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El papel del pigmento macular en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad

2 de mayo de 2018 actualizado por: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
En el mundo industrializado, la degeneración macular relacionada con la edad (ARMD, por sus siglas en inglés) es la principal causa de ceguera legal después de los 50 años. Estudios recientes indican que la cantidad y el estado del pigmento macular (PM) pueden jugar un papel central en el desarrollo y progresión de la enfermedad. Se ha demostrado que la densidad de PM se puede aumentar mediante la suplementación dietética. Los primeros resultados de las mediciones de densidad MP con un oftalmoscopio de barrido láser confocal modificado muestran que este método permite cuantificar la MP en un entorno clínico. El objetivo de este estudio es evaluar la densidad máxima de MP, así como la distribución de MP en relación con el riesgo de ARMD. Estableceremos valores de referencia para la distribución de la densidad de MP en una población normal y los compararemos con los valores obtenidos de pacientes con maculopatía relacionada con la edad en un estudio transversal. Para todas las mediciones de densidad MP, utilizaremos un oftalmoscopio láser de barrido modificado y la ingesta dietética de pigmento macular se evaluará mediante un Cuestionario de frecuencia de alimentos. Los exámenes clínicos incluirán agudeza visual ETDRS, oftalmoscopia binocular, fotografía de fondo de ojo en color e imágenes de autofluorescencia. Los resultados de nuestro estudio ayudarán a evaluar la relación de la densidad y distribución del pigmento macular con ARMD. Además, podremos identificar pacientes con baja densidad de MP y probablemente mejorar el diagnóstico temprano de pacientes con alto riesgo de desarrollar ARMD. Esta será la base para la suplementación dietética de luteína y/o zeaxantina en pacientes con alto riesgo de ARMD debido a valores bajos de pigmento macular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ARM temprana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • maculopatía relacionada con la edad

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades maculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de desarrollo de DMAE tardía
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Investigador principal: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Otro número de subvención/financiamiento: SNF)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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