Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret nerveblokade og lokal infiltrationsanæstesi ved appendektomi - en blindet randomiseret undersøgelse

22. april 2008 opdateret af: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​lokalbedøvelse til at bedøve de nerver, der løber dybere i bugvæggen, giver bedre postoperativ smertekontrol end blot at infiltrere lokalbedøvelse til sårkanterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse gives ofte under en operation for at reducere postoperative sårsmerter. Selvom dette ofte gøres under en blindtarmsoperation, er der i øjeblikket ingen beviser, der tyder på, om der er nogen fordel for patienten ved at injicere lokalbedøvelsen dybere for at blokere de nerver, der leverer abdominal vægfornemmelse, sammenlignet med at bruge det kun i huden omkring såret.

Sammenligning: Postoperativ smertescore efter blindtarmsoperation for patienter, der fik hudinfiltration af lokalbedøvelse (præ-incision), sammenlignet med patienter, der fik både præincisionssårinfiltration og dybere feltinfiltration med lokalbedøvelse (dyb til ekstern skrå).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lanz incision appendektomi som startprocedure, inklusive dem, hvor der findes en alternativ årsag til symptomer ved operationen, og dem, hvor incisionen senere forlænges/ændres (disse kan undergrupperes på analysetidspunktet)
  • Samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk appendektomi
  • Appendektomi på tidspunktet for laparotomi/andet snit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
lanz snit blindtarmsoperation
Procedure: administration af lokalbedøvelse

Pre incision hudinfiltration med lokalbedøvelse 0,5 % bupivacain efter vægt

ELLER

Hudinfiltration før incision og dybere feltinfiltration (dyb til ekstern skrå) med lokalbedøvelse 0,5 % bupivavcain efter vægt
Aktiv komparator: B
lanz snit blindtarmsoperation
Procedure: administration af lokalbedøvelse

Pre incision hudinfiltration med lokalbedøvelse 0,5 % bupivacain efter vægt

ELLER

Hudinfiltration før incision og dybere feltinfiltration (dyb til ekstern skrå) med lokalbedøvelse 0,5 % bupivavcain efter vægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved udskrivning
1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved udskrivning
1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2007

Først opslået (Skøn)

27. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/Q1602/168

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner