Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makulapigmentets rolle hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration

2. maj 2018 opdateret af: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
I den industrialiserede verden er aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) den førende årsag til juridisk blindhed efter en alder af 50 år. Nyere undersøgelser peger på, at mængden og status af det makulære pigment (MP) kan spille en central rolle i udviklingen og progressionen af ​​sygdommen. Det er blevet påvist, at MP-densiteten kan øges ved kosttilskud. De første resultater af MP-densitetsmålinger med et modificeret konfokalt laserscanningsoftalmoskop viser, at denne metode gør det muligt at kvantificere MP i kliniske omgivelser. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den maksimale MP-densitet samt MP-fordelingen i forhold til risikoen for ARMD. Vi vil etablere referenceværdier for MP-densitetsfordeling i en normal population og sammenligne disse med værdier opnået fra patienter med aldersrelateret makulopati i et tværsnitsstudie. Til alle MP-densitetsmålinger vil vi bruge et modificeret scanningslaser-oftalmoskop, og diætindtaget af makulært pigment vil blive vurderet ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire. Kliniske undersøgelser vil omfatte ETDRS synsstyrke, binokulær oftalmoskopi, farvefundusfotografering og autofluorescensbilleddannelse. Resultaterne af vores undersøgelse vil hjælpe med at vurdere forholdet mellem makulær pigmenttæthed og fordeling med ARMD. Derudover vil vi være i stand til at identificere patienter med lav MP-densitet og sandsynligvis forbedre den tidlige diagnose af patienter med høj risiko for at udvikle ARMD. Dette vil være grundlaget for kosttilskud af lutein og/eller zeaxanthin hos patienter med høj risiko for ARMD på grund af lave makulære pigmentværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidlig ARM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersrelateret makulopati

Ekskluderingskriterier:

  • andre makulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af udvikling af sen AMD
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Ledende efterforsker: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2007

Først opslået (Skøn)

29. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SNF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner