Viikoittainen rokotus Copaxonella mahdollisena hoitona kuivaan ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: The New York Eye & Ear Infirmary
Hankkeen tarkoituksena on tutkia kuivissa AMD-silmissä, immuunijärjestelmän rappeutumissairauden turvalliseksi ja tehokkaaksi lääkkeeksi todistetun copaxone-nimisen immunomodulatorisen aineen tehoa ja turvallisuutta ehkäisevänä hoitona etenemisen ja muuntumisen estämisessä. kuivasta AMD:stä märkään AMD:hen.
Hypoteesi, että immuunivasteen rappeutumissairauteen todistettu immunomoduloiva aine kopaksoni voi toimia silmässä, on vallankumouksellinen ja voi avata uuden tien ennaltaehkäisevään hoitoon sairauteen, joka on suurin syy oikeudelliseen sokeuteen teollisessa maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivaa AMD toisessa tai molemmissa silmissä
- Ikä 50 tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys Mannitolille tai Copaxonelle.
- Ihosairaus tai aktiivinen ihotulehdus.
- Aktiivinen kuume tai infektion aktiivinen hoito.
- Aiempi muu hallitsematon systeeminen aktiivinen sairaus.
- Premenopausaalisilla naisilla, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä.
- Herkkyys fluoreseiinille tai jodille.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
|
|
Active Comparator: Copaxone
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Druuse-alueen kokonaisvähennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYEE100907
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .