Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná nervová blokáda a lokální infiltrační anestezie při apendektomii – slepá randomizovaná studie

22. dubna 2008 aktualizováno: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Účelem této studie je posoudit, zda použití lokálního anestetika ke znecitlivění nervů, které probíhají hlouběji v břišní stěně, poskytuje lepší kontrolu pooperační bolesti než pouhé infiltrování lokálního anestetika do okrajů rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální anestetikum se často podává během operace ke snížení pooperační bolesti rány. I když se to často provádí během apendektomie, v současné době neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, zda je pro pacienta přínosem injekce lokálního anestetika hlouběji, aby se zablokovaly nervy dodávající pocit břišní stěny, ve srovnání s jeho použitím pouze v kůži kolem rány.

Srovnání: Skóre pooperační bolesti po apendektomii u pacientů, kterým byla aplikována kožní infiltrace lokálním anestetikem (před incizí), ve srovnání s pacienty, kterým byla podána jak preincizní infiltrace rány, tak infiltrace hlubšího pole lokálním anestetikem (od hlubokého k vnějšímu šikmému).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lanz incizní apendektomie jako počáteční postup, včetně těch, kde je při operaci nalezena alternativní příčina symptomů, a těch, kde je incize později prodloužena/změněna (tyto mohou být podskupiny v době analýzy)
  • Získaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Laparoskopická apendektomie
  • Apendektomie v době laparotomie/jiné incize

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
lanz incision appendektomie
Postup: podání lokálního anestetika

Infiltrace kůže před incizí lokálním anestetikem 0,5 % bupivakainu podle hmotnosti

NEBO

Preincizní kožní infiltrace a infiltrace hlubšího pole (hluboká až vnější šikmá) s lokálním anestetikem 0,5 % bupivavcainu hm.
Aktivní komparátor: B
lanz incision appendektomie
Postup: podání lokálního anestetika

Infiltrace kůže před incizí lokálním anestetikem 0,5 % bupivakainu podle hmotnosti

NEBO

Preincizní kožní infiltrace a infiltrace hlubšího pole (hluboká až vnější šikmá) s lokálním anestetikem 0,5 % bupivavcainu hm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Studijní židle: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Ředitel studie: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/Q1602/168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na podání lokálního anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit