Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wekelijkse vaccinatie met Copaxone als potentiële therapie voor droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie

2 mei 2013 bijgewerkt door: The New York Eye & Ear Infirmary
Het doel van het project is om in ogen met droge AMD de werkzaamheid en veiligheid als preventieve therapie te onderzoeken van de immunomodulerende stof genaamd copaxone, waarvan bewezen is dat het een veilig en effectief middel is voor een neurodegeneratieve ziekte, bij het stoppen van zowel de progressie als de conversie. van droge AMD naar natte AMD. De hypothese dat het immunomodulerende middel copaxone, waarvan is bewezen dat het een neurodegeneratieve ziekte is, in het oog kan werken, is revolutionair en kan een nieuwe weg openen voor preventieve behandeling van de ziekte die de belangrijkste oorzaak is van legale blindheid in de industriële wereld

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • New York Eye and Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Droge AMD in een of beide ogen
  2. Leeftijd 50 of ouder van beide geslachten
  3. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende gevoeligheid voor mannitol of copaxone.
  2. Huidziekte of actieve infectie van de huid.
  3. Actieve koorts of actieve behandeling van infectie.
  4. Geschiedenis van andere ongecontroleerde systemische actieve ziekte.
  5. Premenopauzale vrouwen die geen betrouwbare anticonceptie gebruiken.
  6. Gevoeligheid voor fluoresceïne of jodium.
  7. Onvermogen om te voldoen aan studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Actieve vergelijker: Copaxone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale vermindering van het drusengebied
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copaxone-injectie

3
Abonneren