou metodou.
Období sledování bylo od podání první dávky studijního produktu GSK1572932/roztoku placeba do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet subjektů séropozitivních na protilátky proti melanomu AntiGEn (MAGE)-A3 (Anti-MAGE-A3 S+)
Časové okno: Předběžná léčba (PRE), v týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidána jedna rok (V 12M po W120)
Séropozitivní subjekt na protilátky anti-MAGE-A3 byl subjekt s protilátkami anti-MAGE-A3 >= hraniční hodnota séropozitivity 27 jednotek ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) na mililitr (EL.U/ml).
Předběžná léčba (PRE), v týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidána jedna rok (V 12M po W120)
Počet humorálních respondérů, pokud jde o protilátky proti melanomu AntiGEn (MAGE)-A3 (Anti-MAGE-A3 HR)
Časové okno: V týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidán jeden rok (ve 12 M po W120)
Séropozitivní/séronegativní subjekt na protilátky anti-MAGE-A3 byl subjekt s protilátkami anti-MAGE-A3 >=/< hranice séropozitivity 27 jednotek ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) na mililitr (EL.U/ml ). Humorální respondér, pokud jde o protilátky anti-MAGE-A3, byl definován jako 1) pro původně séronegativní pacienty, pacient s koncentrací protilátky proti MAGE-A3 po podání >= 27 EL.U/ml; 2) pro původně séropozitivní pacienty: koncentrace protilátek po podání léčby >= 2násobek koncentrace protilátek před léčbou.
V týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidán jeden rok (ve 12 M po W120)
Počet subjektů séropozitivních na protilátky proti proteinu D (PD) (Anti-PD S+)
Časové okno: Předběžná léčba (PRE), v týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidána jedna rok (při 12M po W120)
Séropozitivním subjektem na protilátky proti PD byl subjekt s protilátkami proti PD >= mez séropozitivity 100 jednotek ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) na mililitr (EL.U/ml).
Předběžná léčba (PRE), v týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidána jedna rok (při 12M po W120)
Počet humorálních respondérů, pokud jde o protilátky proti proteinu D (PD) (Anti-PD HR)
Časové okno: V týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidán jeden rok (ve 12 M po W120)
Séropozitivní/séronegativní subjekt na protilátky proti PD byl subjekt s protilátkami proti PD ≥/< hranice séropozitivity 100 jednotek ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) na mililitr (EL.U/ml). Humorální respondér, pokud jde o protilátky proti PD, byl definován jako 1) pro původně séronegativní pacienty, pacient s koncentrací protilátek proti PD po podání ≥ 100 EL.U/ml; 2) pro zpočátku séropozitivní pacienty: koncentrace protilátek po podání ≥ 2násobku koncentrace protilátek před vakcinací.
V týdnech (W) 6 a 12, v měsících (M) 9, 12, 18 a 30 a jeden rok po ukončení léčby, tj. při následné návštěvě 2 v W120 přidán jeden rok (ve 12 M po W120)
Skóre kvality života související se zdravím (HQL).
Časové okno: V týdnu (W) 0 v den léčby (DoT) (W0 DoT), W0 v den po léčbě (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Měsíc (M) 6, M9 , M12, M24, 6M po W120, při opakování a při 12M po W120
HQL byla hodnocena pomocí generického systému klasifikace a hodnocení zdravotního stavu EQ-5D. Počet a procento pacientů s každým skóre v rámci každé dimenze dotazníku EQ-5D (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) byly uvedeny v tabulce při každém hodnocení pro každou skupinu. Každé z těchto skóre může mít 3 úrovně: žádný problém (úroveň 1), střední problém (úroveň 2) nebo extrémní problém (úroveň 3). Výsledný popisný průměr a standardní odchylka (SD) pro EQ-5D užitnou hodnotu (EQ-5D UV) byly uvedeny do tabulky. Platná data EQ-5D byla definována jako dotazníky hodnocené 1) v den a před podáním léčby; nebo 2) v den po podání léčby pro WO, W6, W12; nebo 3) během následných návštěv nebo v době recidivy. Celkové skóre EQ-5D se pohybuje od -0,016 (nejhorší zdravotní stav) do 1 000 (nejlepší zdravotní stav).
