Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo del pigmento maculare nei pazienti con degenerazione maculare senile

2 maggio 2018 aggiornato da: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
Nel mondo industrializzato la degenerazione maculare senile (ARMD) è la principale causa di cecità legale oltre i 50 anni. Studi recenti indicano che la quantità e lo stato del pigmento maculare (MP) possono svolgere un ruolo centrale nello sviluppo e nella progressione della malattia. È stato dimostrato che la densità MP può essere aumentata con l'integrazione alimentare. I primi risultati delle misurazioni della densità di MP con un oftalmoscopio a scansione laser confocale modificato mostrano che questo metodo consente di quantificare la MP in ambito clinico. Lo scopo di questo studio è valutare la densità di MP di picco e la distribuzione di MP in relazione al rischio di ARMD. Stabiliremo valori di riferimento per la distribuzione della densità MP in una popolazione normale e li confronteremo con i valori ottenuti da pazienti con maculopatia legata all'età in uno studio trasversale. Per tutte le misurazioni della densità MP utilizzeremo un oftalmoscopio laser a scansione modificata e l'assunzione alimentare di pigmento maculare sarà valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare. Gli esami clinici includeranno l'acuità visiva ETDRS, l'oftalmoscopia binoculare, la fotografia del fondo oculare a colori e l'imaging dell'autofluorescenza. I risultati del nostro studio aiuteranno a valutare la relazione tra densità e distribuzione del pigmento maculare con ARMD. Inoltre, saremo in grado di identificare i pazienti con bassa densità di MP e probabilmente migliorare la diagnosi precoce dei pazienti ad alto rischio di sviluppare ARMD. Questa sarà la base per l'integrazione alimentare di luteina e/o zeaxantina in pazienti ad alto rischio di ARMD a causa di bassi valori di pigmento maculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ARM precoce

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maculopatia legata all'età

Criteri di esclusione:

  • altre malattie maculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dello sviluppo dell'AMD tardiva
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Investigatore principale: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SNF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi