乾性加齢黄斑変性症の潜在的な治療法としてのコパキソンによる毎週のワクチン接種
2013年5月2日 更新者：The New York Eye & Ear Infirmary
このプロジェクトの目的は、乾燥型AMDの眼において、神経変性疾患に対する安全で有効な薬剤として証明されているコパキソンという免疫調節物質の予防療法としての有効性と安全性を調査し、進行と転換を阻止することです。ドライAMDからウェットAMDへ。
神経変性疾患で証明された免疫調節剤コパキソンが眼に作用する可能性があるという仮説は革命的であり、産業界における法的失明の主な原因である疾患の予防治療の新しい道を開く可能性があります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ
- New York Eye and Ear Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片目または両目の乾性AMD
- 男女問わず50歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -マンニトールまたはコパキソンに対する既知の感受性。
- 皮膚疾患または皮膚の活動性感染症。
- 活発な発熱または感染症の積極的な治療。
- -他の制御されていない全身性活動性疾患の病歴。
- 信頼できる避妊法を使用していない閉経前の女性。
- フルオレセインまたはヨウ素に対する感受性。
- 研究手順を遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard B Rosen, MD、New York Eye and Ear Infirmary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月2日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コパキソン注射の臨床試験
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