- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00506038
Étude d'efficacité de la technique de l'aiguille fine sur la tendinite calcifiante
Étude de phase 2 de la technique de l'aiguille fine sur la tendinite calcifiante
Contexte : La tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs peut entraîner des douleurs chroniques à l'épaule. Parfois, la douleur peut entraîner une grave altération de la vie quotidienne.
L'un des traitements les plus efficaces est l'aspiration percutanée à l'aiguille sous guidage échographique.
Ce traitement comprend l'identification de la tendinite par échographie ou dépistage, une anesthésie locale puis la ponction du calcium dans la coiffe des rotateurs à plusieurs reprises. Le traitement est court de 5 à 10 minutes, relativement bon marché, sûr et généralement avec de bons résultats. Cependant, dans la littérature, il y a un manque d'essais prospectifs contrôlés.
Notre objectif est de mettre en place une étude qui évaluera ce traitement entre deux groupes :
- Percer le calcium dans la coiffe des rotateurs 15 fois (le groupe expérimental)
- Ponctionner le calcium dans la coiffe des rotateurs deux fois (le groupe témoin)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- 6 mois de douleurs à l'épaule.
- IMPING positif et sensibilité sur SST.
- Calcification supérieure à 1 cm dans une des dimensions par US ou aray de l'épaule.
- Traitement conservateur terminé : kinésithérapie ou antalgiques.
Critère d'exclusion:
- Diabète, Maladies néphrologiques
- Déchirure RC selon US.
- Opération antérieure dans cette épaule
- Injection de stéroïdes au cours des trois derniers mois.
- Un patient qui est dans la phase d'absorption de la tendinite
- Grossesse
- Déficiences du système de coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Chaise d'étude: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAF01-HMO-CTIL
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