Wirksamkeitsstudie der Feinnadeltechnik bei Kalktendinitis
Phase-2-Studie zur Feinnadeltechnik bei Kalktendinitis
Hintergrund: Eine Kalksehnenentzündung der Rotatorenmanschette kann zu chronischen Schmerzen an der Schulter führen. Manchmal können die Schmerzen zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des täglichen Lebens führen.
Eine der effizientesten Behandlungen ist die perkutane Nadelaspiration unter Ultraschallführung.
Diese Behandlung umfasst die Identifizierung der Sehnenentzündung mittels Ultraschall oder Screening, eine örtliche Betäubung und die anschließende mehrmalige Punktion des Kalziums in der Rotatorenmanschette. Die Behandlung dauert nur 5-10 Minuten, ist relativ günstig, sicher und führt in der Regel zu guten Ergebnissen. Allerdings mangelt es in der Literatur an kontrollierten prospektiven Studien.
Unser Ziel ist es, eine Studie durchzuführen, die diese Behandlung zwischen zwei Gruppen bewertet:
- 15-maliges Durchstechen des Kalziums in der Rotatorenmanschette (die Versuchsgruppe)
- Zweimaliges Durchstechen des Kalziums in der Rotatorenmanschette (Kontrollgruppe)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- 6 Monate Schmerzen in der Schulter.
- Positives IMPING und Sensitivität beim SST.
- Verkalkung über 1 cm in einer der Dimensionen des US oder Schulterbereichs.
- Abgeschlossene konservative Behandlung: Physiotherapie oder Schmerzmittel.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, nephrologische Erkrankungen
- RC-Riss laut US.
- Vorherige Operation an dieser Schulter
- Steroidinjektion in den letzten drei Monaten.
- Ein Patient, der sich in der Resorptionsphase der Tendinitis befindet
- Schwangerschaft
- Beeinträchtigungen des Gerinnungssystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Studienstuhl: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAF01-HMO-CTIL
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