- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00494325
Makulapigmentets roll hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration
2 maj 2018 uppdaterad av: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
I den industrialiserade världen är åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) den främsta orsaken till juridisk blindhet efter 50 års ålder.
Nyligen genomförda studier tyder på att mängden och statusen av det makulära pigmentet (MP) kan spela en central roll i utvecklingen och utvecklingen av sjukdomen.
Det har visats att MP-densiteten kan ökas genom kosttillskott.
De första resultaten av MP-densitetsmätningar med ett modifierat konfokalt laserscannande oftalmoskop visar att denna metod gör det möjligt att kvantifiera MP i en klinisk miljö.
Syftet med denna studie är att bedöma den maximala MP-densiteten samt MP-fördelningen i relation till risken för ARMD.
Vi kommer att fastställa referensvärden för MP-densitetsfördelning i en normal population och jämföra dessa med värden från patienter med åldersrelaterad makulopati i en tvärsnittsstudie.
För alla MP-densitetsmätningar kommer vi att använda ett modifierat scanningslaseroftalmoskop och kostintaget av makulapigment kommer att bedömas med hjälp av ett Food Frequency Questionnaire.
Kliniska undersökningar kommer att omfatta ETDRS-synskärpa, binokulär oftalmoskopi, färgfundusfotografering och autofluorescensavbildning.
Resultaten av vår studie kommer att hjälpa till att bedöma förhållandet mellan makulär pigmentdensitet och distribution med ARMD.
Dessutom kommer vi att kunna identifiera patienter med låg MP-densitet och förmodligen förbättra den tidiga diagnosen av patienter med hög risk att utveckla ARMD.
Detta kommer att ligga till grund för kosttillskott av lutein och/eller zeaxantin hos patienter med hög risk för ARMD på grund av låga makulära pigmentvärden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidig ARM
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersrelaterad makulopati
Exklusions kriterier:
- andra makulära sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av utveckling av sen AMD
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
- Huvudutredare: Sebastian Wolf, MD, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolf-Schnurrbusch UE, Wittwer VV, Ghanem R, Niederhaeuser M, Enzmann V, Framme C, Wolf S. Blue-light versus green-light autofluorescence: lesion size of areas of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Dec 16;52(13):9497-502. doi: 10.1167/iovs.11-8346.
- Rothenbuehler SP, Wolf-Schnurrbusch UE, Wolf S. Macular pigment density at the site of altered fundus autofluorescence. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Apr;249(4):499-504. doi: 10.1007/s00417-010-1528-1. Epub 2010 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 73/05
- SNF 3200 Bo-109962/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: SNF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldersrelaterad makulopati
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna