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Blocco nervoso combinato e anestesia da infiltrazione locale nell'appendicectomia: uno studio randomizzato in cieco

22 aprile 2008 aggiornato da: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso di anestetico locale per intorpidire i nervi che corrono più in profondità nella parete addominale dia un migliore controllo del dolore postoperatorio rispetto alla semplice infiltrazione di anestetico locale ai bordi della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestetico locale viene spesso somministrato durante un'operazione per ridurre il dolore della ferita postoperatoria. Sebbene ciò avvenga spesso durante un'appendicectomia, al momento non ci sono prove che suggeriscano se vi sia alcun beneficio per il paziente nell'iniettare l'anestetico locale più in profondità per bloccare i nervi che forniscono la sensazione della parete addominale, rispetto all'uso solo nella pelle intorno alla ferita.

Confronto: Punteggi del dolore post-operatorio dopo appendicectomia per pazienti sottoposti a infiltrazione cutanea di anestetico locale (pre incisione), rispetto a pazienti sottoposti sia a infiltrazione della ferita preincisione che a infiltrazione del campo più profondo con anestetico locale (da profonda a obliqua esterna).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appendicectomia con incisione di Lanz come procedura di partenza, comprese quelle in cui si trova una causa alternativa per i sintomi durante l'operazione e quelle in cui l'incisione viene successivamente estesa/modificata (queste possono essere sottoraggruppate al momento dell'analisi)
  • Consenso ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Appendicectomia laparoscopica
  • Appendicectomia al momento della laparotomia/altra incisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
appendicectomia con incisione di Lanz
Procedura: somministrazione di anestetico locale

Infiltrazione cutanea pre-incisione con anestetico locale bupivacaina allo 0,5% in peso

O

Infiltrazione cutanea pre-incisione e infiltrazione del campo più profondo (da profonda a obliqua esterna) con anestetico locale bupivavcaina allo 0,5% in peso
Comparatore attivo: B
appendicectomia con incisione di Lanz
Procedura: somministrazione di anestetico locale

Infiltrazione cutanea pre-incisione con anestetico locale bupivacaina allo 0,5% in peso

O

Infiltrazione cutanea pre-incisione e infiltrazione del campo più profondo (da profonda a obliqua esterna) con anestetico locale bupivavcaina allo 0,5% in peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora, 4 ore, 8 ore, 24 ore e alla dimissione
1 ora, 4 ore, 8 ore, 24 ore e alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nausea e vomito post operatori
Lasso di tempo: 1 ora, 4 ore, 8 ore, 24 ore e alla dimissione
1 ora, 4 ore, 8 ore, 24 ore e alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Cattedra di studio: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/Q1602/168

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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