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Kombinierte Nervenblockade und lokale Infiltrationsanästhesie bei Appendektomie – eine verblindete, randomisierte Studie

22. April 2008 aktualisiert von: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Verwendung eines Lokalanästhetikums zur Betäubung der tiefer in der Bauchdecke verlaufenden Nerven zu einer besseren postoperativen Schmerzkontrolle führt, als nur das Infiltrieren eines Lokalanästhetikums an den Wundrändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer Operation wird häufig ein Lokalanästhetikum verabreicht, um postoperative Wundschmerzen zu lindern. Obwohl dies häufig bei einer Appendektomie durchgeführt wird, gibt es derzeit keine Belege dafür, ob es für den Patienten einen Vorteil hat, das Lokalanästhetikum tiefer zu injizieren, um die Nerven zu blockieren, die die Empfindungen in der Bauchdecke vermitteln, im Vergleich zur reinen Anwendung in der Haut um die Wunde herum.

Vergleich: Postoperative Schmerzwerte nach Appendektomie bei Patienten, denen eine Hautinfiltration mit Lokalanästhetikum (vor der Inzision) verabreicht wurde, im Vergleich zu Patienten, denen sowohl eine Wundinfiltration vor der Inzision als auch eine tiefere Feldinfiltration mit Lokalanästhetikum (tief bis schräg nach außen) verabreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lanz-Inzisions-Appendektomie als Startverfahren, einschließlich solcher, bei denen bei der Operation eine alternative Ursache für die Symptome gefunden wird, und solcher, bei denen die Inzision später erweitert/verändert wird (diese können zum Zeitpunkt der Analyse in Untergruppen unterteilt werden)
  • Einwilligung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Laparoskopische Appendektomie
  • Appendektomie zum Zeitpunkt der Laparotomie/anderen Inzision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Lanz-Schnitt-Appendektomie
Verfahren: Verabreichung eines Lokalanästhetikums

Hautinfiltration vor der Inzision mit Lokalanästhetikum 0,5 Gew.-% Bupivacain

ODER

Hautinfiltration vor der Inzision und tiefere Feldinfiltration (tief bis schräg nach außen) mit Lokalanästhetikum 0,5 Gew.-% Bupivavcain
Aktiver Komparator: B
Lanz-Schnitt-Appendektomie
Verfahren: Verabreichung eines Lokalanästhetikums

Hautinfiltration vor der Inzision mit Lokalanästhetikum 0,5 Gew.-% Bupivacain

ODER

Hautinfiltration vor der Inzision und tiefere Feldinfiltration (tief bis schräg nach außen) mit Lokalanästhetikum 0,5 Gew.-% Bupivavcain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und bei Entladung
1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und bei Entladung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und bei Entladung
1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und bei Entladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Studienstuhl: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/Q1602/168

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