Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pigmentu plamkowego u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
W uprzemysłowionym świecie zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (ARMD) jest główną przyczyną prawnej ślepoty po 50 roku życia. Ostatnie badania wskazują, że ilość i status pigmentu plamki żółtej (MP) może odgrywać kluczową rolę w rozwoju i postępie choroby. Wykazano, że gęstość MP można zwiększyć poprzez suplementację diety. Pierwsze wyniki pomiarów gęstości MP za pomocą zmodyfikowanego konfokalnego skaningowego oftalmoskopu laserowego pokazują, że metoda ta pozwala na ilościową ocenę MP w warunkach klinicznych. Celem tego badania jest ocena szczytowej gęstości MP oraz rozkładu MP w odniesieniu do ryzyka wystąpienia ARMD. Ustalimy wartości referencyjne dla rozkładu gęstości MP w normalnej populacji i porównamy je z wartościami uzyskanymi od pacjentów z makulopatią związaną z wiekiem w badaniu przekrojowym. Do wszystkich pomiarów gęstości MP użyjemy zmodyfikowanego skaningowego oftalmoskopu laserowego, a spożycie barwnika plamkowego w diecie zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Częstości Pożywienia. Badania kliniczne obejmą ostrość wzroku ETDRS, oftalmoskopię obuoczną, kolorową fotografię dna oka i obrazowanie autofluorescencyjne. Wyniki naszego badania pomogą ocenić związek gęstości i dystrybucji pigmentu plamki żółtej z ARMD. Ponadto będziemy w stanie identyfikować pacjentów z niską gęstością MP i prawdopodobnie poprawić wczesną diagnostykę pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju ARMD. Będzie to podstawą do suplementacji diety luteiną i/lub zeaksantyną u pacjentów z dużym ryzykiem ARMD z uwagi na niskie wartości pigmentu plamki żółtej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym ARM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • makulopatia związana z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby plamki żółtej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość rozwoju późnego AMD
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Główny śledczy: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Inny numer grantu/finansowania: SNF)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj