Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makula pigment szerepe az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél

2018. május 2. frissítette: Sebastian Wolf, University Hospital Inselspital, Berne
Az iparosodott világban az életkorral összefüggő makuladegeneráció (ARMD) az 50 év feletti törvényes vakság vezető oka. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a makula pigment (MP) mennyisége és állapota központi szerepet játszhat a betegség kialakulásában és progressziójában. Kimutatták, hogy az MP-sűrűség növelhető étrend-kiegészítéssel. A módosított konfokális lézeres pásztázó oftalmoszkóppal végzett MP denzitásmérések első eredményei azt mutatják, hogy ez a módszer lehetővé teszi az MP klinikai környezetben történő mennyiségi meghatározását. Ennek a tanulmánynak a célja az MP-sűrűség csúcsértékének, valamint az MP-eloszlásnak az ARMD kockázatához viszonyított értékelése. Megállapítjuk az MP-sűrűség-eloszlás referenciaértékeit egy normál populációban, és összehasonlítjuk ezeket az életkorral összefüggő makulopátiában szenvedő betegektől kapott értékekkel egy keresztmetszeti vizsgálatban. Minden MP sűrűségméréshez módosított pásztázó lézeres ophthalmoszkópot fogunk használni, és a makula pigment táplálékfelvételét egy Food Frequency Questionnaire segítségével értékeljük. A klinikai vizsgálatok magukban foglalják az ETDRS látásélességet, a binokuláris oftalmoszkópiát, a színes szemfenék fotózást és az autofluoreszcens képalkotást. Vizsgálatunk eredményei segítenek felmérni a makula pigment sűrűségének és eloszlásának kapcsolatát az ARMD-vel. Ezenkívül képesek leszünk azonosítani az alacsony MP-sűrűségű betegeket, és valószínűleg javítani fogjuk az ARMD kialakulásának magas kockázatának kitett betegek korai diagnózisát. Ez lesz a lutein és/vagy zeaxantin étrend-kiegészítésének alapja azoknál a betegeknél, akiknél magas az ARMD kockázata az alacsony makula pigmentértékek miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

480

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc
        • Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde, University Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai ARM-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkorral összefüggő makulopátia

Kizárási kritériumok:

  • egyéb makula betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A késői AMD kialakulásának előfordulása
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sebastian Wolf, MD PhD, University of Bern
  • Kutatásvezető: Sebastian Wolf, MD, University of Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK 73/05
  • SNF 3200 Bo-109962/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: SNF)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életkorral összefüggő makulopátia

3
Iratkozz fel