건성 연령 관련 황반 변성에 대한 잠재적 치료제로서 코팍손을 사용한 주간 백신 접종
2013년 5월 2일 업데이트: The New York Eye & Ear Infirmary
이 프로젝트의 목적은 신경변성 질환에 대한 안전하고 효과적인 약제로 입증된 코팍손이라는 면역 조절 물질의 예방 요법으로서 건성 AMD가 있는 눈에서 진행 및 전환을 억제하는 효능 및 안전성을 조사하는 것입니다. 건식 AMD에서 습식 AMD로.
신경퇴행성 질환에 대해 입증된 면역조절제 코팍손이 눈에 작용할 수 있다는 가설은 혁명적이며 산업계에서 법적 실명의 주요 원인인 질병에 대한 예방 치료의 새로운 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국
- New York Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 건성 AMD
- 성별 중 50세 이상
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 만니톨 또는 코팍손에 대한 알려진 민감도.
- 피부 질환 또는 피부의 활성 감염.
- 활성 발열 또는 감염에 대한 활성 치료.
- 기타 조절되지 않는 전신 활동성 질환의 병력.
- 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성.
- 플루오레세인 또는 요오드에 대한 민감성.
- 연구 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜
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활성 비교기: 코팍손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 드루젠 면적 감소
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NYEE100907
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코팍손주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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Bispebjerg Hospital완전한
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Synthon BV완전한다발성 경화증미국, 벨라루스, 보스니아 헤르체고비나, 불가리아, 크로아티아, 체코 공화국, 에스토니아, 그루지야, 독일, 이탈리아, 멕시코, 몰도바 공화국, 폴란드, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아, 남아프리카, 우크라이나, 영국
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Neurognostics종료됨