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Studio di efficacia della tecnica dell'ago sottile sulla tendinite calcifica

21 giugno 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Fase 2 Studio della tecnica dell'ago sottile sulla tendinite calcifica

Background: la tendinite calcifica della cuffia dei rotatori può causare dolore cronico alla spalla. A volte il dolore può portare a una grave menomazione nella vita quotidiana.

Uno dei trattamenti più efficaci è l'aspirazione percutanea con ago sotto guida ecografica.

Questo trattamento include l'identificazione della tendinite con gli Stati Uniti o lo screening, l'anestesia locale e quindi la perforazione ripetuta del calcio nella cuffia dei rotatori. Il trattamento è breve 5-10 minuti, relativamente economico, sicuro e di solito con buoni risultati. Tuttavia in letteratura mancano studi prospettici controllati.

Il nostro obiettivo è impostare uno studio che valuterà questo trattamento tra due gruppi:

  1. Perforazione del calcio nella cuffia dei rotatori 15 volte (il gruppo sperimentale)
  2. Forare due volte il calcio nella cuffia dei rotatori (gruppo controllato)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 e oltre.
  2. 6 mesi di dolore alla spalla.
  3. IMPING positivo e sensibilità su SST.
  4. Calcificazione superiore a 1 cm in una delle dimensioni US o aray della spalla.
  5. Trattamento conservativo completato: fisioterapia o analgesici.

Criteri di esclusione:

  1. Diabete, Malattie nefrologiche
  2. Strappo RC secondo gli Stati Uniti.
  3. Operazione precedente a questa spalla
  4. Iniezione di steroidi negli ultimi tre mesi.
  5. Un paziente che è nella fase di assorbimento della tendinite
  6. Gravidanza
  7. Compromissione del sistema di coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Cattedra di studio: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAF01-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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