Studie účinnosti techniky jemné jehly na kalcifickou tendinitidu
Studie 2. fáze techniky jemné jehly na kalcifické tendinitidě
Pozadí: Kalcifikovaná tendinitida rotátorové manžety může způsobit chronickou bolest v rameni. Někdy může bolest vést k vážnému narušení každodenního života.
Jedním z nejúčinnějších způsobů léčby je perkutánní aspirace jehlou pomocí ultrazvukového navádění.
Tato léčba zahrnuje identifikaci zánětu šlach pomocí ultrazvuku nebo screeningu, lokální anestezii a následné mnohonásobné propíchnutí vápníku v rotátorové manžetě. Ošetření je krátké 5-10 minut, relativně levné, bezpečné a obvykle s dobrými výsledky. V literatuře však chybí kontrolované prospektivní studie.
Naším cílem je vytvořit studii, která bude hodnotit tuto léčbu mezi dvěma skupinami:
- Propíchnutí vápníku v rotátorové manžetě 15krát (experimentální skupina)
- Dvojité propíchnutí vápníku v rotátorové manžetě (kontrolovaná skupina)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše.
- 6 měsíců bolesti v rameni.
- Pozitivní IMPING a citlivost na SST.
- Kalcifikace nad 1 cm v jednom z rozměrů US nebo aray ramene.
- Kompletní konzervativní léčba: fyzioterapie nebo analgetika.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, nefrologická onemocnění
- RC trhání podle US.
- Předchozí operace v tomto rameni
- Injekce steroidů v posledních třech měsících.
- Pacient, který je ve fázi vstřebávání tendinitidy
- Těhotenství
- Poruchy koagulačního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Studijní židle: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAF01-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika jemné jehly
-
Barmherzige Brüder EisenstadtNeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondrální léze talu
-
Helsinki University Central HospitalNáborZlomenina obou kostí předloktí | Klasifikace AO 22D/2.1-5.2 | 7-12 letFinsko