- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00541255
En langtidsundersøgelse af astma fra barndom til ungdomsår
Epidemiologi af astma og allergisk sygdom: risiko og prognose i en kohorte fra fødsel til ungdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er en alvorlig, langvarig sygdom, der rammer omkring 15 % af børnene i USA. I ungdomsårene holder op til 50 % af teenagere op med at opleve symptomer og er i stand til at afbryde behandlingen. Imidlertid opstår astmasymptomer ofte i voksenalderen for mange af disse mennesker. Det vides ikke præcist, hvad der forårsager denne gentagelse, men potentielle risikofaktorer kan omfatte fedme, forhøjede serumleptinniveauer, tidligt indtræden af puberteten, eksponering for forurenende stoffer, forældres rygevaner og manglende amning. Derudover vides det ikke, hvorfor astma i barndommen i begyndelsen er mere udbredt hos drenge, men i ungdomsårene bliver den mere udbredt hos piger. Fra 1989 er en gruppe børn født på Isle of Wight i Det Forenede Kongerige blevet fulgt af undersøgelsesforskere for at give langsigtede oplysninger om astma. Disse børn er blevet periodisk evalueret gennem årene og er nu 18 år. Formålet med denne undersøgelse er at analysere deltagernes data indsamlet over et spænd på 18 år for at identificere faktorer, der kan øge en persons risiko for at opleve vedvarende eller tilbagevendende astma i voksenalderen.
Ved tidligere undersøgelsesbesøg, der fandt sted, da deltagerne var 1, 2, 4 og 10 år gamle, blev der indsamlet oplysninger om følgende: astma og andre allergiske sygdomme, familiehistorie med astma og risikofaktorer i tidlige liv, herunder amning og eksponering for tobaksrøg . En blodprøve blev indsamlet ved deltagernes 10-årige studiebesøg. Til denne aktuelle undersøgelse vil alle 18-årige deltagere vende tilbage til et studiebesøg. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om astma- og allergisymptomer og miljøeksponeringer, herunder tobaksrøg og forurening. Blodprøvetagning, en allergisk hudpriktest, lungefunktionstest og en bronkial provokationstest for at vurdere luftvejsfunktionen vil forekomme. Udvalgte deltagere vil også få indsamlet en opspytprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isle Of Wight
-
Newport, Isle Of Wight, Det Forenede Kongerige, PO305TG
- The David Hide Asthma and Allergy Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født på Isle of Wight i Storbritannien mellem 1. januar 1989 og 28. februar 1990
Ekskluderingskriterier:
- Afvist samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identificering af faktorer, der kan øge en persons chance for at få tilbagevendende astma som voksen
Tidsramme: Målt gennem deltagerens levetid
|
Målt gennem deltagerens levetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Arshad, MD, University of Southampton, United Kingdom
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Hudsygdomme, eksem
- Astma
- Dermatitis
- Rhinitis
- Dermatitis, atopisk
- Nældefeber
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408
- R01HL082925 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01HL082925-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .