Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert nerveblokade og lokal infiltrasjonsanestesi ved appendektomi - en blindet randomisert studie

22. april 2008 oppdatert av: Royal Berkshire NHS Foundation Trust
Hensikten med denne studien er å vurdere om bruk av lokalbedøvelse for å bedøve nervene som går dypere i bukveggen gir bedre postoperativ smertekontroll enn bare å infiltrere lokalbedøvelse til sårkantene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelse gis ofte under en operasjon for å redusere postoperative sårsmerter. Selv om dette ofte gjøres under en blindtarmsoperasjon, er det foreløpig ingen bevis som tyder på om det er noen fordel for pasienten å injisere lokalbedøvelsen dypere for å blokkere nervene som gir sensasjon i bukveggen, sammenlignet med å bruke den bare i huden rundt såret.

Sammenligning: Postoperativ smerteskår etter blindtarmsoperasjon for pasienter gitt hudinfiltrasjon av lokalbedøvelse (pre-incision), sammenlignet med pasienter gitt både preincision-sårinfiltrasjon og dypere feltinfiltrasjon med lokalbedøvelse (dyp til ekstern skrå).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lanz snittappendektomi som startprosedyre, inkludert de der en alternativ årsak til symptomer er funnet ved operasjon og de der snittet senere utvides/endres (disse kan undergrupperes ved analysetidspunktet)
  • Samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk appendektomi
  • Appendektomi ved laparotomi/annet snitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
lanz snitt appendektomi
Fremgangsmåte: administrering av lokalbedøvelse

Hudinfiltrasjon før snitt med lokalbedøvelse 0,5 % bupivakain etter vekt

ELLER

Hudinfiltrasjon før snitt og dypere feltinfiltrasjon (dyp til ytre skråstilt) med lokalbedøvelse 0,5 % bupivacain etter vekt
Aktiv komparator: B
lanz snitt appendektomi
Fremgangsmåte: administrering av lokalbedøvelse

Hudinfiltrasjon før snitt med lokalbedøvelse 0,5 % bupivakain etter vekt

ELLER

Hudinfiltrasjon før snitt og dypere feltinfiltrasjon (dyp til ytre skråstilt) med lokalbedøvelse 0,5 % bupivacain etter vekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved utskrivning
1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved utskrivning
1 time, 4 timer, 8 timer, 24 timer og ved utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan K Randall, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Studiestol: Simon B Middleton, FRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Studieleder: Arnold Goede, MRCS, Royal Berkshire NHS foundation trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06/Q1602/168

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på administrering av lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere