Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cotygodniowe szczepienie Copaxone jako potencjalna terapia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z suchym wiekiem

2 maja 2013 zaktualizowane przez: The New York Eye & Ear Infirmary
Celem projektu jest zbadanie w oczach z suchą postacią AMD skuteczności i bezpieczeństwa jako terapii zapobiegawczej substancji immunomodulującej o nazwie copaxone, która okazała się bezpiecznym i skutecznym środkiem w leczeniu choroby neurodegeneracyjnej, w hamowaniu progresji oraz konwersji suchego AMD do wysiękowego AMD. Hipoteza, że ​​środek immunomodulujący copaxone, sprawdzony w chorobie neurodegeneracyjnej, może działać w oku, jest rewolucyjna i może otworzyć nową drogę leczenia zapobiegawczego choroby, która jest główną przyczyną legalnej ślepoty w świecie uprzemysłowionym

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • New York Eye and Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Suche AMD w jednym lub obu oczach
  2. Wiek 50 lat lub więcej, niezależnie od płci
  3. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana wrażliwość na Mannitol lub Copaxone.
  2. Choroba skóry lub aktywna infekcja skóry.
  3. Aktywna gorączka lub aktywne leczenie infekcji.
  4. Historia innej niekontrolowanej czynnej choroby ogólnoustrojowej.
  5. Kobiety przed menopauzą nie stosujące niezawodnej antykoncepcji.
  6. Wrażliwość na fluoresceinę lub jod.
  7. Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Lek: Zastrzyk Copaxone
Aktywny komparator: Copaxone
Lek: Zastrzyk Copaxone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita redukcja powierzchni druzów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Rosen, MD, New York Eye and Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYEE100907

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk Copaxone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj