Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role makulárního pigmentu u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací

2. května 2018 aktualizováno: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
V industrializovaném světě je věkem podmíněná makulární degenerace (ARMD) hlavní příčinou legální slepoty nad 50 let věku. Nedávné studie ukazují, že množství a stav makulárního pigmentu (MP) může hrát ústřední roli ve vývoji a progresi onemocnění. Bylo prokázáno, že hustotu MP lze zvýšit pomocí doplňků stravy. První výsledky měření hustoty MP pomocí modifikovaného konfokálního laserového skenovacího oftalmoskopu ukazují, že tato metoda umožňuje kvantifikovat MP v klinickém prostředí. Cílem této studie je posoudit maximální hustotu MP a také distribuci MP ve vztahu k riziku pro ARMD. Stanovíme referenční hodnoty pro distribuci hustoty MP v normální populaci a porovnáme je s hodnotami získanými od pacientů s makulopatií související s věkem v průřezové studii. Pro všechna měření MP hustoty použijeme upravený skenovací laserový oftalmoskop a dietní příjem makulárního pigmentu bude hodnocen pomocí Food Frequency Questionnaire. Klinická vyšetření budou zahrnovat ETDRS zrakovou ostrost, binokulární oftalmoskopii, barevnou fotografii pozadí a autofluorescenční zobrazování. Výsledky naší studie pomohou posoudit vztah hustoty a distribuce makulárního pigmentu s ARMD. Navíc budeme schopni identifikovat pacienty s nízkou hustotou MP a pravděpodobně zlepšíme časnou diagnostiku pacientů s vysokým rizikem rozvoje ARMD. To bude základem pro dietní suplementaci luteinu a/nebo zeaxantinu u pacientů s vysokým rizikem ARMD kvůli nízkým hodnotám makulárního pigmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s časnou ARM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • makulopatie související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • další makulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt vývoje pozdní AMD
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Jiné číslo grantu/financování: SNF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit