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Blocage nerveux combiné et anesthésie par infiltration locale dans l'appendicectomie - Une étude randomisée en aveugle

22 avril 2008 mis à jour par: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'un anesthésique local pour engourdir les nerfs qui s'étendent plus profondément dans la paroi abdominale donne un meilleur contrôle de la douleur postopératoire que la simple infiltration d'un anesthésique local sur les bords de la plaie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un anesthésique local est souvent administré pendant une opération pour réduire la douleur postopératoire de la plaie. Bien que cela soit fréquemment effectué lors d'une appendicectomie, il n'existe actuellement aucune preuve suggérant s'il y a un avantage pour le patient à injecter l'anesthésique local plus profondément pour bloquer les nerfs fournissant la sensation de la paroi abdominale, par rapport à l'utiliser uniquement dans la peau autour de la plaie.

Comparaison : scores de douleur postopératoire après appendicectomie pour les patients ayant reçu une infiltration cutanée d'un anesthésique local (avant l'incision), par rapport aux patients ayant reçu à la fois une infiltration de la plaie avant l'incision et une infiltration plus profonde avec un anesthésique local (oblique profond à externe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appendicectomie par incision de Lanz comme procédure de départ, y compris celles pour lesquelles une autre cause de symptômes est trouvée lors de l'opération et celles pour lesquelles l'incision est ultérieurement étendue/modifiée (elles peuvent être sous-groupées au moment de l'analyse)
  • Consentement obtenu

Critère d'exclusion:

  • Appendicectomie laparoscopique
  • Appendicectomie au moment de la laparotomie/autre incision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
appendicectomie d'incision de lanz
Procédure: administration d'anesthésiques locaux

Infiltration cutanée pré-incision avec anesthésique local 0,5 % de bupivacaïne en poids

OU

Infiltration cutanée pré-incision et infiltration de champ plus profond (oblique profond à externe) avec anesthésique local 0,5 % de bupivacaïne en poids
Comparateur actif: B
appendicectomie d'incision de lanz
Procédure: administration d'anesthésiques locaux

Infiltration cutanée pré-incision avec anesthésique local 0,5 % de bupivacaïne en poids

OU

Infiltration cutanée pré-incision et infiltration de champ plus profond (oblique profond à externe) avec anesthésique local 0,5 % de bupivacaïne en poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur post opératoire
Délai: 1 heure, 4 heures, 8 heures, 24 heures et à la sortie
1 heure, 4 heures, 8 heures, 24 heures et à la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nausées et vomissements post opératoires
Délai: 1 heure, 4 heures, 8 heures, 24 heures et à la sortie
1 heure, 4 heures, 8 heures, 24 heures et à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Chaise d'étude: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Directeur d'études: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2007

Première publication (Estimation)

27 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06/Q1602/168

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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