Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль макулярного пигмента у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна

2 мая 2018 г. обновлено: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
В промышленно развитых странах возрастная дегенерация желтого пятна (ARMD) является основной причиной юридической слепоты в возрасте старше 50 лет. Недавние исследования показывают, что количество и статус макулярного пигмента (MP) могут играть центральную роль в развитии и прогрессировании заболевания. Было продемонстрировано, что плотность МП может быть увеличена за счет пищевых добавок. Первые результаты измерения плотности МП с помощью модифицированного конфокального лазерного сканирующего офтальмоскопа показывают, что этот метод позволяет количественно определять МП в клинических условиях. Целью данного исследования является оценка пиковой плотности МП, а также распределения МП по отношению к риску ARMD. Мы установим эталонные значения для распределения плотности MP в нормальной популяции и сравним их со значениями, полученными у пациентов с возрастной макулопатией в поперечном исследовании. Для всех измерений плотности MP мы будем использовать модифицированный сканирующий лазерный офтальмоскоп, а потребление макулярного пигмента с пищей будет оцениваться с помощью опросника частоты приема пищи. Клинические обследования будут включать определение остроты зрения по ETDRS, бинокулярную офтальмоскопию, цветную фотографию глазного дна и аутофлуоресцентную визуализацию. Результаты нашего исследования помогут оценить взаимосвязь плотности и распределения макулярного пигмента с ARMD. Кроме того, мы сможем выявлять пациентов с низкой плотностью МП и, возможно, улучшим раннюю диагностику пациентов с высоким риском развития ВМД. Это будет основой для пищевых добавок лютеина и/или зеаксантина у пациентов с высоким риском ARMD из-за низких значений макулярного пигмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранним ARM

Описание

Критерии включения:

  • возрастная макулопатия

Критерий исключения:

  • другие макулярные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота развития поздней ВМД
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Главный следователь: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Другой номер гранта/финансирования: SNF)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться