Kombinovaná nervová blokáda a lokální infiltrační anestezie při apendektomii – slepá randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lokální anestetikum se často podává během operace ke snížení pooperační bolesti rány. I když se to často provádí během apendektomie, v současné době neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, zda je pro pacienta přínosem injekce lokálního anestetika hlouběji, aby se zablokovaly nervy dodávající pocit břišní stěny, ve srovnání s jeho použitím pouze v kůži kolem rány.
Srovnání: Skóre pooperační bolesti po apendektomii u pacientů, kterým byla aplikována kožní infiltrace lokálním anestetikem (před incizí), ve srovnání s pacienty, kterým byla podána jak preincizní infiltrace rány, tak infiltrace hlubšího pole lokálním anestetikem (od hlubokého k vnějšímu šikmému).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lanz incizní apendektomie jako počáteční postup, včetně těch, kde je při operaci nalezena alternativní příčina symptomů, a těch, kde je incize později prodloužena/změněna (tyto mohou být podskupiny v době analýzy)
- Získaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Laparoskopická apendektomie
- Apendektomie v době laparotomie/jiné incize
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
lanz incision appendektomie
|
Infiltrace kůže před incizí lokálním anestetikem 0,5 % bupivakainu podle hmotnosti NEBO Preincizní kožní infiltrace a infiltrace hlubšího pole (hluboká až vnější šikmá) s lokálním anestetikem 0,5 % bupivavcainu hm. |
|
Aktivní komparátor: B
lanz incision appendektomie
|
Infiltrace kůže před incizí lokálním anestetikem 0,5 % bupivakainu podle hmotnosti NEBO Preincizní kožní infiltrace a infiltrace hlubšího pole (hluboká až vnější šikmá) s lokálním anestetikem 0,5 % bupivavcainu hm. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
|
1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
|
1 hodina, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a při vybití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
- Studijní židle: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/Q1602/168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .