- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00506038
Badanie skuteczności techniki cienkiej igły na zwapniałe zapalenie ścięgien
Faza 2 Badanie techniki cienkoigłowej na zwapniałym zapaleniu ścięgien
Wstęp: Zwapniałe zapalenie ścięgien stożka rotatorów może być przyczyną przewlekłego bólu barku. Czasami ból może prowadzić do poważnych upośledzeń w życiu codziennym.
Jednym z najskuteczniejszych zabiegów jest przezskórna aspiracja igłowa pod kontrolą USG.
Leczenie to obejmuje rozpoznanie zapalenia ścięgna za pomocą USG lub badania przesiewowego, znieczulenie miejscowe, a następnie wielokrotne nakłucia wapniowe stożka rotatorów. Zabieg jest krótki 5-10 minut, stosunkowo tani, bezpieczny i zwykle z dobrymi wynikami. W literaturze brakuje jednak kontrolowanych badań prospektywnych.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania, które oceni to leczenie między dwiema grupami:
- 15-krotne nakłucie wapna w stożku rotatorów (grupa eksperymentalna)
- Dwukrotne nakłucie wapnia w stożku rotatorów (grupa kontrolna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej.
- 6 miesięcy bólu w barku.
- Pozytywny IMPING i czułość na SST.
- Zwapnienie powyżej 1 cm w jednym z wymiarów wg USG lub promienia barku.
- Zakończone leczenie zachowawcze: fizjoterapia lub leki przeciwbólowe.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, Choroby nefrologiczne
- Łza RC według US.
- Wcześniejsza operacja w tym barku
- Zastrzyki ze sterydów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjent w fazie absorpcji zapalenia ścięgien
- Ciąża
- Zaburzenia układu krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Krzesło do nauki: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAF01-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika cienkoigłowa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
HugelJworldRekrutacyjnyFałdy nosowo-wargoweRepublika Korei
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony
-
Laboratoires FILLMEDZakończony
-
HTL-Strefa S.A.ZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1