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Die Rolle des Makulapigments bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration

2. Mai 2018 aktualisiert von: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
In der industrialisierten Welt ist die altersbedingte Makuladegeneration (ARMD) die häufigste Ursache für rechtliche Erblindung über das 50. Lebensjahr hinaus. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die Menge und der Status des Makulapigments (MP) eine zentrale Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Krankheit spielen könnten. Es wurde nachgewiesen, dass die MP-Dichte durch Nahrungsergänzung erhöht werden kann. Erste Ergebnisse von MP-Dichtemessungen mit einem modifizierten konfokalen Laser-Scanning-Ophthalmoskop zeigen, dass diese Methode die Quantifizierung des MP im klinischen Umfeld ermöglicht. Ziel dieser Studie ist es, die maximale MP-Dichte sowie die MP-Verteilung in Bezug auf das ARMD-Risiko zu bewerten. Wir werden Referenzwerte für die MP-Dichteverteilung in einer Normalbevölkerung ermitteln und diese mit Werten vergleichen, die wir in einer Querschnittsstudie von Patienten mit altersbedingter Makulopathie erhalten haben. Für alle MP-Dichtemessungen verwenden wir ein modifiziertes Scan-Laser-Ophthalmoskop und die Aufnahme von Makulapigmenten über die Nahrung wird anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet. Zu den klinischen Untersuchungen gehören ETDRS-Sehschärfe, binokulare Ophthalmoskopie, Farbfundusfotografie und Autofluoreszenzbildgebung. Die Ergebnisse unserer Studie werden dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen Makulapigmentdichte und -verteilung und ARMD zu beurteilen. Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, Patienten mit geringer MP-Dichte zu identifizieren und wahrscheinlich die Frühdiagnose von Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer ARMD zu verbessern. Dies wird die Grundlage für eine Nahrungsergänzung mit Lutein und/oder Zeaxanthin bei Patienten mit hohem ARMD-Risiko aufgrund niedriger Makulapigmentwerte sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit frühem ARM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • altersbedingte Makulopathie

Ausschlusskriterien:

  • andere Makulaerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Entwicklung einer späten AMD
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Hauptermittler: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SNF)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altersbedingte Makulopathie

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