Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týdenní očkování přípravkem Copaxone jako potenciální léčba makulární degenerace související se suchým věkem

2. května 2013 aktualizováno: The New York Eye & Ear Infirmary
Účelem projektu je prozkoumat u očí se suchou AMD účinnost a bezpečnost jako preventivní terapie imunomodulační látky zvané copaxone, která se osvědčila jako bezpečný a účinný prostředek u neurodegenerativního onemocnění, při zastavení progrese i konverze suchého AMD k vlhkému AMD. Hypotéza, že imunomodulační látka copaxon, osvědčená pro neurodegenerativní onemocnění, může působit v oku, je revoluční a může otevřít novou cestu preventivní léčby nemoci, která je hlavní příčinou legální slepoty v průmyslovém světě.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • New York Eye and Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Suchá AMD v jednom nebo obou očích
  2. Věk 50 nebo více z obou pohlaví
  3. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá citlivost na manitol nebo Copaxone.
  2. Kožní onemocnění nebo aktivní infekce kůže.
  3. Aktivní horečka nebo aktivní léčba infekce.
  4. Jiné nekontrolované systémové aktivní onemocnění v anamnéze.
  5. Premenopauzální ženy nepoužívající spolehlivou antikoncepci.
  6. Citlivost na fluorescein nebo jód.
  7. Neschopnost dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Lék: Injekce Copaxone
Aktivní komparátor: Copaxone
Lék: Injekce Copaxone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková redukce drúzové plochy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Eye & Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYEE100907

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce Copaxone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit