Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ugentlig vaccination med Copaxone som en potentiel terapi for tør aldersrelateret makuladegeneration

2. maj 2013 opdateret af: The New York Eye & Ear Infirmary
Formålet med projektet er at undersøge virkningen og sikkerheden som forebyggende behandling i øjne med tør AMD af det immunmodulerende stof ved navn copaxone, som har vist sig at være sikkert og effektivt middel mod en neurodegenerativ sygdom, til at standse udviklingen og omdannelsen. af tør AMD til våd AMD. Hypotesen om, at det immunmodulerende middel copaxone, der er bevist for en neurodegenerativ sygdom, kan virke i øjet, er revolutionerende og kan åbne en ny vej til forebyggende behandling af sygdommen, som er den vigtigste årsag til juridisk blindhed i den industrielle verden

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • New York Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tør AMD i det ene eller begge øjne
  2. Alder 50 eller derover af begge køn
  3. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt følsomhed over for Mannitol eller Copaxone.
  2. Hudsygdom eller aktiv hudinfektion.
  3. Aktiv feber eller aktiv behandling mod infektion.
  4. Anamnese med anden ukontrolleret systemisk aktiv sygdom.
  5. Præmenopausale kvinder bruger ikke pålidelig prævention.
  6. Følsomhed over for fluorescein eller jod.
  7. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Medicin: Copaxone injektion
Aktiv komparator: Copaxone
Medicin: Copaxone injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet drusearealreduktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYEE100907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner