Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona blokada nerwów i miejscowe znieczulenie nasiękowe w wyrostku robaczkowym — randomizowane badanie z zaślepieniem

22 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie miejscowego środka znieczulającego do znieczulenia nerwów biegnących głębiej w ścianie jamy brzusznej zapewnia lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego niż po prostu infiltracja miejscowego środka znieczulającego do brzegów rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowy środek znieczulający jest często podawany podczas operacji w celu zmniejszenia bólu rany pooperacyjnej. Chociaż jest to często wykonywane podczas wycięcia wyrostka robaczkowego, obecnie nie ma dowodów sugerujących, czy jest jakakolwiek korzyść dla pacjenta z głębszego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego w celu zablokowania nerwów dostarczających czucie ściany brzucha, w porównaniu ze stosowaniem go tylko w skórę wokół rany.

Porównanie: Oceny bólu pooperacyjnego po wycięciu wyrostka robaczkowego u pacjentów, u których zastosowano infiltrację skóry środkiem miejscowo znieczulającym (przed nacięciem), w porównaniu z pacjentami, u których zastosowano zarówno infiltrację rany przed nacięciem, jak i infiltrację głębszego pola z użyciem środka miejscowo znieczulającego (głębokiego do zewnętrznego ukośnego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wycięcie wyrostka robaczkowego Lanza jako procedura początkowa, w tym te, w których podczas operacji znaleziono alternatywną przyczynę objawów oraz te, w których nacięcie jest później wydłużane/zmieniane (mogą być one podzielone na podgrupy w czasie analizy)
  • Uzyskano zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Laparoskopowa appendektomia
  • Wycięcie wyrostka robaczkowego w czasie laparotomii/innego nacięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
wycięcie wyrostka robaczkowego Lanza
Procedura: podanie miejscowego środka znieczulającego

Infiltracja skóry przed nacięciem z miejscowym środkiem znieczulającym 0,5% bupiwakainy wagowo

LUB

Infiltracja skóry przed nacięciem i infiltracja głębszego pola (głębokiego do zewnętrznego ukośnego) z miejscowym środkiem znieczulającym 0,5% bupiwaukainy wagowo
Aktywny komparator: B
wycięcie wyrostka robaczkowego Lanza
Procedura: podanie miejscowego środka znieczulającego

Infiltracja skóry przed nacięciem z miejscowym środkiem znieczulającym 0,5% bupiwakainy wagowo

LUB

Infiltracja skóry przed nacięciem i infiltracja głębszego pola (głębokiego do zewnętrznego ukośnego) z miejscowym środkiem znieczulającym 0,5% bupiwaukainy wagowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i przy wypisie
1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i przy wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i przy wypisie
1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Krzesło do nauki: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Dyrektor Studium: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/Q1602/168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj