- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00506038
Effektivitetsundersøgelse af finnålsteknik på calcific tendinitis
Fase 2-undersøgelse af finnålsteknikken på calcific tendinitis
Baggrund: Calcific tendinitis i rotator cuff kan forårsage kroniske smerter ved skulderen. Nogle gange kan smerterne føre til en alvorlig funktionsnedsættelse i dagligdagen.
En af de mest effektive behandlinger er perkutan nålespiration ved hjælp af ultralydsvejledning.
Denne behandling omfatter identifikation af senebetændelsen med UL eller screening, lokalbedøvelse og derefter punktering af calcium i rotatorcuffen mange gange. Behandlingen er kort 5-10 minutter, relativt billig, sikker og normalt med gode resultater. Men i litteraturen er der mangel på kontrollerede prospektive forsøg.
Vores mål er at lave en undersøgelse, der vil evaluere denne behandling mellem to grupper:
- Punktering af calcium i rotatormanchetten 15 gange (eksperimentgruppen)
- Punktering af calcium i rotatormanchetten to gange (den kontrollerede gruppe)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover.
- 6 måneder med smerter i skulderen.
- Positiv IMPING og følsomhed på SST.
- Forkalkning over 1 cm i en af dimensionerne ved US eller aray af skulderen.
- Gennemført konservativ behandling: fysioterapi eller smertestillende medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, nefrologiske sygdomme
- RC rive ifølge US.
- Forudgående operation i denne skulder
- Steroider injektion i de sidste tre måneder.
- En patient, der er i absorptionsfasen af tendinitis
- Graviditet
- Koagulationssystem svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Studiestol: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAF01-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tendinitis
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetCalcific tendinitisForenede Stater
-
North Dakota State UniversityAfsluttetPatella tendinitisForenede Stater
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandAfsluttet
-
Lakehead UniversityUkendt
-
Medisch Spectrum TwenteUkendt
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringSkulder Rotator Cuff TendinitisFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekruttering
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodriguez; Manuel Rodriguez Huguet og andre samarbejdspartnereAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
Kliniske forsøg med fin nåleteknik
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Salus UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyInstitutul Clinic Fundeni; Bucharest Emergency HospitalUkendtAdenocarcinom i bugspytkirtlenRumænien
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetDiagnose | SpytkirteltumorGrækenland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageKræft i skjoldbruskkirtlen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttetBugspytkirtel neoplasmer
-
Peking Union Medical College HospitalTongji Hospital; Beijing Hospital; The First Affiliated Hospital of Xiamen...Ikke rekrutterer endnuKarcinom, bugspytkirtelduktal