- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00541255
Az asztma hosszú távú vizsgálata gyermekkortól serdülőkorig
Az asztma és az allergiás betegségek epidemiológiája: kockázat és prognózis egy kohorszban a születéstől a serdülőkorig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma egy súlyos, hosszú távú betegség, amely az Egyesült Államokban a gyermekek körülbelül 15%-át érinti. A serdülőkorban a tinédzserek 50%-ánál megszűnnek a tünetek, és meg tudják szakítani a kezelést. Az asztmás tünetek azonban felnőttkorban gyakran ismétlődnek ezen emberek közül. Nem ismert, hogy pontosan mi okozza ezt a kiújulást, de a lehetséges kockázati tényezők közé tartozik az elhízás, az emelkedett szérum leptinszint, a pubertás korai kezdete, a szennyező anyagoknak való kitettség, a szülők dohányzási szokásai és a szoptatás hiánya. Ezenkívül nem ismert, hogy a gyermekkori asztma kezdetben miért gyakoribb a fiúknál, de a serdülőkorban egyre gyakoribbá válik a lányok körében. 1989-től kezdődően az Egyesült Királyságban, az Isle of Wight-szigeten született gyermekek egy csoportját tanulmányozó kutatók követték, hogy hosszú távú információkat nyújtsanak az asztmáról. Ezeket a gyerekeket az évek során rendszeresen értékelték, és jelenleg 18 évesek. Ennek a tanulmánynak a célja a résztvevők 18 év során gyűjtött adatainak elemzése annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a felnőttkori tartós vagy visszatérő asztma kialakulásának kockázatát.
A korábbi tanulmányi látogatásokon, amelyekre a résztvevők 1, 2, 4 és 10 éves korában került sor, a következőkről gyűjtöttek információkat: asztma és egyéb allergiás betegségek, asztma családi anamnézisében és korai életveszélyes tényezőkben, beleértve a szoptatást és a dohányfüstnek való kitettséget. . A résztvevők 10 éves tanulmányi látogatásán vérmintát vettek. A jelenlegi vizsgálat során minden 18 éves résztvevő visszatér egy tanulmányútra. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az asztmáról és az allergiás tünetekről és a környezeti expozícióról, beleértve a dohányfüstöt és a környezetszennyezést. Vérvételre, allergiás bőrszúrási tesztre, tüdőfunkciós vizsgálatra és hörgőpróbára kerül sor a légutak működésének felmérésére. A kiválasztott résztvevőktől köpetmintát is vesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isle Of Wight
-
Newport, Isle Of Wight, Egyesült Királyság, PO305TG
- The David Hide Asthma and Allergy Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságbeli Wight-szigeten született 1989. január 1. és 1990. február 28. között.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon tényezők azonosítása, amelyek növelhetik egy személy esélyét arra, hogy felnőttként visszatérő asztmája legyen
Időkeret: A résztvevő élete során mérve
|
A résztvevő élete során mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Arshad, MD, University of Southampton, United Kingdom
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Asztma
- Bőrgyulladás
- Nátha
- Dermatitis, atópiás
- Urticaria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1408
- R01HL082925 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01HL082925-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .