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Étude d'efficacité de la technique de l'aiguille fine sur la tendinite calcifiante

21 juin 2009 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Étude de phase 2 de la technique de l'aiguille fine sur la tendinite calcifiante

Contexte : La tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs peut entraîner des douleurs chroniques à l'épaule. Parfois, la douleur peut entraîner une grave altération de la vie quotidienne.

L'un des traitements les plus efficaces est l'aspiration percutanée à l'aiguille sous guidage échographique.

Ce traitement comprend l'identification de la tendinite par échographie ou dépistage, une anesthésie locale puis la ponction du calcium dans la coiffe des rotateurs à plusieurs reprises. Le traitement est court de 5 à 10 minutes, relativement bon marché, sûr et généralement avec de bons résultats. Cependant, dans la littérature, il y a un manque d'essais prospectifs contrôlés.

Notre objectif est de mettre en place une étude qui évaluera ce traitement entre deux groupes :

  1. Percer le calcium dans la coiffe des rotateurs 15 fois (le groupe expérimental)
  2. Ponctionner le calcium dans la coiffe des rotateurs deux fois (le groupe témoin)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus.
  2. 6 mois de douleurs à l'épaule.
  3. IMPING positif et sensibilité sur SST.
  4. Calcification supérieure à 1 cm dans une des dimensions par US ou aray de l'épaule.
  5. Traitement conservateur terminé : kinésithérapie ou antalgiques.

Critère d'exclusion:

  1. Diabète, Maladies néphrologiques
  2. Déchirure RC selon US.
  3. Opération antérieure dans cette épaule
  4. Injection de stéroïdes au cours des trois derniers mois.
  5. Un patient qui est dans la phase d'absorption de la tendinite
  6. Grossesse
  7. Déficiences du système de coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Chaise d'étude: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2007

Première publication (Estimation)

25 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2009

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAF01-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur technique de l'aiguille fine

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