V týdnu (W) 0 v den léčby (DoT) (W0 DoT), W0 v den po léčbě (DpT) (W0 DpT), W6 DoT, W6 DpT, W12 DoT, W12 DpT, Měsíc (M) 6, M9 , M12, M24, 6M po W120, při opakování a při 12M po W120
Počet pacientů s abnormálními hodnotami alaninaminotransferázy (ALT) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o výchozí laboratorní hodnoty ALT (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1 a G2. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami alanin aspartátaminotransferázy (AST) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o výchozí laboratorní hodnoty AST (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1 a G2. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami alkalické fosfatázy (ALKP) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o laboratorní hodnoty ALKP na začátku (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích účinků, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1 a G2. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami bilirubinu (BIL) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o laboratorní hodnoty BIL na začátku (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0) a G1. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami kreatininu (CREA) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o výchozí laboratorní hodnoty CREA (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1 a G2. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami hemoglobinu (HGB) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o výchozí laboratorní hodnoty HGB (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1, G2 a G3. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami leukocytů (LEU) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o laboratorní hodnoty LEU na začátku (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích účinků, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1, G2 a G3. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami lymfocytů (LYM) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o laboratorní hodnoty LYM na začátku (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích účinků, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1, G2 a G3. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami neutrofilů (NEU) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o výchozí laboratorní hodnoty NEU (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích účinků, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1, G2, G3 a G4. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s abnormálními hodnotami krevních destiček (PLA) podle maximálního stupně
Časové okno: Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Stav každého pacienta, pokud jde o laboratorní hodnoty PLA na začátku (SCR) až po DLP, byl shromážděn a klasifikován podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích příhod, verze 3.0. Hodnoty po léčbě byly prezentovány podle nejhoršího stupně oproti výchozímu stupni. Hlášené stavy stupně SCR CTC byly neznámé (UNK), stupeň 0 (G0), G1 a G3. Stavy stupně CTC hlášené při DLP byly G0, G1, G2, G3, G4 a UNK.
Od screeningu (SCR) k bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů s jakýmikoli nežádoucími příhodami (AE) as AE podle maximálního hlášeného stupně – až do bodu uzamčení dat (DLP)
Časové okno: V rámci 31denního období sledování po podání léčby až do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už je považována za související s léčivým přípravkem či nikoli. Hlášené nežádoucí účinky jsou níže v tabulce bez ohledu na stupeň a rovněž jsou odstupňovány podle maximálního stupně hlášeného podle Common Terminology Criteria (CTC) Terminologie nežádoucích účinků, verze 3.0. Maximální uváděný a tabulkový stupeň byl stupeň 1 (G1), G2, G3, G4 a G5. Jakékoli níže uvedené je definováno jako bez ohledu na hlášený stupeň CTC.
V rámci 31denního období sledování po podání léčby až do bodu uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
Počet pacientů se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) – až do bodu uzamčení dat (DLP)
Časové okno: Od screeningu (SCR) až po bod uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)
SAE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která měla za následek smrt, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedla k invaliditě/nezpůsobilosti, byla vrozenou anomálií/vrozenou vadou u potomků studovaného subjektu nebo byla stupněm 4 AE podle CTC pro nežádoucí účinky, verze 3.0. Události, které jsou součástí přirozeného průběhu rakoviny plic (tj. progrese onemocnění, recidiva) byly zachyceny při hodnocení klinické účinnosti (CEA) a nebyly hlášeny jako SAE. Smrt v důsledku progresivního onemocnění byla obdobně zaznamenána směrem k CEA, ale ne jako SAE. Pokud však progrese onemocnění rakoviny plic byla větší, než se normálně očekávalo, nebo pokud vyšetřovatelé usoudili, že existuje příčinná souvislost mezi léčbou nebo návrhem/postupy protokolu a progresí/recidivou onemocnění, bylo to hlášeno jako SAE. Jakákoli nová rakovina (nesouvisející s rakovinou plic) byla hlášena jako SAE.
Od screeningu (SCR) až po bod uzamčení dat (DLP) dne 23. ledna 2014 (až 5 let na pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109493
  • 2007-001283-73 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie (klikněte na odkaz uvedený níže)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 109493
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit