- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00494325
A makula pigment szerepe az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél
2018. május 2. frissítette: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
Az iparosodott világban az életkorral összefüggő makuladegeneráció (ARMD) az 50 év feletti törvényes vakság vezető oka.
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a makula pigment (MP) mennyisége és állapota központi szerepet játszhat a betegség kialakulásában és progressziójában.
Kimutatták, hogy az MP-sűrűség növelhető étrend-kiegészítéssel.
A módosított konfokális lézeres pásztázó oftalmoszkóppal végzett MP denzitásmérések első eredményei azt mutatják, hogy ez a módszer lehetővé teszi az MP klinikai környezetben történő mennyiségi meghatározását.
Ennek a tanulmánynak a célja az MP-sűrűség csúcsértékének, valamint az MP-eloszlásnak az ARMD kockázatához viszonyított értékelése.
Megállapítjuk az MP-sűrűség-eloszlás referenciaértékeit egy normál populációban, és összehasonlítjuk ezeket az életkorral összefüggő makulopátiában szenvedő betegektől kapott értékekkel egy keresztmetszeti vizsgálatban.
Minden MP sűrűségméréshez módosított pásztázó lézeres ophthalmoszkópot fogunk használni, és a makula pigment táplálékfelvételét egy Food Frequency Questionnaire segítségével értékeljük.
A klinikai vizsgálatok magukban foglalják az ETDRS látásélességet, a binokuláris oftalmoszkópiát, a színes szemfenék fotózást és az autofluoreszcens képalkotást.
Vizsgálatunk eredményei segítenek felmérni a makula pigment sűrűségének és eloszlásának kapcsolatát az ARMD-vel.
Ezenkívül képesek leszünk azonosítani az alacsony MP-sűrűségű betegeket, és valószínűleg javítani fogjuk az ARMD kialakulásának magas kockázatának kitett betegek korai diagnózisát.
Ez lesz a lutein és/vagy zeaxantin étrend-kiegészítésének alapja azoknál a betegeknél, akiknél magas az ARMD kockázata az alacsony makula pigmentértékek miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai ARM-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkorral összefüggő makulopátia
Kizárási kritériumok:
- egyéb makula betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A késői AMD kialakulásának előfordulása
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
- Kutatásvezető: Sebastian Wolf, MD, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolf-Schnurrbusch UE, Wittwer VV, Ghanem R, Niederhaeuser M, Enzmann V, Framme C, Wolf S. Blue-light versus green-light autofluorescence: lesion size of areas of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Dec 16;52(13):9497-502. doi: 10.1167/iovs.11-8346.
- Rothenbuehler SP, Wolf-Schnurrbusch UE, Wolf S. Macular pigment density at the site of altered fundus autofluorescence. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Apr;249(4):499-504. doi: 10.1007/s00417-010-1528-1. Epub 2010 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK 73/05
- SNF 3200 Bo-109962/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: SNF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életkorral összefüggő makulopátia
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína