Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty hermonsalpaus ja paikallinen infiltraatioanestesia umpilisäkkeen poistossa – sokea satunnaistettu tutkimus

tiistai 22. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, antaako paikallispuudutteen käyttö vatsan seinämän syvemmälle ulottuvien hermojen turruttamiseksi paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kuin pelkkä paikallispuudutuksen tunkeutuminen haavan reunoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana annetaan usein paikallispuudutetta leikkauksen jälkeisen haavakivun vähentämiseksi. Vaikka tämä tehdään usein umpilisäkkeen poiston aikana, tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, onko potilaalle mitään hyötyä paikallispuudutuksen injektoinnista syvemmälle vatsaontelon hermoja tukkimaan verrattuna siihen, että sitä käytettäisiin vain haavan ympärillä olevassa ihossa.

Vertailu: Leikkauksen jälkeiset kipupisteet umpilisäkkeen poiston jälkeen potilailla, joille on annettu ihoinfiltraatio paikallispuudutetta (ennen viiltoa), verrattuna potilaisiin, joille on annettu sekä ennen viiltoa oleva haavainfiltraatio että paikallispuudutteen syvempi kenttäinfiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lanzin umpilisäkkeen leikkaus aloitustoimenpiteenä, mukaan lukien ne, joissa oireille löydetään vaihtoehtoinen syy leikkauksessa, ja ne, joissa viiltoa laajennetaan/muutetaan myöhemmin (nämä voidaan ryhmitellä analyysin aikana)
  • Suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
  • Umpilisäkkeen poisto laparotomian/muu viillon yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lanzin viillon umpilisäkkeen poisto

Ihon infiltraatio ennen viiltoa paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivakaiinia

TAI

Ennen viiltoa tapahtuva ihoinfiltraatio ja syvemmällä kentällä tapahtuva infiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon) paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivavkaiinia

Active Comparator: B
Lanzin viillon umpilisäkkeen poisto

Ihon infiltraatio ennen viiltoa paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivakaiinia

TAI

Ennen viiltoa tapahtuva ihoinfiltraatio ja syvemmällä kentällä tapahtuva infiltraatio (syvästä ulkoiseen vinoon) paikallispuudutuksella 0,5 painoprosenttia bupivavkaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa
1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja poistuttaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Opintojen puheenjohtaja: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Opintojohtaja: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen antaminen

3
Tilaa