Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av finnålsteknikk på kalsifisk senebetennelse

21. juni 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Fase 2-studie av finnålsteknikken på kalsifisk tendinitt

Bakgrunn: Forkalket senebetennelse i rotatorcuff kan forårsake kroniske smerter ved skulderen. Noen ganger kan smertene føre til en alvorlig svekkelse i dagliglivet.

En av de mest effektive behandlingene er perkutan nålespirasjon ved hjelp av ultralydveiledning.

Denne behandlingen inkluderer identifikasjon av senebetennelsen med UL eller screening, lokalbedøvelse og deretter punktering av kalsiumet i rotatormansjetten mange ganger. Behandlingen er kort 5-10 minutter, relativt billig, trygg og vanligvis med gode resultater. I litteraturen er det imidlertid mangel på kontrollerte prospektive studier.

Målet vårt er å sette en studie som vil evaluere denne behandlingen mellom to grupper:

  1. Punktering av kalsiumet i rotatormansjetten 15 ganger (eksperimentgruppen)
  2. Å punktere kalsiumet i rotatormansjetten to ganger (den kontrollerte gruppen)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 og oppover.
  2. 6 måneder med smerter i skulderen.
  3. Positiv IMPING og sensitivitet på SST.
  4. Forkalkning over 1 cm i en av dimensjonene ved US eller aray of the shoulder.
  5. Fullført konservativ behandling: fysioterapi eller smertestillende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes, nefrologiske sykdommer
  2. RC rive ifølge US.
  3. Tidligere operasjon i denne skulderen
  4. Steroider injeksjon de siste tre månedene.
  5. En pasient som er i absorpsjonsfasen av senebetennelsen
  6. Svangerskap
  7. Koagulasjonssystemets svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studiestol: Charles Milgrom, Prof., Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2009

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SAF01-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på finnålsteknikk

3
Abonnere