- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00506038
Estudo de eficácia da técnica de agulha fina na tendinite calcária
Estudo da Fase 2 da Técnica da Agulha Fina na Tendinite Calcificada
Fundamento: A tendinite calcária do manguito rotador pode causar dor crônica no ombro. Às vezes, a dor pode levar a um sério prejuízo na vida diária.
Um dos tratamentos mais eficientes é a aspiração percutânea com agulha guiada por ultrassom.
Este tratamento inclui a identificação da tendinite com US ou triagem, anestesia local e, em seguida, várias punções de cálcio no manguito rotador. O tratamento é curto, de 5 a 10 minutos, relativamente barato, seguro e geralmente com bons resultados. No entanto, na literatura há uma falta de estudos prospectivos controlados.
Nosso objetivo é montar um estudo que avalie esse tratamento entre dois grupos:
- Puncionar o cálcio no manguito rotador 15 vezes (o grupo experimental)
- Puncionar o cálcio no manguito rotador duas vezes (o grupo controlado)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima.
- 6 meses de dor no ombro.
- IMPING positivo e sensibilidade em SST.
- Calcificação acima de 1 cm em uma das dimensões por US ou raio do ombro.
- Tratamento conservador concluído: fisioterapia ou analgésicos.
Critério de exclusão:
- Diabetes, doenças nefrológicas
- Rasgo RC de acordo com os EUA.
- Operação prévia neste ombro
- Injeção de esteroides nos últimos três meses.
- Um paciente que está na fase de absorção da tendinite
- Gravidez
- Deficiências do sistema de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Cadeira de estudo: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAF01-HMO-CTIL
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