- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00508092
Yhdistetty hermonsalpaus ja paikallinen infiltraatioanestesia umpilisäkkeen poistossa – sokea satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen aikana annetaan usein paikallispuudutetta leikkauksen jälkeisen haavakivun vähentämiseksi. Vaikka tämä tehdään usein umpilisäkkeen poiston aikana, tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, onko potilaalle mitään hyötyä paikallispuudutuksen injektoinnista syvemmälle vatsaontelon hermoja tukkimaan verrattuna siihen, että sitä käytettäisiin vain haavan ympärillä olevassa ihossa.
Vertailu: Leikkauksen jälkeiset kipupisteet umpilisäkkeen poiston jälkeen potilailla, joille on annettu ihoinfiltraatio paikallispuudutetta (ennen viiltoa), verrattuna potilaisiin, joille on annettu sekä ennen viiltoa oleva haavainfiltraatio että paikallispuudutteen syvempi kenttäinfiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lanzin umpilisäkkeen leikkaus aloitustoimenpiteenä, mukaan lukien ne, joissa oireille löydetään vaihtoehtoinen syy leikkauksessa, ja ne, joissa viiltoa laajennetaan/muutetaan myöhemmin (nämä voidaan ryhmitellä analyysin aikana)
- Suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
- Umpilisäkkeen poisto laparotomian/muu viillon yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: A
Lanzin viillon umpilisäkkeen poisto
|
Ihon infiltraatio ennen viiltoa paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivakaiinia TAI Ennen viiltoa tapahtuva ihoinfiltraatio ja syvemmällä kentällä tapahtuva infiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon) paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivavkaiinia |
Active Comparator: B
Lanzin viillon umpilisäkkeen poisto
|
Ihon infiltraatio ennen viiltoa paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivakaiinia TAI Ennen viiltoa tapahtuva ihoinfiltraatio ja syvemmällä kentällä tapahtuva infiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon) paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivavkaiinia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
|
1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
|
1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
- Opintojen puheenjohtaja: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
- Opintojohtaja: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/Q1602/168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen antaminen
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgNovos Healthcare, LLCValmisLonkkamurtumat | Osteoporoosi, postmenopausaalinenHong Kong
-
Spectrum Health HospitalsPeruutettu
-
Thammasat University HospitalRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomiaThaimaa
-
Golden Jubilee National HospitalGlasgow Caledonian UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...European Institute of Oncology; ASST Santi Paolo e CarloRekrytointiMetastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC)Italia
-
Mayo ClinicValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiToistuva eturauhassyöpä | Eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Oligometastaasi | Oligotoistumista | De Novo eturauhassyöpäYhdysvallat